ЕБАСТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 20 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон
3. Як приймати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого він використовується

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Нормон призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний кропив'янка та алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо ви алергічні на ебастин або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Нормон.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас високі рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Нормон").
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин Нормон не повинен прийматися дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Нормон з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Нормон; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Нормон може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антIGістамінів).
• Ебастин Нормон повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Антигістамінний ефект Ебастину Нормон може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Взаємодії з діагностичними тестами

Ебастин Нормон може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити такі тести протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Нормон з їжею та напоями

Буко-дисперсійні таблетки можна приймати з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не рекомендується приймати його під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

У людини не спостерігаються ефекти на психомоторну функцію чи на здатність водити автомобіль або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Ебастин Нормон містить глюкозу, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може нашкодити зубам.

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням ("синдром задишки") у дітей.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастином Нормон.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:Нормальна рекомендована доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким людям може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг.

Форма прийому

Таблетки Ебастину Нормон призначені для прийому всередину та легко розчиняються, тому їх слід приймати з обережністю. Не приймайте таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастину Нормон quá сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Принесіть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоедем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні результати функціональних тестів печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Едема (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Нормон

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

Інші компоненти: Pearlitol flash (містить манітол, крохмаль кукурудзи), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, колоїдна кремнезем, моностеарат гліцерину, аромат tutti frutti (містить глюкозу та бензиловий спирт), содій сакарин (Е-954) та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Нормон випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглих та плоских, та упаковується у блистерні упаковки з алюмінію/поліаміду-ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник реєстрації та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76307/P_76307.html