Запитайте лікаря про рецепт на ЕБІЛФУМІН 75 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Опис: інформація для користувача
Ебілфумін 75 мг тверді капсули ЕФГ
озельтамівір
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Ебілфумін містить озельтамівір, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами нейрамінідази. Ці препарати запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити або запобігти симптомам інфекції, викликаної вірусом грипу.
Грип - це інфекція, викликана вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову появу температури (вище 37,8 °C), кашель, риніт або кон'юнктивіт, головний біль, м'язовий біль і надмірна втома. Ці симптоми також можуть бути викликані іншими інфекціями. Справжня інфекція грипу відбувається тільки під час щорічних спалахів (епідемій), коли віруси грипу поширені в популяції. Поза епідемічними періодами симптоми, подібні до грипу, зазвичай викликані іншою хворобою.
Не приймайте Ебілфумін
Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте Ебілфумін.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебілфумін.
Перед тим, як приймати Ебілфумін, переконайтеся, що лікар знає
Під час лікування Ебілфуміном повідомте лікарю негайно
Ебілфумін не є вакциною
Ебілфумін не є вакциною: він використовується для лікування інфекції або профілактики поширення вірусу грипу. Вакцина забезпечує захист проти вірусу. Ебілфумін не впливає на ефективність вакцини проти грипу, і лікар може призначити вам обидва препарати.
Використання Ебілфуміна з іншими препаратами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта. Наступні препарати особливо важливі:
Вагітність і лактація
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, щоб лікар міг вирішити, чи підходить Ебілфумін для вас.
Не відомо, як препарат впливає на немовлят. Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми, щоб лікар міг вирішити, чи підходить Ебілфумін для вас.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Водіння транспортних засобів і використання машин
Ебілфумін не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.
Ебілфумін містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.
У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Приймайте Ебілфумін якомога скоріше, ідеально - протягом двох днів після появи симптомів грипу.
Рекомендовані дози
Для лікування грипуприймайте дві дози на день. Зазвичай зручно приймати одну дозу вранці та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще швидко.
Для пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою людиноюприймайте одну дозу на день протягом 10 днів. Найкраще приймати цю дозу вранці з сніданком.
У спеціальних ситуаціях, таких як випадки широкого поширення грипу або пацієнтів з ослабленою імунною системою, лікування триватиме до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза залежить від ваги пацієнта.Ви повинні використовувати кількість капсул або суспензії для прийому всередину, призначену вашим лікарем.
Дорослі та підлітки від 13 років і старше
Вага | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
40 кг або більше | 75 мг двічі на день | 75 мг один раз на день |
75 мг можна отримати за допомогою однієї капсули 30 мг та однієї капсули 45 мг
Діти від 1 до 12 років
Вага | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
10-15 кг | 30 мг двічі на день | 30 мг один раз на день |
Більше 15 кг та до 23 кг | 45 мг двічі на день | 45 мг один раз на день |
Більше 23 кг та до 40 кг | 60 мг двічі на день | 60 мг один раз на день |
Більше 40 кг | 75 мг двічі на день | 75 мг один раз на день |
75 мг можна отримати за допомогою однієї капсули 30 мг та однієї капсули 45 мг
Немовлята молодше 1 року (0-12 місяців)
Прийом Ебілфуміна немовлятам молодше 1 року для профілактики грипу під час пандемії повинен здійснюватися на основі рішення лікаря після розгляду потенційної користі та потенційного ризику для немовляти.
Вага | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
Від 3 кг до більше 10 кг | 3 мг на кг ваги двічі на день | 3 мг на кг ваги один раз на день |
мг на кг = мг на кожен кілограм ваги дитини. Наприклад:
Якщо дитина 6 місяців вагою 8 кг, доза становить
8 кг х 3 мг на кг = 24 мг
Форма прийому
Проглотіть капсули цілими з водою. Не розбивайте та не жуйте капсули.
Ебілфумін можна приймати з їжею або без неї, хоча якщо приймати з їжею, це може зменшити ймовірність відчувати незручності (нудоту та блювоту).
Особи, які мають труднощі з ковтанням капсулможуть використовувати ліківську форму суспензії для прийому всередину (оральна суспензія). Якщо вона не доступна в вашій аптеці, можна зробити рідку форму Ебілфуміна з капсул. Див. інструкції в розділіПриготування Ебілфуміна у рідкій формі вдома.
