ЕБАСТИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Керн Фарма 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма
3. Як приймати Ебастин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастину Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Керн Фарма і для чого він використовується

Ебастин Керн Фарма належить до групи препаратів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, кон'юнктивіт (наприклад, насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний кропив'янка та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма

Не приймайте Ебастин Керн Фарма

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Керн Фарма.

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (пролонгований інтервал QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Керн Фарма").
• Якщо ви приймаєте лікування певними препаратами, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, званих антифунгальними азолами, або препаратами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих макролідними антибіотиками (див. розділ "Прийом Ебастину Керн Фарма з іншими препаратами").
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, препаратом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин Керн Фарма не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастином Керн Фарма; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Керн Фарма може збільшити дію інших препаратів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин Керн Фарма слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування препаратами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі).
• Ефективність Ебастину Керн Фарма може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування препаратом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Керн Фарма може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Керн Фарма з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи можна розпочати лікування.

Годування грудьми

Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції чи здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Ебастин Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ебастину, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар вказує тривалість лікування Ебастином Керн Фарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза становить одну буко-дисперсивну таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 буко-дисперсивна таблетка 10 мг).

Форма прийому

Таблетки ебастину призначені для прийому всередину та легко розчиняються, тому їх слід приймати з обережністю. Не приймайте таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

Таблетки слід приймати наступним чином:

Щоб уникнути розламу таблетки, не тисніть на неї в місці, де вона знаходиться. Аккуратно витягніть металеву кришку з боку, вказаного стрілкою (див. малюнок), та вийміть таблетку з блистеру. Помістіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому її легко буде проковтнути.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначивши препарат та кількість, прийняту), або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування передозування цим препаратом полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної дози у призначений час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні результати функціональних тестів печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Едема (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастину Керн Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Керн Фарма

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти: Перлітол Флеш (манітол та кукурудзяний крохмаль), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), картопляний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), макрогол 6000, колоїдна діоксид кремнію, моностеарат гліцерину, аромат tutti frutti, содій сакарин (Е-954) та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Керн Фарма випускається у вигляді білих або майже білих, круглих та плоских таблеток та упаковується у блистерні упаковки з алюмінію/поліаміду-ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррізо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:липень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es