ЕБАСТИН ФОРТЕ ЦИНФАЛАБ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Форте Сінфалаб 20 мг таблетки, покриті оболонкою

ебастин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Форте Сінфалаб і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Форте Сінфалаб
3. Як приймати Ебастин Форте Сінфалаб
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастин Форте Сінфалаб
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Форте Сінфалаб і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для полегшення ринокон'юнктивіту алергічного (сльозотечі, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та сльози) та кропив'янки (плямистої висипки), які супроводжуються легкими симптомами у дорослих та підлітків старше 12 років, коли доза 10 мг не дає достатнього ефекту.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Форте Сінфалаб

Не приймайте Ебастин Форте Сінфалаб

Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені.
• якщо у вас високий рівень калію в крові.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин Форте Сінфалаб").
• якщо ви приймаєте лікування деякими типами лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або деякими типами антибіотиків (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ебастин Форте Сінфалаб").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як стиск у горлі, труднощі з диханням, хрипота або труднощі з говорінням, свистіння ("пити" під час дихання), низький кров'яний тиск, повторювані нудоти та/або втрату свідомості, вам слід звернутися за медичною допомогою терміново через ризик анафілаксії.

Діти

Ебастин не повинен прийматися дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Форте Сінфалаб

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо якщо ви приймаєте лікування деякими з лікарських засобів, які наведені нижче, оскільки може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергії (антігістаміни), оскільки ебастин може посилити їхній ефект.
• кетоконазол та ітраконазол, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування деяких інфекцій, оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми.
• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу, оскільки він може зменшити антигістамінний ефект ебастину.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може вплинути на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Форте Сінфалаб з їжею та напоями

Прийом лікарського засобу з їжею або напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Є обмежені дані щодо використання лікарського засобу у вагітних жінок. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання ебастину під час вагітності.

Годування грудьми

Не відомо, чи лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому не слід його використовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи працювати з машинами при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед тим, як водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Ебастин Форте Сінфалаб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Форте Сінфалаб

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Дозування

Використання у дорослих та підлітках старше 12 років

1 таблетка (20 мг ебастину) 1 раз на добу. Зазвичай достатньо 1 таблетки по 10 мг ебастину 1 раз на добу для контролю симптомів.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати форму випуску 10 мг (Ебастин Сінфалаб 10 мг таблетки, покриті оболонкою).

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї, з допомогою склянки води.

Ранка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Форте Сінфалаб, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, нудоти, блювота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Набряк (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Зберігання Ебастин Форте Сінфалаб

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Форте Сінфалаб

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

Інші компоненти:

• Ядро: колоїдна діоксидна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
• Матеріал для покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин Форте Сінфалаб 20 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються у вигляді білих, циліндричних, двовигнутих таблеток з ранкою на одному боці та кодом "Eb2" на іншому.

Випускаються у блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/)