ЕФФЕНТОРА 600 мікрограмів БУКАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Effentora 100мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 200мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 400мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 600мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 800мкг сублінгвальні таблетки

Фентаніл

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Effentora
3. Як використовувати Effentora
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Effentora
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується

Активним складником Effentora є фентаніл цитрат. Effentora - це препарат для зняття болю, який належить до групи опіоїдів, що використовуються для лікування приступного болю у дорослих пацієнтів, які вже приймають інші опіоїди для лікування їхнього постійного болю (асоційованого з раком).

Приступний біль - це додатковий і раптовий біль, який виникає попри те, що ви вже приймаєте звичайний обезбольнювальний препарат.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Effentora

Не використовуйте Effentora:

• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не використовуйтеEffentora, оскільки це може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням або важка обструктивна хвороба легень.
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від приступного болю.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить оксибат натрію.

Попередження та застереження

Під час лікування Effentora продовжуйте використовувати опіоїдний обезбольнювальний препарат, який ви приймаєте для контролю постійного болю (асоційованого з раком).

Під час лікування Effentora не слід використовувати інші фентаніл-вмісні препарати, які були призначені вам раніше для лікування приступного болю. Якщо у вас ще залишилися ці препарати, проконсультуйтеся з фармацевтом, який підкаже, як їх видалити.

Повторне використання препарату може зменшити його ефективність (ви можете звикнути до нього) або створити залежність від препарату.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта ПЕРЕДтим, як почати використовувати Effentora:

• якщо інший опіоїдний препарат, який ви приймаєте для контролю постійного болю (асоційованого з раком), ще не стабілізувався.
• якщо у вас є будь-які порушення дихання (наприклад, астма, свистіння або труднощі з диханням).
• якщо у вас є травми голови.
• якщо у вас є надзвичайно низька частота серцевих скорочень або інші серцеві проблеми.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм метаболізує препарат.
• якщо у вас є низький об'єм рідини в кровообігу або гіпотонія.
• якщо вам більше 65 років; вам може знадобитися нижча доза, і ваш лікар буде ретельно перевіряти будь-яке збільшення дози
• якщо у вас є серцеві проблеми, особливо низька частота серцевих скорочень.
• якщо ви приймаєте бензодіазепіни (див. розділ 2, у якому говориться про використання Effentora з іншими препаратами). Використання бензодіазепінів може збільшити ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину (ІЗЗСН), інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)); див. розділ 2, у якому говориться про те, що не слід використовувати Effentora, і розділ про використання Effentora з іншими препаратами. Використання цих препаратів з Effentora може спричинити серотоніновий синдром, який може бути потенційно смертельним(див. розділ 2, у якому говориться про використання Effentora з іншими препаратами).
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз, порушення, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів, або недостатність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при прийомі опіоїдів (див. розділ 4, у якому говориться про серйозні побічні ефекти).
• якщо ви раніше мали проблеми з залежністю від опіоїдів або будь-якого іншого препарату, алкоголю або наркотиків.
• якщо ви приймаєте алкоголь, див. розділ про використання Effentora з їжею, напоями та алкоголем.

Ваш лікар може потребувати більш ретельного спостереження за вами:

• якщо ви або будь-хто з ваших родичів раніше мали проблеми з залежністю від алкоголю, препаратів або наркотиків ("залежність").
• якщо ви курите.
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або порушення особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСвикористання Effentora:

• якщо ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіперальгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену лікарем.
• якщо ви маєте поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, головокружіння та низький тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної недостатності надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви маєте порушення дихання під час сну: Effentora може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось з ваших близьких спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може вирішити питання про зменшення дози.
• повторне використання Effentora може спричинити залежність і абуз, які можуть привести до потенційно смертельної передозування. Якщо ви стурбовані можливістю залежності від Effentora, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Шукайте медичну допомогу ТЕРМІЧНО:

• якщо ви відчуваєте симптоми, такі як труднощі з диханням або головокружіння, набряк мови, губ або горла під час використання Effentora. Це можуть бути ранні симптоми серйозної алергічної реакції (анafilаксія, гіперчутливість; див. розділ 4, у якому говориться про серйозні побічні ефекти).

