ЕБАСТИН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ebastina STADA 20 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Ebastina Stada 20 мг таблетки і для чого вони використовуються

1. Що потрібно знати перед початком прийому Ebastina Stada 20 мг таблеток
2. Як приймати Ebastina Stada 20 мг таблетки
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Ebastina Stada 20 мг таблеток
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ebastina Stada 20 мг таблетки і для чого вони використовуються

Ebastina, активний компонент Ebastina Stada 20 мг, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ebastina Stada 20 мг призначені для лікування алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічна кропив'янка та алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ebastina Stada 20 мг таблеток

Не приймайте Ebastina Stada 20 мг:

• якщо ви алергічні на активний компонент або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ebastina Stada

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ebastina Stada").
• якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ebastina Stada 20 мг").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний компонент цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ebastina Stada не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ebastina Stada 20 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ebastina може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ebastina слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих кетоконазолом та ітраконазолом, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект ебастини може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу, рифампіцином.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Взаємодії з діагностичними тестами

Ebastina Stada може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому не рекомендується проводити їх до закінчення 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом Ebastina Stada 20 мг з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастини у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом Ebastina Stada. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у материнське молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням транспортних засобів або використанням машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ebastina Stada

Цей лікарський засіб не містить глютен.

Ebastina Stada містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ebastina Stada 20 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ebastina Stada 20 мг.

Не переривайте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 10 мг ебастини один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастини на добу (у цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг, Ebastina Stada 10 мг покриті таблетки EFG).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати цілими, не жуючи, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ebastina Stada 20 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ebastina Stada 20 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії. Заберіть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Ebastina Stada 20 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом забутої дози слід проводити, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте прийом лікарського засобу згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на прийом наступної дози у відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• сонливість
• сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• нервозність, безсоння
• головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• серцебиття, тахікардія
• біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• кропив'янка, висип, дерматит
• розлади менструального циклу
• набряк (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома

Частота неідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• збільшення ваги
• збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ebastina Stada 20 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ebastina Stada 20 мг

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, стеароїл макрогліцериди, гліколат натрію (крохмаль картоплі) без глютену, стеарат магнію, очищена вода, опадрі білий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ebastina Stada 20 мг білі та круглі.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія STADA, С.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Виробник:

Generis Farmacêutica S.A.

Руа Жуан де Деус, 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/