ЕБАСТИНА ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ебастин cinfa 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ебастин cinfa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому ебастин cinfa
3. Як приймати ебастин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ебастин cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ебастин cinfa і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин cinfa призначений для симптоматичного лікування алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як насіння носа, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічна кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ебастин cinfa

Не приймайте ебастин cinfa

Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастин cinfa.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати ебастин cinfa").
• якщо ви приймаєте лікування певного типу лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Інші лікарські засоби та ебастин cinfa").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певного типу лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастин не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та ебастин cinfa

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, діазепам та алкоголем.

Взаємодії з діагностичними тестами

Ебастин може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом ебастин cinfa з харчуванням та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчування.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастину. Лікар вирішить, чи є лікування ебастином доцільним.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у материнське молоко, тому не слід його приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням транспортних засобів чи використанням машин.

Ебастин cinfa містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати ебастин cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар вказує тривалість лікування ебастином.

Ебастин cinfa не підходить для прийому в дозах менше 10 мг, а також для пацієнтів з проблемами при ковтанні.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 12 років становить 10 мг ебастину (1 таблетка ебастин cinfa 10 мг) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка ебастин cinfa 20 мг) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки: Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Таблетки ебастину призначені для прийому всередину. Їх можна приймати з або без харчування. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючись, з допомогою склянки рідини, найкраще води.

Ранура служить лише для поділу таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Якщо ви вважаєте, що дія ебастину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ебастин cinfa, ніж потрібно

Лікування передозування цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ебастин cinfa

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте прийом згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози у призначений час.

Якщо ви припинили лікування ебастин cinfa

Ваш лікар вказує тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів): головний біль.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): сонливість, сухість у роті.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний едем), нервозність, безсоння, головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку, палпітації, тахікардія, біль у животі, нудота, блювота, проблеми з травленням, запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну), кропив'янка, висип на шкірі, дерматит, порушення менструального циклу, набряк (пухлина через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):збільшення ваги, збільшення апетиту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ебастин cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастин cinfa

Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.

Інші компоненти:

• Ядро: колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
• Покриття: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин cinfa випускається у вигляді білих, циліндричних, двовигнутих таблеток з насічкою на одній стороні та кодом на іншій.

Випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html