ЕМАДИН 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЕМАДІН 0,5мг/млокулярні краплі у вигляді розчину.

емедастин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він міститьважливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ЕМАДІН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЕМАДІН
3. Як використовувати ЕМАДІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ЕМАДІНА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЕМАДІН і для чого він використовується

ЕМАДІН є лікарським засобомдля лікування сезонного алергічного кон'юнктивіту в очах (алергічних захворювань очей). Він діє шляхом зменшення інтенсивності алергічної реакції.

Алергічний кон'юнктивіт.Деякі фактори (алергени) як полін, домашній пил або волосся тварин можуть викликати алергічні реакції, які призводять до свербіння та червоного кольору, а також до запалення поверхні очей.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ЕМАДІН

Не використовуйте ЕМАДІН

• Якщо ви алергічнідо емедастину або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

• Не використовуйте ЕМАДІНу дітей молодших 3 років.

• Якщо ви носите контактні лінзи, див. розділ «ЕМАДІН містить бензалконій хлорид».

• Не рекомендується використовувати ЕМАДІНу пацієнтів старших 65 років, оскільки в клінічних дослідженнях не вивчалася ця вікова група.

• Не рекомендується використовувати ЕМАДІНу пацієнтів з проблемами печінки або нирок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ЕМАДІН.

Інші лікарські засоби та ЕМАДІН

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте інші очні краплі одночасно з ЕМАДІНОМ, слідуйте рекомендації в кінці розділу 3 «Як використовувати ЕМАДІН».

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування ЕМАДІНА ви можете відчувати, що ваш зір стає нечітким. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ваш зір не стане чітким.

ЕМАДІН містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл, що еквівалентно 0,1 мг/мл.

Консервант ЕМАДІНА, бензалконій хлорид, може бути поглинутим м'якими контактними лінзами та може змінити колір контактних лінз. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути. Бензалконій хлорид може викликати очне подразнення, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіння або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати ЕМАДІН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ЕМАДІНА, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 3 років: Одна крапля в око, двічі на день.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Ці краплі повинні використовуватися лишев очах.

1 2

• Візьміть флакон ЕМАДІНА та поставьтеся перед дзеркалом.
• Вимийте руки.
• Візьміть флакон та відкрутите кришку.
• Після відкриття флакону вперше ви повинні видалити кільце з безпеки перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Тримайте флакон, зверху донизу, між великим та вказівним пальцями.
• Наклоніть голову назад. Ніжно відокреміть нижню повіку ока пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна впасти крапля (Фігура 1).
• Притисніть ніс флакону до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх ділянок чи інших поверхонь піпеткою,оскільки краплі, які залишилися у флаконі, можуть бути інфіковані.
• Ніжно натисніть на основуфлакону, щоб одна крапля ЕМАДІНА впала кожен раз.
• Не стискайте флакон, він розроблений так, щоб легеньке натиснення на основу було достатнім (Фігура 2).
• Якщо ви наносите краплі в обидва ока, повторіть попередні пункти для іншого ока.
• Закрутите кришку на флакон добре негайно після використання продукту.

Якщо ви випадково прийняли або ввели ЕМАДІН, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.Це може змінити ваш серцевий ритм.

Якщо крапля впала поза оком,спробуйте знову.

Якщо ви нанесли надто багато крапель,ви можете видалити їх, промиваєчи очі стерильною солоноводною розчином або, якщо це не можливо, теплою водою. Не наносіть більше крапель до тих пір, поки не настане черговий раз.

Якщо ви забули нанести ЕМАДІНу відповідний час, нанесіть одну краплю, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте свій звичайний режим лікування. Не наносіть подвійнудозудля компенсації забутих доз.

Якщо ви використовуєте інший очний засіб, зачекайте принаймні 10 хвилин між нанесенням ЕМАДІНА та інших крапель. Масти повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо тільки ефекти не є серйозними, продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ці ефекти вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Ефекти в оці: біль в оці, свербіння очей, червоний колір очей

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Ефекти в оці: порушення рогівки, незвичайні відчуття в оці, збільшення виділення сльоз, втома очей, подразнення ока, нечіткий зір, плями на рогівці, сухе око.

• Інші ефекти: головний біль, труднощі з сном, біль в голові (навколо носових синусів), поганий смак, висип

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Інші ефекти: збільшення частоти серцевих скорочень

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЕМАДІНА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте ЕМАДІН після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після «КІНЕЦЬ». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон чотиритижні після відкриття його вперше.Запишіть дату відкриття в просторі, передбаченому на упаковці.

Дата відкриття:

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕМАДІНА

• Активний інгредієнт — емедастин 0,5 мг/мл у вигляді дифумарату.
• Інші компоненти — бензалконій хлорид, трометамол, хлорид натрію, гіпромелоза та очищена вода. Додані дуже малі кількості хлоридної кислоти та/або гідроксиду натрію для підтримки нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ЕМАДІН — це рідина (розчин), який поставляється в упаковці, що містить пластиковий флакон об'ємом 5 мл з різьбовой кришкою. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеція

Виробник

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Пурс

Бельгія

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou

Барселона

Іспанія

Виробник

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеція

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu