ЕБАСТИН КВАССЕТ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ебастин Квассет 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Квассет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет
3. Як приймати Ебастин Квассет
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Ебастин Квассет
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Квассет і для чого він використовується

Ебастин Квассет належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними засобами (антиалергічними).

Ебастин Квассет призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет

Не приймайтеЕбастин Квассет

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Квассет.

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Квассет").
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, які називаються антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, які називаються антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин Квассет з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин Квассет не повинен прийматися дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастин Квассет з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які перелічені нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

Це відбувається тому, що Ебастин Квассет може взаємодіяти з діями деяких лікарських засобів, і деякі з них можуть мати вплив на Ебастин Квассет.

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії антигістамінними засобами.
• Ебастин повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, який називається еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Квассет може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Квассетіз харчовими продуктами та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчових продуктів. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Квассет. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію чи на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містять аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містятьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Квассет

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастин Квассет.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза становить 1 буко-дисперсивну таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Квассет, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20 (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки, які залишилися, упаковку та повну коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у проведенні гастрального лаважу та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Квассет

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийміть пропущену дозу як тільки вам це спаде на думку, а потім продовжуйте приймати цей лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у призначений час.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження були виявлені наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Едем (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

-Збільшення ваги

-Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Квассет

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Квассет:

• Активний інгредієнт - ебастин. Ебастин Квассет буко-дисперсивні таблетки містять 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамельоза содія, аспартам (Е-951), стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцію, ментоловий аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин Квассет 10 мг випускається у вигляді буко-дисперсивних таблеток округлої форми білого кольору діаметром 6,5 мм, упакованих у блистерні упаковки.

Розмір упаковки: 20 буко-дисперсивних таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на торгівлю:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, С.А.

Вулиця Лагуна 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SEID, С.А.

Шосе Сабадель-Гранольєрс, км 15

08185 Льїса-де-Валь - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/