ЕБАСТИН ТЕВА ГРУП 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Тева Груп 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Тева Груп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп
3. Як приймати Ебастин Тева Груп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Тева Груп
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Тева Груп і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Цей препарат використовується для полегшення симптомів носових (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа) і очних (червоні та сльозоточиві очі) алергічного риніту сезонного та постійного, для дорослих і підлітків від 12 років, коли доза 10 мг не дає достатнього ефекту.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп

Не приймайте Ебастин Тева Груп

• якщо ви алергічні на ебастин або на один з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Тева Груп:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас високі рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Тева Груп").
• якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, використовуваних для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними препаратами, або лікарськими засобами, використовуваними для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастину Тева Груп з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, використовуваного для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як стискання горла, труднощі з диханням, хрипота або труднощі з говоренням, свистячі звуки при диханні, низький тиск, повторювані нудоти та/або втрату свідомості, вам слід негайно звернутися за медичною допомогою через ризик анафілаксії.

Діти

Ебастин Тева Груп не повинен бути прийнятий дітям молодшим за 12 років.

Прийом Ебастину Тева Груп з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити ефект інших лікарських засобів, використовуваних для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин повинен бути використаний з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, використовуваними для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, використовуваним для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Ефект ебастину може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, званим рифампіцином, використовуваним для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Тева Груп з їжею та напоями

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи є лікування необхідним.

Лактація

Невідомо, чи препарат проникає в грудне молоко, тому не слід його використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин Тева Груп містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ебастин Тева Груп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування

Використання у дорослих та підлітках старших за 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 1 таблетки по 20 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки:

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг (ебастин 10 мг таблетки).

Форма застосування

Цей препарат призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Тева Груп, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Принесіть залишені таблетки, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Тева Груп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Приймайте забуту дозу, коли ви про це пам'ятáte, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на наступну дозу у призначений час.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль.

Нечасто (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• сонливість,
• сухість у роті.

Рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк),
• нервозність, безсоння,
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку,
• серцебиття, тахікардія,
• біль у животі, нудоти, блювота, проблеми з травленням,
• запалення печінки (гепатит), зниження або блокування потоку жовчі з печінки (холестаз), аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, щелачної фосфатази та білірубіну),
• кропив'янка, висип, дерматит,
• розлади менструального циклу,
• набряк (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастину Тева Груп

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Тева Груп

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та триацетат гліцерину.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Тева Груп випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, лінзоподібної форми. Кожна упаковка типу блистер з PVC/Алюмінієм містить 20 таблеток.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений

Тева Фарма, СЛУ, К/ Анабель Сегура, 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-ша поверх, Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Лабораторіос Альтер, СА, Матео Інурія, 30, 28036, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua