ЕБАСТЕЛ ФОРТЕ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ебастел Форте 20 мг таблетки, покриті оболонкою

ебастин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ебастел Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастел Форте
3. Як приймати Ебастел Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастел Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастел Форте і для чого він використовується

Ебастел Форте належить до групи препаратів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастел Форте призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, асоційована або неасоційована з алергічним кон'юнктивітом (як назальний секрет, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастел Форте

Не приймайте Ебастел Форте

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастел Форте.

Цей препарат слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ебастел Форте").
• якщо ви приймаєте препарат для лікування грибкових інфекцій, який називається азольними антимикотиками, або препарат для лікування деяких інфекцій, який називається макролідними антибіотиками (див. розділ "Прийом Ебастел Форте з іншими препаратами").
• якщо ви приймаєте рифампіцин, препарат для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього препарату) починає діяти через 1-3 години.

Діти

Ебастел Форте не слід приймати дітям молодшим за 12 років. У цій групі пацієнтів рекомендується приймати Ебастел 1 мг/мл пероральний розчин.

Інші препаратита Ебастел Форте

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ебастел Форте; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастел Форте може збільшувати ефект інших препаратів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ебастел Форте слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають препарати, які називаються кетоконазолом та ітраконазолом, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, або з антибіотиком, який використовується для лікування деяких інфекцій, який називається еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Ефект Ебастел Форте може зменшуватися у пацієнтів, які приймають препарат, який називається рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, дазепамом та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастел Форте може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастел Форте з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання Ебастел Форте у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Лактація

Невідомо, чи препарат потрапляє до грудного молока, тому не слід використовувати його під час лактації.

Відповідність до вимог та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції та здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на препарат перед тим, як керувати транспортним засобом чи використовувати машини.

Ебастел Форте містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ебастел Форте

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ебастел Форте.

Дозування

Для дорослих та дітей старших за 12 років:звичайна доза становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати препарат у вигляді 10 мг (Ебастел 10 мг таблетки, покриті оболонкою).

Форма прийому

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї, з допомогою склянки води.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастел Форте надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастел Форте, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Принесіть залишки таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим препаратом складається з промивання шлунка та прийому відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ебастел Форте

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийоміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте наступної дози у призначений час.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ебастел Форте може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 людей):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Біль у животі, блювання, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні результати функціональних тестів печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, дерматит
• Збої менструального циклу
• Набряк (збільшення об'єму через накопичення рідини), втома

Частота неідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастел Форте

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастел Форте

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

• Інші компоненти (експіцієнти): Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, содій кроскармелози (Е-468) та стеарат магнію (Е-572). Покриття:гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастел Форте випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, для перорального прийому, упакованих у блистерні упаковки з PVC/Алюмінієм. Таблетки мають круглу форму, білий колір та позначення E20 на одній стороні.

Кожна упаковка містить 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/