ЕЛІССАН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

ЕЛІССАН 2 мг таблетки

Лоперамід гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

У цьому листку пояснюється:

1. Що таке Еліссан і для чого він використовується.
2. Перед прийомом Еліссану.
3. Як приймати Еліссан.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Еліссану.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Еліссан і для чого він використовується

Лоперамід є антидіарейним засобом, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідких випорожнень.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування гострої діареї (рідко).

2. Перед прийомом Еліссану

Не приймайте Еліссан

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лопераміду або до будь-якого іншого компонента Еліссану.

Лікування діареї Еліссаном є тільки симптоматичним і не повинно використовуватися у разі:

• Наявності крові у випорожненнях і високої температури (вище 38°C).
• Пацієнтів, діагностованих з гострою виразковою колітом або псевдомембранозною колітом, пов'язаною з лікуванням антибіотиками широкого спектра дії.

Будьте особливо обережні з Еліссаном

• Якщо ви не спостерігаєте клінічного поліпшення протягом 48 годин або якщо з'являється температура, запор чи інші симптоми, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Пацієнти з проблемами печінки повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування Еліссаном.
• Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути обезводнення, яке проявляється: сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням, бездіяльністю. Це особливо важливо для дітей і людей похилого віку.
• Не приймайте цей лікарський засіб для іншого призначення, ніж зазначено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше рекомендованої кількості (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (чия симптоматика включає швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду, активної речовини Еліссану.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте якийсь антибіотик або анальгетик типу наркотиків, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він може взаємодіяти з ними.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час лактації не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Вживання у дітей

Не використовувати у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем.

Вживання у людей похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Хоча не очікується жодних ефектів у цьому сенсі, якщо з'являється втома, головокружіння або сонливість, краще не водити транспортні засоби, не використовувати інструменти або машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Еліссану

Цей лікарський засіб містить кукурудзяний крохмаль, який еквівалентний 547 ppm глютену, що повинно бути враховано пацієнтами з целіакією.

Пацієнти з алергією на кукурудзяний крохмаль (окрім захворювання целіакії) не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Еліссан

Відповідно до цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Якщо ви вважаєте, що дія Еліссану є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

У дорослих і дітей старше 12 років початкова доза становить два таблетки (4 мг) одразу. Потім приймають один таблетку (2 мг) після кожних діарейних випорожнень.

Не приймайте більше 8 таблеток (16 мг) на добу.

Прійміть таблетку з достатньою кількістю води (склянкою води).

Якщо ви прийняли більше Еліссану, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Еліссану, зверніться до лікаря або лікарні якомога швидше для отримання допомоги. Симптоми можуть включати: збільшення частоти серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серцебиття (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), міоз, порушення координації рухів, сонливість, труднощі з сечовипусканням або слабке дихання.

Діти реагують на великі кількості Еліссану більш серйозно, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надмірну кількість або проявляє будь-який із зазначених вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Еліссан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еліссан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Побічні ефекти, описані нижче, включають:

• Нечасто(менше 1 на 100, але більше 1 на 1000): Реакції гіперчутливості (skineruptions), запор і/або розтягнення живота.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): Біль у верхній частині живота, біль у животі, який випромінюється до спини, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами гострого панкреатиту.

Також можуть бути незручності, які зазвичай важко відрізнити від симптомів, пов'язаних з діареєю, таких як: біль у животі і/або розтягнення живота, нудота і блювота, втома, сонливість або головокружіння та сухість у роті.

Якщо ви спостерігаєте ці або будь-які інші побічні ефекти, не описані вище, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

5. Збереження Еліссану

Тримайте його поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте Еліссан після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не вимагає особливих умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Еліссану

Активна речовина цього лікарського засобу - лоперамід гідрохлорид, 2 мг.

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію і тальк.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Еліссан випускається в упаковках по 10 і 20 таблеток. Таблетки увігнуті, білого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Цей листок затверджено в квітні 2024 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/