ДІОФЛАВ 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діофлав500 мг таблетки, покриті оболонкою

діосмін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів.

Зміст опису

1. Що таке Діофлав і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діофлав
3. Як приймати Діофлав
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діофлава
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діофлав і для чого він використовується

Діофлав - це лікарський засіб венотонічний: він підвищує тонус вен і опір капілярів (малих судин).

Він показаний для дорослих для полегшення симптомів, пов'язаних з легкою венозною недостатністю нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруження, оніміння і свербіж у ногах з варикозом або набряком.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діофлав

Не приймайтеДіофлав

Якщо ви алергічні на діосмін, інші флавоноїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Діофлав.

Не використовувати тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Діофлав не показаний для дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Діофлав

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії з харчовими продуктами чи іншими лікарськими засобами, у будь-якому випадку ніколи не приймайте інший лікарський засіб без поради лікаря.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не відомо жодного шкідливого ефекту на людину. Необхідно бути обережним при використанні діосміну під час вагітності, оцінюючи можливу користь цього лікарського засобу під час вагітності.

Лактація

Не відомо, чи лікарський засіб потрапляє до грудного молока, його використання не рекомендується під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водіння транспортних засобів та використання машин з Діофлавом.

Діофлавмістить лактозу та натрій

Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Діофлав

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу, розділені на дві прийоми, одну таблетку в обід, і одну ввечері, під час їжі.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом перших 2 тижнів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

За вказівкою лікаря лікування можна продовжити з тією ж добовою дозою (2 таблетки на добу) до 2-3 місяців.

Якщо ви прийняли більше Діофлава, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДіофлав:

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Діофлава, прийміть наступну якнайшвидше, коли вас це нагадає, і продовжуйте лікування за призначенням.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти включають:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): порушення функції шлунково-кишкового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювота).
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): коліт.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): порушення функції нервової системи (головокружіння, головний біль, нездужання) і реакції шкіри (еритема, свербіж, кропив'янка).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ та повік (набряк). Винятково набряк Квінке (швидкий набряк тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що можуть викликати труднощі з диханням).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Діофлава

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діофлава:

Активний інгредієнт - діосмін (500 мг на таблетку).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), желатина, карбоксиметиламідон натрію картоплі, тальк та стеарат магнію.
• Оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, овальні, рожевого кольору та марковані "D500" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Промислова зона Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)-Іспанія

Цей опис було затверджено угрудні 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/