ЕБАСТИН КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Комбікс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Комбікс
3. Як приймати Ебастин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого він використовується

Ебастин, активний компонент Ебастин Комбікс, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінними.

Цей препарат призначений для лікування алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як насальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Комбікс

Не приймайте Ебастин Комбікс

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ебастин Комбікс:

• Якщо ви маєте гостру алергічну реакцію, оскільки цей препарат починає діяти через 1-3 години.
• Цей препарат може впливати на результати алергічних шкірних тестів, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після закінчення лікування.
• Він може посилювати ефекти інших антигістамінних препаратів.
• У пацієнтів з легкою або середньою ступеню порушення функції печінки не потрібно коригувати дозу. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки не рекомендується перевищувати дозу 10 мг/добу ебастину, тому рекомендується використовувати Ебастин 10 мг таблетки.

Діти

Цей препарат не повинен бути призначений дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастин Комбіксзіншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотиком) або кетоконазолом (лікарським засобом для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Комбікс з харчами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчування.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання цього препарату у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Лактація

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини при рекомендованих терапевтичних дозах. Однак спостерігалося сонливість при звичайних дозах. Якщо ви відчуваєте сонливість, утримуйтесь від керування транспортними засобами та використання небезпечних машин.

3. Як приймати Ебастин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Пам'ятайте про прийом препарату.

Нормальна рекомендована доза для дорослих та підлітків старших 12 роківстановить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Цей препарат не повинен бути призначений дітям молодшим 12 років.

Таблетки Ебастин Комбікс призначені для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючись, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Комбікс, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до лікарні. Лікування передозування цим препаратом полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей опис з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ебастин Комбікс

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані у дорослих та підлітків старших 12 років, наступні:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, сонливість та сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, риніт, синусіт, нудота та безсоння.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):збільшення ваги та збільшення апетиту.

У дітей молодших 12 років описані наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, сухість у роті та сонливість.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):збільшення апетиту, діарея, шкірні висипи, нервозність, порушення емоційного стану, надмірна рухливість, порушення смаку та втома.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Комбікс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Комбікс

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е460i), макрогліцериди стеарату, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію (Е470b).

Покриття:очищена вода та опадрі білий (гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), поліетиленгліколь та діоксид титану (Е171)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, білого кольору.

Ебастин Комбікс випускається в упаковках по 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Генеріс Фармацевтика, С.А.

вул. Жуан де Деус, 19, Венда Нова

2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2019

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”