ЕФЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ЕФЕТАМОЛ 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Зміст листка:

1. Що таке ЕФЕТАМОЛ і для чого він використовується.
2. Перед прийманням ЕФЕТАМОЛу.
3. Як приймати ЕФЕТАМОЛ.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання ЕФЕТАМОЛу.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке ЕФЕТАМОЛ і для чого він використовується

ЕФЕТАМОЛ належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

ЕФЕТАМОЛ призначений для симптоматичного лікування болю будь-якої причини середньої інтенсивності, наприклад: післяопераційні болі та болі після пологів, ревматичні болі (артроз і ревматоїдний артрит), лумбаго, torticollis, ішиас, невралгії, біль у спині, м'язові болі, менструальні болі, головний біль і зубний біль. Стани з підвищеною температурою тіла та неприємні відчуття, які супроводжують застуду та грип.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ЕФЕТАМОЛ

Не приймайте ЕФЕТАМОЛ:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента ЕФЕТАМОЛу.
• Якщо ви страждаєте на яку-небудь хворобу печінки.

Під час лікування ЕФЕТАМОЛом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок, серця чи легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 10 днів, температура тіла підвищена більше 3 днів або якщо біль чи температура тіла погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити і проконсультуватися з лікарем.
• У дітей молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.
• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі дихальні порушення з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Антибіотики (хлорамфенікол).
• Антикоагулянти (використовуються для лікування захворювань, пов'язаних з тромбозом).
• Антіепілептичні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів).
• Антіконцептиви.
• Діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі).
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу).
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Антихолінергічні засоби (використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура).
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).
• Колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.

Вживання ЕФЕТАМОЛу з їжею та напоями:

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як вживати будь-який лікарський засіб.

За необхідності можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи температуру тіла, і використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем або акушеркою, якщо біль чи температура тіла не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Грудне вигодовування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як вживати будь-який лікарський засіб.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами:

Не описано жодного ефекту, який би змінював здатність водіння транспортних засобів і роботи з машинами.

3. Як приймати ЕФЕТАМОЛ

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу. ЕФЕТАМОЛ слід приймати перорально. За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або розділяти навпіл з водою, молоком чи фруктовим соком. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені через щонайменше 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія ЕФЕТАМОЛу є надто сильною чи слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати дози менше 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше ЕФЕТАМОЛу, ніж слід:

Якщо ви прийняли ЕФЕТАМОЛ більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до трьох днів після прийняття надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) і біль у животі.

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш сприйнятливими до надмірної дози парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти ЕФЕТАМОЛ:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто приймайте забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЕФЕТАМОЛ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

ЕФЕТАМОЛ може викликати наступні побічні ефекти:

• Рідко (від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): нездоров'я і зниження артеріального тиску.
• Бардzo рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції (такі як шкірні реакції), зниження рівня глюкози, порушення крові та порушення функції печінки та нирок.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій на шкірі.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічну ацидозу) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЕФЕТАМОЛу

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте ЕФЕТАМОЛ після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD.). Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕФЕТАМОЛу:

Активний інгредієнт - парацетамол.

Інші компоненти - прегельтанізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота та повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

ЕФЕТАМОЛ випускається у вигляді таблеток для перорального прийняття, упакованих по 20 та 40 таблеток. Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити таблетку на дві рівні частини.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан-Рафаель 3, 28108 - Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

• Уріах і Кompанія С.А.

Промислова зона Рієра-де-Кальдес

Авенюда Камі Реаль 51-57 – 08184-Палау-соліта-і-Плегаманс (Барселона)

Цей листок затверджено в

Грудень 2024