Якщо ви прийняли більше Ебілфуміна, ніж потрібно
Перестаньте приймати Ебілфумін і негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У більшості випадків передозування не спостерігалися побічні ефекти. Коли спостерігалися побічні ефекти, вони були подібні до тих, які спостерігалися при нормальних дозах і включені до розділу 4.
Більше випадків передозування з озельтамівіром спостерігалися у дітей, ніж у дорослих та підлітків. Повинна бути обережність при підготовці рідкої форми Ебілфуміна для дітей та при адміністрації капсул або Ебілфуміна у рідкій формі дітям.
Якщо ви перериваєте прийом Ебілфуміна
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припиняєте лікування Ебілфуміном
Не спостерігаються побічні ефекти, коли ви припиняєте приймати Ебілфумін. Але якщо ви припиняєте приймати Ебілфумін раніше, ніж сказав ваш лікар, симптоми грипу можуть повернутися. Завжди завершуйте призначений лікарем період лікування.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після реєстрації озельтамівіру рідко спостерігалися наступні серйозні побічні ефекти:
Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Побічні ефекти, які найчастіше спостерігаються (дуже часті та часті) для Ебілфуміна, це відчуття незручності або нездужання (нудота, блювання), біль у животі, нездужання в животі, головний біль та біль. Ці побічні ефекти зазвичай спостерігаються після першої дози препарату та зазвичай зникають протягом лікування. Частота появи цих побічних ефектів зменшується, якщо препарат приймається з їжею.
Рідкі, але серйозні побічні ефекти: негайно зверніться за медичною допомогою
(Це можуть бути до 1 людини з 1000)
Під час лікування озельтамівіром спостерігалися рідкі побічні ефекти, які включають
Ці події спостерігалися в основному у дітей та підлітків і часто починалися раптово та мали швидке завершення. У дуже рідких випадках ці події мали результат у вигляді самопошкодження, деякі з яких мали смертельний результат. Ці нейропсихіатричні події також спостерігалися у пацієнтів з грипом, які не приймали озельтамівір.
Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, особливо у молодших пацієнтів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Дорослі та підлітки від 13 років і старше
Дуже часті побічні ефекти
(можуть бути до 1 людини з 10)
Часті побічні ефекти
(можуть бути до 1 людини з 10)
Побічні ефекти, які спостерігаються рідше
(можуть бути до 1 людини з 100)
Рідкі побічні ефекти
(можуть бути до 1 людини з 1000)
Діти від 1 до 12 років
Дуже часті побічні ефекти:
(можуть бути до 1 людини з 10)
Часті побічні ефекти:
(можуть бути до 1 людини з 10)
Побічні ефекти, які спостерігаються рідше:
(можуть бути до 1 людини з 100)
Немовлята молодше 1 року
Побічні ефекти, спостережувані у немовлят від 0 до 12 місяців, в основному подібні до побічних ефектів, повідомлених у старших дітей (від 1 року). Крім того, повідомлялися діарея та дерматит підгузка.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта. Однак,
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Ебілфуміну
contenido капсули: pregelatinізований крохмаль (похідний від крохмалю кукурудзи), тальк, повідона (К-29/32), кроскармелоза натрію та стеарилфумарат натрію
оболонка капсули: тверда, желатина, оксид заліза жовтий (Е172) та діоксид титану (Е171); тіло: желатина, діоксид титану (Е171)
друк фарби: гумілака 45% (20% естерифікована), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид амонію 28% (Е527)
Вигляд продукції та вміст упаковки
Твердая капсула складається з білого опакового тіла та жовтої кришки з чорним друком "OS 75". Розмір капсули: 2.
