ЕБАСТИН ГАДОР 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ебастин Гадор 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор
3. Як приймати Ебастин Гадор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Гадор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого він використовується

Ебастин Гадор містить активну речовину ебастин. Він належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Ебастин Гадор призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічний уртикар та алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор

Не приймайте Ебастин Гадор• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор.

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антіфунгальними засобами або макролідними антибіотиками.
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Якщо ви відчуваєте гостру алергічну реакцію, Ебастин Гадор починає діяти через 1-3 години.

Діти

• Ебастин Гадор не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастину Гадор з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це пов'язано з тим, що Ебастин Гадор може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть мати вплив на Ебастин Гадор.

• Ебастин Гадор може збільшувати дію інших антигістамінних лікарських засобів.
• Ебастин Гадор слід використовувати з обережністю у пацієнтів, коли ебастин приймається одночасно з кетоконазолом та ітраконазолом, або еритроміцином.
• Дія Ебастину Гадор може бути порушена лікарським засобом рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Гадор може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому не слід проводити такі тести до закінчення 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастину Гадор з їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсивні таблетки з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігається вплив на психомоторні функції у людей, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, при прийомі лікарського засобу у терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ебастин Гадор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість буко-дисперсивних таблеток, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Це залежить від вашого стану та віку. Рекомендована доза така:

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза у дорослих та дітей старших 12 років становить 1 буко-дисперсивну таблетку (10 мг) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастину Гадор надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Гадор, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Гадор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу як тільки ви про це вспомните, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у відповідний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Рідкі (>1/10 000 до <1/1 000):

• Сонливість
• Сухість у роті

Дуже рідкі (<1/10 000):

• Нервозність
• Безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості, головний біль.
• Пальпітації, тахікардія.
• Вомітинг, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Аномальні показники функції печінки.
• Збої менструального циклу.
• Уртикар, висип, дерматит.
• Едема, втома.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

-збільшення ваги

-збільшення апетиту

Не турбуйтеся щодо цього списку можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Гадор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Гадор:- Активна речовина - ебастин. Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять 10 мг ебастину.- Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамелоза натрію, аспартам (Е-951), стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцію, ментоловий ароматизатор.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Гадор 10 мг буко-дисперсивні таблетки: буко-дисперсивні таблетки білі та круглі, упаковані у блистерні упаковки.

Розмір упаковки: 20 буко-дисперсивних таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник авторизації на продаж:

Qualix Pharma S.L.

C/ де ла Ботаніка 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SEID, S.A.

Carretera де Сабадель а Гранольєрс Km 15

08185 Льєса-де-Валь – Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2023