ЕБАСТИН ТЕВАГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Ебастин Теваген 20 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Теваген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Теваген
3. Як приймати Ебастин Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Теваген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Теваген і для чого він використовується

Ебастин належить до групи препаратів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як:

• сезонна або постійна алергічна риніт, пов'язана або ні з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати),
• хронічний уртикар,
• алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Бексал

Не приймайте Ебастин Теваген

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин:

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT),
• якщо у вас високий рівень потасію в крові,
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Теваген"),
• якщо ви приймаєте лікування певними препаратами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званими антіфунгальними препаратами, або з препаратами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин Теваген з іншими препаратами"),
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, препаратом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин не повинен прийматися дітям молодшим 12 років. У цій групі пацієнтів рекомендується приймати ебастин 1 мг/мл розворюваний розчин для прийому всередину.

Інші препарати та Ебастин Теваген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином, у цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• ебастин може збільшувати дію інших препаратів, які використовуються для лікування алергії (антIGістамінів),
• ебастин повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування препаратами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміну вашого електрокардіограми),
• антIGістамінний ефект ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування препаратом, званим рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, діазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Теваген з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід приймати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин Теваген містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ебастин Теваген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином.

Дозування

Для дорослих та підлітків старших 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг (ебастин 10 мг таблетки).

Форма прийому

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Теваген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим препаратом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Теваген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен відбуватися тоді, коли ви про це пам'ятайте, а потім слідуйте звичайному графіку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть спостерігатися у більше 1 з 10 осіб)

• головний біль.

Часті(можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)

• сонливість,
• сухість у роті.

Рідкісні(можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб)

• реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк),
• нервозність, безсоння,
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку,
• серцебиття, тахікардія,
• біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням,
• запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну),
• свербіж, висип, дерматит,
• розлади менструального циклу,
• набряк (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Теваген

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Теваген

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль (получений з кукурудзи), повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію,

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тріацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Теваген випускається у вигляді покритих таблеток білого кольору, лінзоподібної форми.

Кожна упаковка типу блистер з PVC/Алюмінію містить 20 таблеток.

Власник реєстрації та виробник

Власник реєстрації

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/