Ебілфумін 75 мг твердих капсул ЕФГ доступний у блистерах по 10 капсул.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Ісландія
Відповідальний за виробництво
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Бельгія Actavis Group PTC ehf. Ісландія Тел: +354 5503300 | Литва UAB Teva Baltics Тел: +370 52660203 |
Болгарія ??????? ??? Тел: +359 24899585 | Люксембург Actavis Group PTC ehf. Ісландія Тел: +354 5503300 |
Чехія Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел: +420 251007111 | Угорщина Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел: +36 12886400 |
Данія Teva Denmark A/S Тел: +45 44985511 | Мальта Actavis Ltd. Тел: +356 21693533 |
Німеччина TEVA GmbH Тел: +49 73140208 | Нідерланди Teva Nederland B.V. Тел: +31 8000228400 |
Естонія UAB Teva Baltics Тел: +372 6610801 | Норвегія Teva Norway AS Тел: +47 66775590 |
Греція Specifar A.B.E.E Тел: +30 21188050 | Австрія ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел: +43 1970070 |
Іспанія Teva Pharma, S.L.U. Тел: +34 913873280 | Польща Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел: +48 223459300 |
Франція Teva Santé Тел: +33 155917800 | Португалія Actavis Group PTC ehf. Ісландія Тел: +354 5503300 |
Хорватія Pliva Hrvatska d.o.o. Тел: +385 13720000 | Румунія Teva Pharmaceuticals S.R.L. Тел: +40 212306524 |
Ірландія Teva Pharmaceuticals Ireland Тел: +353 19127700 | Словенія Pliva Ljubljana d.o.o. Тел: +386 15890390 |
Ісландія Actavis Group PTC ehf. Тел: +354 5503300 | Словаччина TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел: +421 257267911 |
Італія Actavis Group PTC ehf. Ісландія Тел: +354 5503300 | Фінляндія Teva Finland Oy Тел: +358 201805900 |
Кіпр Specifar A.B.E.E. Тел: +30 2118805000 Греція | Швеція Teva Sweden AB Тел: +46 42121100 |
Латвія UAB Teva Baltics filiale Latvija Тел: +371 67323666 | Велика Британія Teva UK Limited Тел: +44 1977628500 |
Дата останнього перегляду цього документа: {MM/AAAA} {місяць AAAA}.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація для користувача
Для осіб, яким важко ковтати капсули, включаючи маленьких дітей, може бути доступний лікарський засіб у рідкій формі.
Якщо вам потрібно лікарський засіб у рідкій формі, але він недоступний, можна підготувати суспензію в аптеці з капсул Ебілфуміну (див. Інформація для медичних працівників).Підготовка, зроблена в аптеці, є рекомендованою.
Якщо підготування в аптеці також недоступне, ви можете підготувати Ебілфумін у рідкій формі вдома з цих капсул.
Доза однакова для лікування та профілактики грипу. Різниця полягає в частоті застосування.
Підготовка Ебілфуміну у рідкій формі вдома
Дорослі, підлітки від 13 років та діти, які важать 40 кг або більше
Для отримання дози 75 мг вам потрібно:
Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертні соуси, такі як карамель або згущене молоко. Або ви можете підготувати цукрову воду, змішавши одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.
Крок 1: Перевірте правильну дозу
Щоб знати правильну кількість, яку потрібно використовувати, знайдіть вагу пацієнта в лівій частині таблиці.
Перегляньте правий стовпець таблиці, щоб побачити кількість капсул, яку потрібно дати пацієнту для однієї дози. Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.
Ви повинні використовувати тільки капсули 75 мг для дози 75 мг. Не намагайтесь підготувати дозу 75 мг, використовуючи вміст капсул 30 мг або 45 мг.
Вага | Доза Ебілфуміну | Кількість капсул |
40 кг та більше | 75 мг | 1 капсула |
Не для дітей, які важать менше 40 кг
Потрібно підготувати меншу дозу 75 мг для дітей, які важать менше 40 кг. Див. нижче.
Крок 2: Виливайте весь порошок у контейнер
Візьміть капсулу 75 мгу вертикальному положенні над контейнером та обережно відріжте гострими ножицями округлу частину.
Виливайте весь порошок у контейнер.
Будьте обережні з порошком, оскільки він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Крок 3: Засолодьте порошок та дайте дозу
Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - їжі з цукром до порошку в контейнері.
Це для маскування гіркого смаку порошку Ебілфуміну.
Хорошо перемішайте суміш.
Відразу дайте пацієнту весь вмістконтейнера.
Якщо залишилася частина сумішів контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте пацієнту все.
Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.
Немовлята молодші 1 року та діти, які важать менше 40 кг
Для підготовки меншої дози потрібно:
Приклади: шоколадний сироп або вишневий сироп та десертні соуси, такі як карамель або згущене молоко.
Або ви можете підготувати цукрову воду: змішайте одну чайну ложку води з трьома чвертями (3/4) однієї чайної ложки цукру.
Крок 1: Виливайте весь порошок у контейнер
Візьміть капсулу 75 мгу вертикальному положенні над одним з контейнерів та обережно відріжте гострими ножицями округлу частину. Будьте обережні з порошком: він може бути подразнюючим для шкіри та очей.
Виливайте весь порошок у контейнер, незалежно від дози, яку ви підготувуєте.
