ДОЛОСТОП 1 г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Долостоп 1 г розчин для перорального прийому

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Долостопу
3. Як приймати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долостопу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується

Долостоп містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він використовується для полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки, у дорослих та підлітків старше 15 років і вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Долостопу

Не приймайте Долостоп

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати прийом лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів та пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням рівня червоних кров'яних тілець), або ті пацієнти, які страждають на хронічну недоїдання чи дегідратурацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Під час лікування Долостопом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо ви маєте тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 10-12 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми лікарського засобу з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Долостоп

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
  • Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту про прийом іншого лікарського засобу. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних означень сечовини та глюкози.

Вживання Долостопу з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу – пиво, вино, лікер тощо), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється лікарем.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Долостоп містить сорбітол (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), сульфіти, глюкозу та етанол

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг сорбітолу в кожному пакеті. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Сорбітол може призвести до нездоров'я у шлунково-кишковому тракті та легкого лаксативного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 2 500 мг пропіленгліколю в кожному пакеті.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність, не приймайте цей лікарський засіб, якщо він не рекомендований лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може призвести до тяжких алергічних реакцій та бронхоспазму (відчуття раптового задухи) через наявність сульфітів.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманій з картоплі). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 0,2% етанолу (алкоголю), що відповідає 18,2 мг на пакет.

3. Як приймати Долостоп

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років і вагою понад 50 кг:

Прийом 1 г парацетамолу (1 пакет) кожні 6-8 годин, 3 рази на добу.

Не приймайте більше 3 г парацетамолу (3 пакети) на добу.

Завжди приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів підряд без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Цей лікарський засіб не підходить для рекомендацій щодо дозування для цих пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу.

Пацієнти повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу (2 пакети) на добу, розподілені на кілька прийомів.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Зміст пакету можна приймати, розбавлений у рідині, переважно воді, або безпосередньо.

Після відкриття пакету споживайте весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж потрібно

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом негайно. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід звернутися негайно до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть вплинути на до 1 особи з 1 000, включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть вплинути на до 1 особи з 10 000, включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові) та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Долостопу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Активний інгредієнт – парацетамол. Кожен пакет містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), макрогол 400, повідона К12, сорбітол (Е420), карамель сульфітової кислоти (Е150-d) (містить мальтодекстрин кукурудзяний), маскуючий агент SC274292 (містить сукралозу (Е955), мальтодекстрин (картопляний) та гліциризинат моноамонію), неогесперидин дігідрохалкон (Е959), аромат апельсину (містить етанол), цитринова кислота моногідрат (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд Долостопу та зміст упаковки

Розчин для перорального прийому коричневого кольору, упакований у пакети.

Кожна упаковка містить 10 пакетів, упакованих у термосварені пакети, виготовлені з комплексу алюмінію (поліестер/алюміній/поліетилен, поліестер та поліетилен).

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.