Entocord 3 mg capsulas de liberacion modificada

Противорецептор: информация для пациента

Энтокорд 3 мг капсулы с модифицированной высвобождением

бudesonida

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Энтокорд 3 мг капсулы и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Энтокорд 3 мг капсулы

3. Как принимать Энтокорд 3 мг капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Энтокорд 3 мг капсулы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энтокорд (бudesónид) принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами (一种 тип кортизона), которые используются для снижения воспаления.

Энтокорд назначается для лечения болезни Крона (локальное воспаление в тонком кишечнике и в первой части толстого кишечника).

Энтокорд также назначается для лечения острых эпизодов микроскопической колитиса в его варианте коллагеновой и лимфоцитарной колитиса(хроническое воспаление толстого кишечника, которое вызывает хроническое водянистое расстройство стула).

Не принимайте Entocord 3 мг капсулы

Если вы аллергины на бudesónida или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Entocord.

Вы должны сообщать своему врачу о следующих ситуациях:

?Если у вас есть другие проблемы со здоровьем, такие как заболевания печени.

?Если у вас есть инфекция, особенно оспа или краснуха.

?Если у вас есть диабет (включая семейную предрасположенность), остеопороз, язву желудка или высокое артериальное давление.

?Если у вас есть глазные заболевания, такие как глаукома (включая семейную предрасположенность) или катаракта.

?Если ваши симптомы ухудшаются во время приема Entocord.

Не прекращайте прием Entocord до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения в зрении.

Entocord был назначен вам для вашей текущей проблемы. Не используйте его для других проблем, кроме как если ваш врач скажет вам об этом.

Если вы раньше принимали таблетки «кortisonа» (такие как преднизон, преднизолон или метилпреднизолон) и ваше лечение было изменено на Entocord, временно могут появиться симптомы, которые раньше вас беспокоили, например, кожные высыпания, боль в мышцах и суставах. Если у вас появляются такие симптомы, или если у вас появляются симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Нет данных о долгосрочном лечении детей и подростков. Рекомендуется регулярно контролировать рост.

Другие препараты и Entocord 3 мг капсулы

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Entocord; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить прием одного из препаратов.

Важно сообщать своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов: ketoconazol, itraconazol (препараты для лечения инфекций, вызванных грибками), carbamazepina (препарат для лечения эпилепсии) или у женщин, эстрогены и некоторые контрацептивы.

Некоторые препараты могут усилить действие Entocord и ваш врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир (и другие ингибиторы протеазы ВИЧ, кобистат).

Диагностические тесты для оценки функции гипофиза могут показывать ложно низкие результаты из-за подавления функции надпочечников.

Принимайте Entocord 3 мг капсулы с пищей и напитками

Во время лечения Entocord следует избегать регулярного потребления больших количеств грейпфрута или грейпфрутового сока, поскольку потребление грейпфрута может увеличить количество бudesónida, которое всасывается из кишечника (другие фрукты, такие как апельсины или яблоки, не влияют на всасывание бudesónиды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед использованием этого препарата.

Имеется очень ограниченная опытность по Entocord у беременных женщин или во время грудного вскармливания. Если вы беременны во время лечения Entocord, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Entocord не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Entocord 3 мг капсулы содержат сахар и сод

Entocord содержит сахар. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Если вы спортсмен, вам следует учитывать, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Entocord. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать, поскольку он может захотеть постепенно снизить дозу.

Дозировка подбирается индивидуально. Следуйте тщательно указаниям вашего врача. Эти указания могут быть разными от информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Метод введения Entocord - пероральный. Капсулы Entocord следует проглатывать целиком с водой. Для детей и взрослых с трудностями при глотании можно разбить капсулы и принять содержимое после смешивания его с ложкой яблочного пюре. Важно, чтобы содержимое капсул не было измельчено или пережевано.

Рекомендуемая доза для взрослых

Хронический колитРекомендуемая доза составляет 3 капсулы (9 мг бudesonida) в день. Доза вводится один раз в день, утром. В большинстве случаев лечение длится до 8 недель.