Кількість однакова для лікування та профілактики грипу.
Крок 2: Додайте воду для розбавлення лікарського засобу
Використовуйте більший дозатор для витягання 12,5 млводи. Додайте воду до порошку в контейнері. Перемішайте суспензію з чайною ложкою протягом 2 хвилин. |
Не турбуйтеся, якщо не весь порошок розчиниться. Нерозчинений порошок відповідає інактивним інгредієнтам.
Крок 3: Виберіть правильну кількість для ваги дитини
Знайдіть у лівій частині таблиці вагу дитини.
Правий стовпець таблиці показує, яку кількість рідини потрібно підготувати.
Немовлята молодші 1 року (включно з новонародженими)
Вага дитини (найближча) | Кількість суміші , яку потрібно підготувати |
3 кг | 1,5 мл |
3,5 кг | 1,8 мл |
4 кг | 2,0 мл |
4,5 кг | 2,3 мл |
5 кг | 2,5 мл |
5,5 кг | 2,8 мл |
6 кг | 3,0 мл |
6,5 кг | 3,3 мл |
7 кг | 3,5 мл |
7,5 кг | 3,8 мл |
8 кг | 4,0 мл |
8,5 кг | 4,3 мл |
9 кг | 4,5 мл |
9,5 кг | 4,8 мл |
10 кг або більше | 5,0 мл |
Діти від 1 року або старші, які важать менше 40 кг
Вага дитини (найближча) | Кількість суміші , яку потрібно підготувати |
До 15 кг | 5,0 мл |
15-23 кг | 7,5 мл |
23-40 кг | 10,0 мл |
Крок 4: Підготовка рідини
Перевірте, чи маєте ви правильний розмір дозатора.
Підготовте правильну кількість рідини з першого контейнера.
Підготовте її обережно, щоб не потрапили повітряні бульбашки.
Додайте обережно правильну дозу до другого контейнера.
Крок 5: Засолодьте та дайте дитині
Додайте невелику кількість - не більше однієї чайної ложки - їжі з цукром до другого контейнера.
Це для маскування гіркого смаку суспензії Ебілфуміну.
Хорошо перемішайте їжу з цукром з рідиною Ебілфуміну.
Відразу дайте дитині весь вмістдругого контейнера (їжа з цукром з суспензією Ебілфуміну).
Якщо залишилося щось у другому контейнері, промийте контейнер невеликою кількістю води та дайте дитині все. Для дітей, які не можуть пити прямо з контейнера, дайте їм з ложки або використайте відповідну пляшку, щоб дати дитині рідину, яка залишилася.
Дайте дитині щось для пиття.
Видаліть будь-який залишковий ліків, який залишився у першому контейнері.
Повторюйте цей процес кожен раз, коли потрібно давати лікарський засіб.
Інформація лише для медичних працівників:
Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:
Комерційна форма осельтамівіру у вигляді порошку для пероральної суспензії (6 мг/мл) є лікарським засобом вибору для дітей та дорослих, які мають труднощі з ковтанням капсул або потребують менших доз. Якщо осельтамівір у вигляді порошку для пероральної суспензії недоступний, фармацевт може підготувати суспензію (6 мг/мл) з капсул Ебілфуміну. Якщо суспензія, підготувана в аптеці, також недоступна, пацієнти можуть підготувати суспензію вдома з капсул.
Потрібно надати оральні дозатори(оральні шприци) з відповідним об'ємом та градуюванням для введення підготуваної в аптеці суспензії та для процедур, які потрібно виконувати для підготування вдома. У обох випадках об'єми, які потрібно використати, повинні бути позначені на дозаторах. Для підготування вдома потрібно окремо надати дозатори для вимірювання правильної кількості води та для вимірювання суміші Ебілфуміну з водою. Для вимірювання 12,5 мл води потрібно використовувати дозатори на 10 мл.
Нижче показаний відповідний розмір дозатора для вимірювання правильної кількості суспензії Ебілфуміну (6 мг/мл).
Немовлята молодші 1 року (включно з новонародженими):
Доза Ебілфуміну | Кількість суспензії Ебілфуміну | Розмір дозатора , який потрібно використовувати (градуйований у 0,1 мл) |
9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Діти від 1 року або старші, які важать менше 40 кг:
Доза Ебілфуміну | Кількість суспензії Ебілфуміну | Розмір дозатора , який потрібно використовувати (градуювання 0,1 мл) |
30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (або 10,0 мл) |
45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕБІЛФУМІН 75 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.