ЕБАСТИН КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Керн Фарма 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма
3. Як приймати Ебастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується

Ебастин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антиалергічними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічна кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма

Не приймайте Ебастин Керн Фарма

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Керн Фарма?").
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин Керн Фарма не повинен прийматися дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Керн Фарма; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Керн Фарма може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антигістамінів).
• Ебастин Керн Фарма повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект Ебастину Керн Фарма може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, званим рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Керн Фарма може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Керн Фарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інший напій.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи варто почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторну функцію чи здатність водити автомобіль чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити автомобіль чи використовувати машини.

3. Як приймати Ебастин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ебастину, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Нормальна рекомендована доза становить 10 мг ебастину на добу, хоча деяким людям може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг.

Форма прийому

Таблетки ебастину призначені для прийому всередину та легко розчиняються, тому їх слід обробляти з обережністю. Не обробляйте таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Таблетки слід приймати наступним чином:

Щоб уникнути розламу таблетки, не тисніть на порожнину, в якій знаходиться таблетка. Аккуратно відігніть металеву кришку від кута, позначеного стрілкою (див. малюнок), та вийміть таблетку з блистеру. Помістіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому буде легко її проковтнути.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування передозування цього лікарського засобу складається з промивання шлунка та прийому відповідного лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Принесіть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Боль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Відekim (набряк через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастину Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Керн Фарма

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

Інші компоненти: Pearlitol flash (манітол та кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), картопляний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, колоїдна кремнезем, гліцерил моностеарат, аромат tutti frutti, содій сакаринат (Е-954) та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин Керн Фарма випускається у вигляді білих або майже білих, круглих та плоских таблеток, упаковanych у блистери з алюмінію/поліаміду-ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Пром. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es