ЕБАСТИН АЛЬПРОФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ебастин Алпрофарма 10 мг

Покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастин Алпрофарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алпрофарма
3. Як приймати Ебастин Алпрофарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Алпрофарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Алпрофарма і для чого він використовується

Ебастин Алпрофарма належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин Алпрофарма призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж ніздрів, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ебастин Алпрофарма

Не приймайте Ебастин Алпрофарма

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ебастин Алпрофарма.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (продовження інтервалу QT).
• якщо у вас високі рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ «Як приймати Ебастин Алпрофарма»).
• якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антифунгальними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ «Прийом Ебастин Алпрофарма з іншими лікарськими засобами»).
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гострий алергічний стан, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Прийом Ебастин Алпрофарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастин Алпрофарма; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин Алпрофарма може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастин Алпрофарма слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, званими кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або з антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати порушення електрокардіограми).
• Антигістамінний ефект Ебастин Алпрофарма може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, званим рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Алпрофарма може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Алпрофармаіз харчовими продуктами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду використання ебастину у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом Ебастин Алпрофарма. Лікар вирішить, чи є лікування цим лікарським засобом доцільним.

Лактація

Невідомо, чи лікарський засіб потрапляє до грудного молока, тому не слід його приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням транспортних засобів чи використанням машин.

Ебастин Алпрофарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастин Алпрофарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастин Алпрофарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Дозування

Для дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить 1 таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів і слід проковтувати цілими, не розжовуючи, з допомогою склянки рідини, найкраще води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Алпрофарма надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Алпрофарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою залишки таблеток, упаковку та повну коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Алпрофарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, а потім продовжуйте прийом лікарського засобу згідно з вашим звичайним графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на прийом наступної дози в призначений час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ебастин Алпрофарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, нудота, блювота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази алкалічної та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, алергічний дерматит
• Тривожні розлади менструації
• Набряк (пухлина через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Алпрофарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Алпрофарма

• Активний інгредієнт — ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти): Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза (Е-468) та стеарат магнію (Е-572). Плівкове покриття:гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Алпрофарма випускається у вигляді покритих плівковим покриттям таблеток для перорального прийому, упакованих у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм. Таблетки мають круглу форму, білий колір та позначення «E10» на одній стороні.

Кожна упаковка містить 20 покритих плівковим покриттям таблеток.

Інші форми випуску

Ебастин Алпрофарма 20 мг Покриті плівковим покриттям таблетки EFG

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Алміралл, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Виробник

Фармацевтичні промисловості Алміралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/