Противопоказания: информация для пользователя

Dolo-Voltarén 46,5 мг таблетки для рассасывания

Диклофенак

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такоеDolo-Voltarénи для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приема Dolo-Voltarén

3. Как приниматьDolo-Voltarén

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDolo-Voltarén

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий дифенгидрат, активное веществоДоло-Волтарен принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемых для лечения боли и воспаления. Этот препарат используется в качестве краткосрочного лечения острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Dolo-Voltarén

• если вы аллергины на диклофенак натрия или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей),боль в груди,уртику (аллергическая реакция на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отёк лица, губ, языка, гортани и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки, или вы несколько раз страдали от перфорации пищеварительного тракта, принимая нестероидное противовоспалительное средство.
• если у вас сейчас или ранее страдали от язвы или кровоточивости желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активная болезнь Крона или колит (болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или bypass-операция коронарного сосуда.
• если у вас проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды

Эффективность и безопасность можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Предупреждения и предостережения

-если у вас ранее была язва, кровоточивость или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и/или постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения защитного препарата для желудка.

• если у вас следующие заболевания: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические нарушения или другие нарушения крови, включая порфирию печени.

-если вы принимаете другие противовоспалительные средства, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Другие лекарства и Dolo-Voltarén»).

-если вы принимаете лекарства для гипертонии или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие лекарства и Dolo-Voltarén»).

Сообщите своему врачу

-если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

-если у вас болезнь Крона или колит, поскольку лекарства типа Dolo-Voltarén могут ухудшить эти патологии.

-если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

-если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, необходимо регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать работу печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач может решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

-если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство желудка или кишечника, прежде чем принимать этот препарат, поскольку этот препарат может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как Dolo-Voltarén, могут быть связаны с увеличением риска сердечных и церебральных приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие сердечные приступы или вы думаете, что можете быть на них уязвимы (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель.Кроме того, этот тип препаратов может вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В целом, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, пока принимаете этот препарат, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Dolo-Voltarén

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно один из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (для послеоперационного периода),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочеполовой системы),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевы антагонисты, такие как верапамил или ирадипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля артериального давления(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА),
• лекарства для предотвращения свертывания крови,
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций,
• другие лекарства того же класса, что и Voltarén(нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Принятие Dolo-Voltarén с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку пища снижает всасывание.

Пить алкогольные напитки вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, которые более хрупкие или имеют низкий вес, могут быть более чувствительны к эффекту этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых осложнениях, которые им происходят.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени. Если вы принимаете этот препарат в течение более чем нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появиться небольшое количестводиклофенакав молоке, поэтому не следует принимать этот препаратв период грудного вскармливания.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что лекарства типа диклофенака связаны с снижением способности зачать.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машину незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головную боль или другие нарушения центральной нервной системы, пока принимают этот препарат, должны воздерживаться от вождения автомобилей или использования машин.

Dolo-Voltarén содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Форма приема

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или с пустым желудком (см. раздел «Принятие Доло-Волтарена с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки необходимо разложить в стакане с водой. Положите одну таблетку в стакан с водой и перемешайте. После полного растворения выпейте жидкость. Если осталось остатки в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если принимаете больше Доло-Волтарена, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91.562.04.20.

Если забыли принятьДоло-Волтарен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Лёгкие колющие боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся немедленно после начала лечения этим лекарством, сопровождающиеся кровотечением из прямой кишки или кровью в кале, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после начала боли в животе (с частотой неизвестной, не может быть определена по имеющимся данным).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Хранитьфлаконв внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dolo-Voltarén

-Активное вещество - диклофенак. Каждый таблетка содержит 46,5 мг диклофенака в свободной форме, соответствующей 50 мг диклофенака натрия.

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), карбоксиметилстарк (картофельный крахмал), содовая кармелоза (E-469), коллоидный кремнезём (E-551), гидрогенизированный масляный шелак, тальк (E-533b).

Внешний видDolo-Voltarénи содержание упаковкиРаспределяемые таблетки, треугольные биконвексы белого цвета с «В» с одной стороны и «CG» с другой стороны, в упаковке из алюминия/ПВК/ПЭ/ПВД, в упаковках по 20 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona - Испания

Ответственный за производство

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, Gostenhof,

Nuremberg, Bavaria, 90429

Германия

или

Novartis Farmaceutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona–

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:11/2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/