ЕБАСТИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Керн Фарма 10 мг покриті таблетки EFG

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма
3. Як приймати Ебастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, кон'юнктивіт, хронічний уртикар та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма

Не приймайте Ебастин Керн Фарма:

• Якщо ви алергічні на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (продовження інтервалу QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Керн Фарма").
• Якщо ви приймаєте лікування певними типами лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або певними типами антибіотиків (див. розділ "Прийом Ебастину Керн Фарма з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин 10 мг таблетки не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Керн Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати.

Лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Ебастином Керн Фарма, включають:

• Ебастин може збільшувати ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антIGістамінів).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або певними типами антибіотиків (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі):
• Ефект антигістамінного лікарського засобу може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування рифампіцином, лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити такі тести протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Керн Фарма з їжею та напоями:

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Лактація:

Не відомо, чи ебастин проникає в грудне молоко, тому не слід приймати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, слід спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Ебастин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар вказає тривалість лікування ебастином.

Дозування:

Для дорослих та підлітків:рекомендується доза 1 таблетки ебастину на добу (10 мг ебастину).

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому:

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину. Таблетки можна приймати з або без їжі, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли), або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування передозування цього лікарського засобу полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози слід проводити якнайшвидше, після чого слід продовжувати прийом лікарського засобу згідно з встановленим графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у встановлений час.

Якщо у вас виникли питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Нечасто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції, анafilаксія та ангіоедем
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, нудота, блювота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Алергічні висипання, дерматит
• Жіночі захворювання
• Відмінності у водному балансі (набряки), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастину Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Керн Фарма

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти:

• Ядро: колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Керн Фарма випускається у вигляді покритих таблеток. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

К/ Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es