ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЭЛИССАН 2 мг таблетки

Лоперамид хлорид

Читайте весь проспект внимательно, потому что он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для получения лучших результатов он должен использоваться правильно.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются в течение 2 дней, вы должны обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этом проспекте объясняется:

1. Что такое Элиссан и для чего он используется.
2. Перед тем как принимать Элиссан.
3. Как принимать Элиссан.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Элиссана.
6. Дополнительная информация.

Лоперамид является противодиарейным средством, которое уменьшает движения и выделения в кишечнике, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения острой диареи (редкого характера).

Не принимайте Элиссан

Если вы гиперчувствительны к лоперамиду или любому из других компонентов Элиссана.

Лечение диареи с помощью Элиссана является только симптоматическим и не должно использоваться в случае:

• Наличие крови в кале и высокая температура (выше 38º C).
• Пациенты, диагностированные с острым язвенным колитом или колитом, ассоциированным с применением широкополосных антибиотиков.

Уделите особое внимание при использовании Элиссана

• Если вы не наблюдаете улучшения в течение 48 часов или появляются лихорадка, запор или другие симптомы, прервите лечение и обратитесь к врачу.
• Пациенты с проблемами печени должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения Элиссаном.
• Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать дегидратации, которая проявляется в следующем: сухость во рту, чрезмерная жажда, снижение количества мочи, морщинистая кожа, головокружение, сонливость. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Не принимайте этот препарат для использования, отличного от назначенного (см. раздел 1) и никогда не принимайте больше, чемcомандированнаяколичество (см. раздел 3).Sообщалось о проблемах с сердцем(kоторые включают в себя быстрые или нерегулярные сердечные сокращения)упациентов, принимавших избыточное количество лоперамид,активное вещество Элиссана.

Использование других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Если вы принимаете какой-либо антибиотик или наркотический анальгетик, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата, поскольку он может взаимодействовать с ними.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины, кормящие грудью, не должны использовать этот препарат без консультации с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Использование у пожилых людей

Советоваться с врачом.

Вождение и использование машин

Хотя это не ожидается, если у вас появляется усталость, головокружение или сонливость, лучше не водить, не работать с инструментами или машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Элиссана

Этот препарат содержит кукурузный крахмал, что соответствует 547 ppm глютена, что должно учитываться у пациентов с целиакией.

Пациенты с аллергией на кукурузный крахмал (не являющуюся болезнью целиакии) не должны принимать этот препарат.

Следуйте этим инструкциям, если не указано иначе вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Элиссана слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет два таблетки (4 мг) в одно время. Затем после каждой диарейной дефекации принимайте одну таблетку (2 мг).

Не принимайте более 8 таблеток (16 мг) в день.

Принимайте таблетку с достаточным количеством воды (чашка воды).

Если вы принимаете слишком много Элиссана

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (Телефон 91 562 04 20), указав принимаемый препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете слишком много Элиссана, как можно скорее обратитесь к врачу или в больницу за помощью. Симптомы могут включать в себя: учащенное сердцебиение, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные последствия для жизни), мышечная rigidity, неуклюжие движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание.

Дети реагируют более резко на высокие дозы Элиссана, чем взрослые. Если ребенок принимает слишком много или проявляет один из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

Если вы забыли принять Элиссан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Элиссан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если считает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты, описанные ниже:

• Редкие(менее 1 на каждые 100, но более 1 на каждые 1.000): Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания), запор и/или вздутие живота.

• Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных): Верхняя брюшная боль, боль в животе, распространяющаяся на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

Также могут быть беспокойства, которые обычно трудно отличить от симптомов, связанных с диареей, такие как: боль в животе и/или вздутие живота, тошнота и рвота, усталость, сонливость или головокружение и сухость во рту.

Если замечает эти или любую другую реакцию, не описанную выше, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать Элиссан после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Elissan

Активное вещество этого препарата — лоперамид хлорид, 2 мг.

Другие компоненты (excipientes) — кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Elissan представлен в упаковках, содержащих 10 и 20 таблеток. Таблетки имеют вогнутую форму белого цвета.

Заявитель разрешения на продажу и Ответственный за производство

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Этот проспект был утвержден в апреле 2024 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/