Микроскопическая колитРекомендуемая доза составляет 3 капсулы (9 мг бudesonida) один раз в день, утром. В большинстве случаев лечение длится до 8 недель.

Применение у детей

Хронический колитОбычная доза составляет 3 капсулы (9 мг бudesonida) в день у детей в возрасте 8 лет и старше с весом более 25 кг. Доза вводится один раз в день, утром. Обычно лечение длится до 8 недель. После достижения контроля над симптомами лечение должно быть скорректировано до минимально эффективной дозы. Опыт у детей ограничен.

Микроскопическая колитБезопасность и эффективность в микроскопической колите не установлены у детей и подростков.

Лечение Entocord капсулами должно быть постепенно уменьшено перед его отменой.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов

Должно использоваться одинаковое соотношение, как и для взрослых. Однако опыт с Entocord у пожилых людей ограничен.

Примечание:Полное действие обычно достигается в течение 2-4 недель. Не забывайте принимать Entocord, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если вы принимаете больше Entocord 3 мг капсул, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Entocord 3 мг капсулы

Если вы случайно забыли принять одну из доз Entocord, не нужно компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать опухоли на коже (папулы) или отек лица, губ, рта, языка или горла. Это может затруднить дыхание.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

?Боль в животе или кишечнике, такие как боли в животе, газы, диарея, жжение в животе и чувство дискомфорта.

?Колющие боли.

?Кожные реакции, такие как волдыри и кожная сыпь.

?Изменения поведения, такие как нервозность, бессонница, изменения настроения и депрессия.

?Аритмия.

?Половые нарушения.

?Низкие уровни калия в крови.

?Характеристика cushingoides, такие как круглый лиц, акне, набор веса и появление гематом.

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

?Невольные движения или крайняя возбуждение, возможно, сопровождающиеся спазмами или мышечными сокращениями.

?Агрессия.

?Тремор.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

?Изменение надпочечников (маленькой железы рядом с почками).

• Агрессия.
• Непрозрачность естественного кристалла глаза, включая заднюю часть (катаракта).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Заболевание зрения.
• Изменение цвета кожи в результате внутренней геморрагии.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

?Грубая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.?Задержка роста у детей и подростков.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица, особенно век, губ, языка или горла (ангиоэдема).

Лекарства, такие как Entocord (кортикостероиды), могут повлиять на нормальную производительность стероидных гормонов в вашем организме. Влияние включает:

?Изменения минеральной плотности костей (ответвление костей).

?Глаукома (повышение внутриглазного давления).

?Снижение темпов роста у детей и подростков.

?Изменение надпочечников (маленькой железы рядом с почками).

Большинство упомянутых побочных эффектов также можно ожидать при лечении другими глюкокортикоидами.

Не беспокойтесь по этой списку побочных эффектов. Вы, возможно, не столкнетесь ни с одним из них. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить капсулы в оригинальной упаковке для защиты от влажности. После использования необходимо плотно закрыть упаковку для защиты капсул от влажности. Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.

Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Entocord 3 мг капсул

Активное вещество - бudesonida. Каждая капсула содержит 3 мг бudesonиды

Другие компоненты (экзipientы) являются: этилцеллюлоза, цитрат трибутилацетила, полимер метакрилового кислоты типа C, цитрат триэтила (E-1505), противовспенивающий М, полисорбат 80 (E-433), тальк (E-553b) и сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал).

Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксид титана (E-171), черный оксид железа (E172), лаурилсульфата натрия, коллоидная кремнезем, пищевой жир, красный оксид железа (E-172) и желтый оксид железа (E-172).

Цветная краска состоит из: лака, черный оксид железа (E-172),аммиачного гидроксидаи гидроксида калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Entocord 3 мг представлен в виде твердых капсул с модифицированной освобождением. Каждая упаковка содержит 50 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

TILLOTTS PHARMA GMBH

Warmbacher Strasse 80

Rheinfelden DE-79618

Германия

Ответственное за производство:

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Швеция

О

Astrea Fontaine SAS

Rue des Prés Potets

21121 Fontaine-les-Dijon

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 680, 1º1ª

08010, Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/