ДИКЛОФЕНАК НОРМОН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Диклофенак Нормон 50 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Диклофенаку Нормон
3. Як приймати Диклофенак Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Диклофенаку Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого він використовується

Диклофенак натрій, активна речовина цього препарату, належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Цей препарат використовується для лікування наступних станів:

• Хронічні ревматичні запальні захворювання (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз),
• Ревматизм поза суглобами,
  • Гострі напади подагри,
  • Менструальні болі,
  • Посттравматичне запалення.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Диклофенаку Нормон

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу, яка полегшує або контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви недавно пройшли або плануєте пройти хірургічну операцію на шлунку або кишечнику перед початком прийому Диклофенаку Нормон, оскільки Диклофенак Нормон може іноді погіршувати загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Не приймайте Диклофенак Нормон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до диклофенаку або будь-якої іншої складової частини цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними до диклофенаку натрію, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу, або будь-якої іншої складової частини Диклофенаку Нормон. (Перелічені в кінці опису.) Ознаки гіпersenситивної реакції включають набряк обличчя та рота (ангіоневротичний набряк), проблеми з диханням, біль у грудній клітці,鼻ова виділення, висипання на шкірі або будь-яку іншу алергічну реакцію
• якщо ви раніше мали кровотечу у шлунку або дванадцятипалійній кишці або зазнали в двох чи більше випадках перфорації травного тракту під час прийому нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз страждаєте або страждали в більш ніж одному випадку виразкою або кровотечею у шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• якщо ви страждаєте активною хворобою Крона або виразковою колітом (хворобами, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви страждаєте серйозною нирковою недостатністю
• якщо ви страждаєте серйозною печінковою недостатністю
• якщо ви страждаєте встановленою серцевою недостатністю та/або цереброваскулярним захворюванням, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або блокування судин серця чи мозку, або операцію з видалення блокування чи шунтування коронарних артерій.
• якщо ви страждаєте проблемами з циркуляцією крові (периферичною артеріальною хворобою)
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
• якщо ви страждаєте порушеннями згортання крові

Переконайтесь, що ваш лікар знає:

• якщо ви курите
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• якщо ви страждаєте ангіною, тромбами, високим артеріальним тиском, високим рівнем холестерину або тригліцеридів

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Будьте обережні з Диклофенаком Нормон

• якщо ви мали або розвинули виразку, кровотечу або перфорацію у шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або калі з кров'ю або без попередніх симптомів.

Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте будь-якими з наступних станів: бронхіальною астмою, легкою серцевою недостатністю, захворюванням печінки чи нирок, високим артеріальним тиском (гіпертонією), геморагічними розладами чи іншими порушеннями крові, включаючи печінкову порфірію.
• якщо ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти чи антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі у шлунку та кишечнику (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії чи циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

Повідомте вашому лікарю

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові або збільшують ризик виразкової хвороби, такі як антикоагулянти або антиагреганти. Також повідомте про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• якщо ви страждаєте хворобою Крона або виразковою колітом, оскільки лікарські засоби типу диклофенаку можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо ви страждаєте високим артеріальним тиском, високим рівнем холестерину або тригліцеридів, цукровим діабетом чи є курцем (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи слід продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.
• якщо ви страждаєте нирковою недостатністю, порушеннями крові чи захворюванням печінки, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функціювання вашої печінки (рівень трансаміназ) чи нирок (рівень креатиніну) чи крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Ваш лікар зможе вирішити, чи потрібно припинити або змінити дозу цього препарату.

якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію чи висипання на шкірі після прийому Диклофенаку Нормон чи інших анальгетиків.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу диклофенаку можуть бути асоційовані з підвищенням ризику інфаркту міокарда чи інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Якщо у вас є серцеві захворювання, анамнез інсульту чи ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий артеріальний тиск, страждаєте цукровим діабетом, маєте високий рівень холестерину чи тригліцеридів, чи є курцем), і ваш лікар вирішує призначити вам цей препарат, не приймайте більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або артеріальною гіпертонією.

Загалом, дуже важливо приймати мінімальну ефективну дозу цього препарату протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та/або запалення та зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, задихання, слабкість чи труднощі з мовленням під час прийому цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим препаратом; в цих випадках може знадобитися зміна дози чи припинення лікування одним із них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які містять літій чи інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких типів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку)
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації)
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи)
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцію, такі як верапаміл або ізрадипін)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, крім інсуліну
• лікарські засоби для контролю артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ)
• лікарські засоби для профілактики тромбозу
• лікарські засоби, які містять хінолон чи цефтріаксон (для лікування інфекцій)
• інші лікарські засоби групи диклофенаку (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота чи ібупрофен
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи)
• лікарські засоби, які містять вориконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів)
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунку)
• лікарські засоби, які містять коlestipol для зниження рівня холестерину в крові)
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для знеболювання)

Прийом Диклофенаку Нормон з їжею та напоями

Цей препарат слід приймати переважно до їжі або на голодний шлунок, оскільки це сповільнює початок дії.

Вживання алкогольних напоїв разом з цим препаратом може збільшити його токсичність.

Використання в дітей та підлітках

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітках молодше 14 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії цього препарату, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли про будь-які побічні ефекти, які вони зазнають.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Через те, що прийом лікарських засобів типу диклофенаку асоціюється з підвищенням ризику вад розвитку плода/втрати вагітності, не рекомендується прийом цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та тільки за вказівками вашого лікаря. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Диклофенак Нормон може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

У третьому триместрі прийом цього препарату протипоказаний. Він може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікується.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу диклофенаку асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'являтися невеликі кількості диклофенаку в грудному молоці, тому не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або незначним. Однак, пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертігін, сонливість чи інші порушення центральної нервової системи під час лікування цим препаратом, повинні уникати водіння транспортних засобів чи використання машин.

Цей препарат містить лактозу, натрій.

Лактоза

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Диклофенак Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Використання у дорослих та дітей старше 14 років

У більш легких випадках зазвичай достатньо 2 таблеток цього препарату на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенаку) на добу. Добова доза повинна бути розділена на 2-3 прийоми.

При менструальних болях добова доза, яка повинна бути індивідуально підібрана, становить 50-200 мг (1-4 таблетки). Зазвичай приймають початкову дозу 50-100 мг (1-2 таблетки) та збільшують її у наступних менструальних циклах, якщо це необхідно. Лікування повинно бути розпочато при появі першого симптому. Тривалість лікування залежить від інтенсивності симптомів.

Форма прийому

Прийом цього препарату рекомендується перед їжею або на голодний шлунок (див. розділ "Прийом Диклофенаку Нормон з їжею та напоями").

Таблетки повинні бути прийняті цілими, запивши склянкою води або іншим напоєм, без розламу чи пережовування.

Якщо ви прийняли більше Диклофенаку Нормон, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому повідомте негайно вашого лікаря або фармацевта чи зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Диклофенак Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, що були повідомлені при застосуванні цього препарату, наступні:

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Диклофенаку Нормон

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів у аптеці (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів). Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Нормон

Активний інгредієнт - диклофенак натрію. Кожна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем (Е-551), повідон, стеарат магнію (Е-470b), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), тальк (Е-553b), діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, пропіленгліколь, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток, що не розсмоктуються у шлунку, світло-коричневого кольору, круглих та двовигнутих, в упаковках по 40 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62439/P_62439.html