ЕБАСТИН АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Алтер 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

ебастин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Алтер
3. Як приймати Ебастин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастин Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Алтер і для чого він використовується

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як:

• сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати),
• хронічний уртикар
• алергічний дерматит

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Алтер

Не приймайте Ебастин Алтер

• якщо ви алергічні до активної речовини цього лікарського засобу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкого захворювання печінки (див. розділ "Як приймати Ебастин").
• якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ебастин з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активна речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1-3 години

Діти

Ебастин 20 мг таблетки не слід призначати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Алтер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або перервати лікування одним з них:

• Ебастин може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект Ебастин може бути зменшений у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Взаємодії з діагностичними тестами

Ебастин може взаємодіяти з результатами алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після переривання лікування.

Прийом Ебастин Алтер з харчовими продуктами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин. Лікар вирішить, чи є необхідність у початку лікування.

Лактація

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід використовувати його під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У людини не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак спостерігалося сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння та використання небезпечних машин.

Ебастин Алтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ебастин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином

Дозування:

Для дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів з важким захворюванням печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Алтер надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту) та зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки, які залишилися, упаковку та повну коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийому наступної дози у призначений час.

Якщо ви перериваєте лікування Ебастин Алтер

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином. Не переривайте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

-Сонливість

-Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, алергічний дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Відekim (набряк через накопичення рідини), втома

Частота не відома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

-Збільшення ваги

-Збільшення апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Ебастин Алтер

Тримайте ебастин поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте ебастин після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Алтер 20 мг таблеток

• Активна речовина - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, повідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (-171) та триацетат гліцеролу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин Алтер випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою білого кольору для перорального прийому. Кожна упаковка типу блистер з PVC/Алюмінію містить 20 таблеток по 20 мг.

Інші форми випуску

Ебастин Алтер 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії ALTER, S.A.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/