Що робити, якщо хтось випадково приймає Effentora

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково прийняв Effentora, зверніться до медичної допомоги негайно. Спробуйте тримати людину під контролем до прибуття швидкої допомоги.

Якщо хтось випадково приймає Effentora, він може мати такі самі побічні ефекти, як і ті, що описані в розділі "Якщо ви приймаєте більше Effentora, ніж потрібно".

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання Effentora з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування Effentora, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший препарат, включно з:

• використання Effentora з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або споріднені препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія) та коми, і може бути потенційно смертельним. Тому використання разом цих препаратів повинно бути розглянуто лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Effentora з седативними препаратами, доза і тривалість лікування разом повинні бути обмежені вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем про всі седативні препарати, які ви приймаєте (наприклад, таблетки для сну, препарати для лікування тривоги, деякі препарати для лікування алергічних реакцій (антигістаміни) або транквілізатори), і дотримуйтесь суворо рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• деякі міорелаксанти, такі як баклофен, діазепам (див. також розділ "Попередження та застереження").
• будь-який препарат, який може вплинути на те, як ваш організм метаболізує Effentora, такий як ритонавір, нельфінавір, ампернавір та фосампернавір (препарати, які допомагають контролювати інфекцію ВІЛ) або інші інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (препарати для лікування бактеріальних інфекцій), апрепітант (використовується для лікування нудоти), ділтіазем і верапаміл (препарати для лікування гіпертонії або серцевих захворювань).
• препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії), навіть якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.
• певний тип потужних анальгетиків, відомих як часткові агоністи/антагоністи, такі як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю). Під час використання цих препаратів ви можете відчувати симптоми синдрому абстиненції (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння).
• ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Effentora може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані психіки (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний тиск, надмірна рефлексія, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар підкаже, чи підходить Effentora для вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Використання Effentora з їжею, напоями та алкоголем

• Effentora можна приймати до або після їжі, але не під час неї. Ви можете випити трохи води перед тим, як прийняти Effentora, щоб допомогти вам зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому препарату.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час використання Effentora, оскільки це може вплинути на те, як ваш організм метаболізує препарат.
• Не приймаючи алкоголь під час лікування Effentora. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати Effentora під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо ви використовуєте Effentora протягом тривалого періоду під час вагітності, також існує ризик того, що новонароджена дитина може мати симптоми абстиненції, які можуть бути потенційно смертельними, якщо їх не виявлять і не лікувати лікар.

Не слід використовувати Effentora під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити депресію дихання в новонародженої дитини.

Лактація

Фентаніл може потрапляти до молока матері і спричиняти побічні ефекти в дитини. Не слід використовувати Effentora, якщо ви годуєте грудьми свою дитину. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Effentora.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви безпечно водити транспортні засоби або використовувати машини після прийому Effentora. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо: ви відчуваєте сонливість або головокружіння, у вас поганий зір або ви бачите подвійне зображення, або у вас є труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Effentora, перш ніж водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Effentora містить натрій

Effentora100мкг

Цей препарат містить 10 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 0,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Effentora200мкг, Effentora400мкг, Effentora600мкг, Effentora800мкг

Цей препарат містить 20 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Еффентору

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дозування та частота

Коли ви починаєте використовувати Еффентору вперше, ваш лікар допоможе вам знайти дозу, яка полегшить ваш приступний біль. Дуже важливо використовувати Еффентору саме так, як вказав лікар. Початкова доза становить 100 мікрограмів.

Під час визначення правильної дози для вас лікар може призначити приймати більше однієї таблетки за епізод. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час періоду дозової корекції.

Як тільки буде визначена правильна доза з вашим лікарем, використовуйте 1 таблетку для епізоду приступного болю як загальне правило. Потрібна вам доза анальгетика може змінюватися протягом лікування. Можливо, вам будуть потрібні вищі дози. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час цього періоду дозової корекції.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваша правильна доза Еффентори не полегшує приступний біль. Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу.

Чекайте хоча б 4 години, перш ніж лікувати інший епізод приступного болю Еффенторою.

