Emadine 0,5 mg/ml colirio en solucion

Препаратная информация для пользователя

ЭМАДИН 0,5мг/млочная капли.

Эмедастин

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержитважную информацию для вас.

-Сохраните эту информацию,поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое ЭМАДИН и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала использования ЭМАДИН

3.Как использовать ЭМАДИН

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение ЭМАДИН

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЭМАДИН — это лекарстводля лечения сезонной аллергической конъюнктивита в глазах (аллергических заболеваний глаз). Он действует, уменьшая интенсивность аллергической реакции.

Аллергическая конъюнктивит.Некоторые элементы (аллергены), такие как пыльца, домашний пыль или волосы животных, могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности глаз.

Он должен посетить врача, если его состояние ухудшается или не улучшается.

Не использовать EMADINE

• Если вы аллергинына эмедастин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Поговорите с вашим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не используйте EMADINE у детей младше 3лет.

• Если вы носите контактные линзысм. раздел “EMADINE содержит хлорид бензалкония”.

• Не рекомендуется использовать EMADINEу пациентов старше 65лет, поскольку в клинических исследованиях этот возрастной группе не подвергался изучению.

• Нерекомендуется использовать EMADINEу пациентов с проблемами печени или почек.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования EMADINE.

Другие препараты и EMADINE

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Если вы используете другие капли для глаз одновременно с EMADINE, следуйте рекомендациям в конце раздела3 “Как использовать EMADINE”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременныили на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

После применения EMADINE вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым. Не водите и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

EMADINE содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,5мг хлорида бензалкония в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,1мг/мл.

Консервант EMADINE, хлорид бензалкония, может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15минут, прежде чем снова их вставить. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (толстая прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению EMADINE, которые указаны вашим врачом. В случае сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 3 лет:Одна капля в глаз, два раза в день.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эти капли следует использовать исключительнов глаза.

12

• Взять флакон EMADINE и поставить перед зеркалом.
• Помыть руки.
• Взять флакон и снять пробку.
• После первой открытия флакона, необходимо удалить кольцо предохранительного кольца перед использованием этого препарата.
• Согните флакон, открыв его, между пальцами указательным и средним.
• Наклоните голову назад. Разделите нежно веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешок, в который должна упасть капля (Рисунок1).
• Подойдите к глазу. Может быть полезно зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой,потому что капли, оставшиеся в флаконе, могут заразиться.
• Нажмите легко на основаниефлакона, чтобы капля EMADINE упала каждые раз.
• Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы легкое нажатие на основание было достаточно (Рисунок2).
• Если капли наносятся в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Затяните пробку на флаконе сразу после использования продукта.

Если вы случайно проглотили или внедрили EMADINE, немедленно обратитесь к врачу.Это может изменить ваше сердцебиение.

Если капля упала за пределы глаза,попробуйте еще раз.

Если вы нанесли слишком много, вы можете удалить его, умывшись водой, предпочтительно с солевым раствором стерильным или, если это невозможно, с теплой водой. Не наносите больше капель, пока это не затронет вас.

Если вы забыли нанести EMADINEв назначенное время, нанеситекаплю как только вы заметите это и затем продолжайте с вашим обычным графиком лечения.Не наноситедвойнуюдозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы используете другой глазной препарат, подождите хотя бы 10минут между нанесением EMADINE и других капель. Кремы следует наносить в последнюю очередь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызыватьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если побочные эффекты не являются серьезными, продолжайте обычное лечение. Если эти эффекты вас беспокоят, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты часто встречающиеся (могут повлиять на до 1из 10людей)

• Воздействие на глаза:болезненное зрение, зуд в глазах, покраснение глаз

Побочные эффекты редко встречающиеся (могут повлиять на до 1из 100людей)

• Воздействие на глаза:изменение роговицы,анормальное чувство в глазу, увеличение производства слез, усталость глаз, раздражение глаз, мутная видимость, корнеальные пятна, сухие глаза.

• Другие эффекты: головная боль, трудности с сном, головная боль (вокруг носовых пазух), неприятный вкус, высыпания

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Другие эффекты: увеличение частоты сердечных сокращений

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте ЭМАДИН после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфицирования,должно быть утилизировано флакон через четыренедели после первого открытия.Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на коробке.

Дата открытия:

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав EMADINE

• Активное вещество — эмедастин 0,5мг/мл в виде дифумарата.
• Другие компоненты — хлорид бензалкония, трометамол, хлорид натрия, гипромелоза и очищенная вода. В небольшом количестве добавляются кислотный хлористый и/или гидроксид натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

EMADINE — жидкость (раствор), представленная в коробке, содержащей пластиковый флакон 5мл с винтовым пробкой.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Бельгия

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou

Барселона

Испания

Ответственный за производство

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Дата последней проверки этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu