ДОЛОСТОП 650 МГ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: Інформація для користувача

Долостоп 650 мг розважна рідина для прийому всередину

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп
3. Як приймати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долостопу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується

Долостоп містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він використовується для полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки у дорослих та підлітків старших 14 років і вагою понад 43 кг.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп

Не приймайте Долостоп

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г/24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень і пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням рівня червоних кров'яних тілець), або ті пацієнти, які страждають хронічною недоїданням або зневодненням, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимось лікарським засобом для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки одночасне використання може зменшити ефективність і збільшити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування Долостопом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудоту) і блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодших 14 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Прийом Долостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотики, седативи та антиконвульсанти).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити якийсь лабораторний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Вживання Долостопу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Вживання цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

У разі необхідності можна використовувати Долостоп під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Долостоп містить сорбітол (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), сульфіти, глюкозу та етанол

Сорбітол

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг сорбітолу в кожному пакеті.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на певну непереносимість цукру, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пропіленгліколь

Цей лікарський засіб також містить 2 500 мг пропіленгліколю в кожному пакеті.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Сульфіти

Цей лікарський засіб може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптова відчуття задухи) через вміст сульфітового карамелю.

Глюкоза

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманій з картоплі та кукурудзи). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на певну непереносимість цукру, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може викликати каріес.

Етанол

Цей лікарський засіб містить 0,2% етанолу (алкоголю), ця мала кількість відповідає 18,2 мг на пакет.

3. Як приймати Долостоп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумніву запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років і вагою понад 43 кг:

Прийом 1 пакету (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, за потреби.

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу (4 пакети) протягом 24 годин.

Завжди приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. За міру того, як вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено і слід проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів підряд без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Через дозу не слід використовувати цей лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу (3 пакети) протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів.

Діти та підлітки:

Не слід використовувати в дітей та підлітків молодших 14 років або вагою менше 43 кг.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Зміст пакету можна приймати, розбавлений у рідині, переважно воді, або безпосередньо.

Після відкриття пакету споживайте весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до проходження 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 з 1 000 осіб, включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 з 10 000 осіб, включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові) та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Долостопу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен пакет містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), макрогол 400, повідона К12, сорбітол (Е420), карамель сульфітового амонію (Е150-d) (містить мальтодекстрин кукурудзи), маскуючий SC274292 (містить сукралозу (Е955), мальтодекстрин (від картоплі) та гліциризинат моноамонію), неогесперидин дігідрохалкон (Е959), аромат апельсину (містить етанол), цитринова кислота моногідрат (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рідина для прийому всередину коричневого кольору, упакована у пакети для одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 та 20 пакетів, упаковані у термосварені пакети, виготовлені з комплексу алюмінію (поліестер/алюміній/поліетилен, поліестер та поліетилен).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.