Ви повинні повідомити лікаря негайно, якщо вам потрібно приймати Еффентору більше чотирьох разів на добу, оскільки можливо, що потрібно змінити схему лікування. Лікар може змінити лікування, яке ви приймаєте для контролю над тривалим болем; коли тривалий біль буде контролюватися, можливо, лікар буде змушений змінити дозу Еффентори. Якщо лікар підозрює підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), пов'язану з Еффенторою, можливо, буде розглянуто питання про зменшення дози Еффентори (див. розділ 2, у «Попередження та застереження»). Для більш ефективного полегшення болю повідомте лікаря про біль, який ви відчуваєте, та про те, як Еффентора діє в вашому випадку, щоб лікар міг змінити дозу у разі потреби.

Не змінюйте самостійно дози Еффентори чи інших анальгетиків. Будь-яка зміна дозування повинна бути призначена і контролюватися вашим лікарем.

Якщо ви не впевнені в правильній дозі або якщо бажаєте поставити питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

Форма застосування

Форма застосування таблеток Еффентори букальної форми - через рот. Коли ви кладете таблетку в рот, вона розчиняється, і лікарський засіб всмоктується через слизову оболонку рота та потрапляє в кров. Ця форма прийому лікарського засобу дозволяє йому швидко всмоктуватися для полегшення вашого приступного болю.

Спосіб використання лікарського засобу

• Відкривайте блистер тільки перед тим, як будете використовувати таблетку. Таблетку потрібно використовувати негайно після видалення з блистера.
• Відокреміть одну з одиниць блистера від пластини, розриваючи по перфорації.
• Згиніть одиницю блистера уздовж вказаної лінії.
• Від'єднайте задню частину блистера, щоб виявити таблетку. Не намагайтесь пресувати таблетку, щоб вийняти її з блистера, оскільки це може пошкодити її.

• Видаліть таблетку з блистера та помістіть її негайнобез розламування біля зуба, між ясною та щокою (як показано на фотографії). Також можливо, що ваш лікар порадить помістити таблетку під язик.
• Не намагайтесь подрібнити чи розламати таблетку.

• Не кусайте, не виссуйте, не жуйте та не ковтайте таблетку, оскільки це зробить її анальгетичний ефект меншим, ніж якщо ви слідуватимете цим інструкціям.
• Таблетка повинна залишатися між щокою та ясною до тих пір, поки не розчиниться, що зазвичай триває від 14 до 25 хвилин.
• Ви можете відчувати легке відчуття кипіння між щокою та ясною, коли таблетка розчиняється.
• У разі подразнення можна змінити положення таблетки на ясній.
• Через 30 хвилин, якщо залишаються рештки таблетки Еффентори, ви можете проковтнути їх з склянкою води.

Якщо ви приймете більше Еффентори, ніж потрібно

• Найбільш часті побічні ефекти - сонливість, головокружіння або нездужання. Якщо ви починаєте відчувати сильне головокружіння або сонливість до того, як таблетка повністю розчиниться, прополоскайте рот водою та негайно виплюньте рештки таблетки в умивальник або туалет.
• Серйозний побічний ефект Еффентори - повільне чи недостатнє дихання. Це може статися, якщо доза Еффентори надто висока або якщо ви прийняли надто багато Еффентори. У тяжких випадках прийняття надто багато Еффентори може привести до коми. Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння, сильну сонливість або повільне чи недостатнє дихання, зверніться до лікаря негайно.

Якщо ви забули використовувати Еффентору

Якщо приступний біль триває, ви можете прийняти Еффентору згідно з інструкціями лікаря. Якщо приступний біль пройшов, не приймайте Еффентору до наступного епізоду приступного болю.

Якщо ви припините лікування Еффенторою

Ви повинні припинити приймати Еффентору, коли вже не будете мати жодного приступного болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свій звичайний опіоїдний анальгетик для лікування тривалого ракового болю, як вказав лікар. Коли ви припините лікування Еффенторою, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Еффентори. Якщо у вас виникнуть симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до лікаря. Лікар оцінить, чи потрібно вам лікарські засоби для зменшення або усунення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви помітите будь-який з них, повідомте лікаря.

