ЕБАСТИН КВАЛІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Qualigen 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Qualigen і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Qualigen
3. Як приймати Ебастин Qualigen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Qualigen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Qualigen і для чого він використовується

Ебастин, активний компонент Ебастин Qualigen, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Ебастин Qualigen призначений для лікування алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічна кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Qualigen

Не приймайте Ебастин Qualigen

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Не слід призначати дітям молодшим за 6 років, оскільки його безпека не встановлена для цих вікових груп.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Qualigen:

• Якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки Ебастин Qualigen починає діяти через 1-3 години.
• Ебастин Qualigen може впливати на результати алергічних шкірних проб, тому не слід проводити їх протягом 5-7 днів після закінчення лікування.
• Він може посилювати дію інших антигістамінів.
• У пацієнтів з легкою або середньою ступенем порушення функції печінки не потрібно коригувати дозу. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки не слід перевищувати дозу 10 мг/добу ебастину.

Інші лікарські засоби та Ебастин Qualigen

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або коригувати дозу одного з них.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотиком) або кетоконазолом (лікарським засобом для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Qualigen з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Немає досвіду використання у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Невідомо, чи лікарський засіб проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції, а також на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб, оскільки в деяких випадках спостерігалося сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння та використання небезпечних машин.

Ебастин Qualigen містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Qualigen

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастин Qualigen. Не переривайте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 12 років становить 1 таблетку (10 мг) один раз на добу.

Використання у дітей

У дітей у віці від 6 до 11 років звичайна рекомендована доза становить половину таблетки (5 мг) один раз на добу.

Таблетки Ебастин Qualigen призначені для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Qualigen надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Qualigen, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Qualigen

У разі забуття однієї дози чекайте наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Ебастин Qualigen

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин Qualigen може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У проведених дослідженнях цей лікарський засіб був добре перенесений. Побічні реакції були легкими або помірними, тимчасовими та проходили самостійно без спеціального лікування.

Побічні ефекти, описані у дорослих та дітей старших 12 років, наступні:

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• головний біль,
• сонливість,
• сухість у роті.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• біль у животі,
• розлади травлення,
• кровотеча з носа,
• риніт,
• синусіт,
• нудота,
• безсоння.

У дітей молодших 12 років описані наступні побічні явища:

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів):

• головний біль,
• сухість у роті,
• сонливість.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• збільшення апетиту,
• діарея,
• виразки на шкірі,
• нервозність,
• розлади настрою,
• збільшена рухливість,
• розлади смаку,
• втома.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• збільшення ваги,
• збільшення апетиту.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не описані в цьому описі, або якщо ви відчуваєте один з побічних ефектів, описаних вище, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Qualigen

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати Ебастин Qualigen після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Qualigen

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), стеароїл макрогол гліцерид, альбумін гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію (Е-572), очищена вода та опадрі білий [гідроксипропілметил целюлоза (Е-464), поліетиленгліколь (Е-1521), діоксид титану (Е-171)].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Ебастин Qualigen 10 мг мають овальну форму з виїмкою та білий колір.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora (Португалія)

Дата останньої ревізії цього опису:Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es