Ebixa 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ebixa 20 мг таблетки с пленочной оболочкой

Хлорид мемантина

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Ebixa и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ebixa

3. Как принимать Ebixa

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ebixa

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбикса содержит активное вещество хлорид мемантин. Она относится к группе препаратов, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Эбикса относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Эбикса действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Эбикса используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Ebixa

если вы аллергины на мемантин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостереженияConsultуйте своего врача или аптекаря перед началом приема Ebixa:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Ebixa.

Если у вас есть проблемы с почками (renal insufficiency), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть ацидоз почечной трубки (renal tubular acidosis, RTA) или серьезные инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировать дозу препарата.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемый как анестетик), дексометорфана (для лечения кашля) и других НМДА-антагонистов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Ebixa у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Ebixa с другими препаратами

Напишите своему врачу или аптекарю, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование Ebixa может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, и ваш врач может потребовать корректировать дозу:

-амантадина, кетамина, дексометорфана,

-дантролена, бацилофена,

-циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,

-гидроклориотизида (или любую комбинацию с гидроклориотизидом),

-антиколинэргических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движения или спазмов кишечника),

-антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),

-барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),

-допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),

-нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),

-оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Ebixa.

Принятие Ebixa с пищей и напитками

Должно быть сообщено своему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты), поскольку ваш врач может потребовать корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность:Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание:Женщины, принимающие Ebixa, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины безопасно.

Кроме того, Ebixa может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Эбикса для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя ежедневному лечебному графику. Для коррекции дозы существуют таблетки с разными дозами.

При начале лечения начните принимать Эбиксу 5 мг таблетки с пленочной оболочкой один раз в день. Эта доза увеличивается каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендованной дозы (для поддержания). Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Показания к применению для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Применение

Эбикса должна быть принята перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей медицины, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать Эбиксу, пока она вам не принесет пользы. Врач должен периодически оценивать ваше лечение.

Если вы принимаете больше Эбиксы, чем следует

• В целом, принимать избыточную дозу Эбиксы не должно причинить вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете избыточную дозу Эбиксы, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Эбиксу

- Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Эбиксы, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

в обычное время.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия,тяжелое дыхание, высокое кровяное давлениеи гиперчувствительность к лекарству.

Незначительно частые (которые затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (которые затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными нарушениями и самоубийством. В случаях лечения пациентов с Ebixa были сообщены случаи появления этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebixa

Активное вещество — хлорид мемантин. В каждом таблетке содержится 20 мг хлорида мемантин, что эквивалентно 16,62 мг мемантин.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidная коллоидная кремнезем, магния стеарат в ядре; гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый и красный (E 172) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Ebixa 20 мг с покрытием имеют светло-розовый до розовато-серый цвет и продолговатую форму с номером «20» на одной стороне и «MEM» на другой.

Таблетки Ebixa с покрытием доступны в упаковках блистеров по 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 или 840 (20 x 42) таблеток. Размеры упаковок 49 x1, 56 x1, 98 x 1 и 100 x 1 представлены в виде монодоз.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

H. Lundbeck A/S

Оттилиавей 9

2500 Вальбю

Дания

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последней ревизии этого проспекта:MM/AAAA

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.