Серйозні побічні ефекти

• Найбільш серйозні побічні ефекти - повільне дихання, низький кров'яний тиск та шок. Еффентора, як і інші лікарські засоби на основі фентанілу, може викликати дуже серйозні проблеми з диханням, які можуть привести до смерті. Якщо ви відчуваєте сильну сонливість або маєте повільне дихання, ви або хтось, хто про вас піклується, повинні негайно звернутися до лікаря та попросити термінової допомоги.

• Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте поєднання наступних симптомів

• Нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск.

Ці симптоми разом можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Інші побічні ефекти

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння, головний біль
• нудота, блювота
• в місці застосування таблетки: біль, виразка, подразнення, кровотеча, оніміння, втрата чутливості, червоність, набряк чи плями

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• чуття тривоги чи замішання, депресія, безсоння
• втрата ваги
• сонливість, седація, надмірна втома, слабкість, мігрень, оніміння, набряк рук чи ніг, синдром абстиненції (який може проявлятися появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), тремори, падіння, озноб
• запор, набряк рота, сухість рота, діарея, печія в животі, втрата апетиту, біль у животі, нездужання в животі, диспепсія, біль у зубах, афти в роті
• свербіж, надмірне потовиділення, висип
• брак повітря, біль у горлі
• втрата лейкоцитів, втрата еритроцитів, втрата чи підвищення кров'яного тиску, надто висока частота серцевих скорочень
• біль у м'язах, біль у спині
• втома

Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• нездужання в горлі;
• втрата клітин, які допомагають крові згортатися;
• евфорія, нервозність, дивність, неспокій чи повільність; бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), порушення свідомості, зміни психічного стану, залежність від лікарського засобу (залежність), дезорієнтація, втрата концентрації, втрата рівноваги, вертіго, проблеми з мовленням, звук у вусі, нездужання в вусі;
• погане зір, розмитість зору чи червоність очей;
• надто низька частота серцевих скорочень, відчуття надто високої температури (потіння);
• серйозні проблеми з диханням, труднощі з диханням під час сну;
• один чи більше з наступних проблем у роті: виразка, втрата чутливості, нездужання, ненормальний колір, порушення м'яких тканин, порушення мови, біль, пухирі чи виразки на мові, біль у яснах, тріщини на губах, порушення зубів;
• набряк стравоходу, параліч кишечника, порушення жовчного міхура;
• холодний пот, набряк обличчя, свербіж по всьому тілу, втрата волосся, м'язові спазми, м'язова слабкість, загальне нездужання, нездужання в грудній клітці, спрага, відчуття холоду, відчуття жару, труднощі з сечовипусканням;
• загальне нездужання;
• червоність.

Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• розлади мислення, порушення руху
• пухирі в роті, сухість губ, наявність гною під шкірою в роті
• втрата тестостерону, відчуття дивності в оці, спостереження спалахів світла, ламкість нігтів
• алергічні реакції, такі як висип, червоність, набряк губ та обличчя, кропив'янка

Невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• втрата свідомості, зупинка дихання, судома (епілептичний напад)
• втрата статевих гормонів (дифікіт андрогенів)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еффентори

Анальгетик Еффентора дуже сильний і може бути ризиком для життя, якщо його прийме випадково дитина. Цей лікарський засіб повинен зберігатися поза зором та досягненням дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці блистера та коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еффентори

Активний інгредієнт - фентаніл. Кожна таблетка містить:

• 100 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 200 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 400 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 600 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші компоненти - манітол, карбоксиметиламідон натрію типу А, гідрогенкарбонат натрію, карбонат натрію, цитринова кислота, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки букальної форми плоскі, круглі, зрізані по краях та позначені на одній стороні літерою "С" та на іншій - цифрою "1" для Еффентори 100 мікрограмів, цифрою "2" для Еффентори 200 мікрограмів, цифрою "4" для Еффентори 400 мікрограмів, цифрою "6" для Еффентори 600 мікрограмів та цифрою "8" для Еффентори 800 мікрограмів.

Кожен блистер містить 4 букальні таблетки, які поставляються в коробках по 4 або 28 букальних таблеток.

Можливо, що будуть доступні лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нідерланди

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію лікарського засобу або зателефонувати за наступним номером:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/