ДИКЛОФЕНАК НОРМОН 50 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Диклофенак Нормон 50 мг таблетки дисперсійні ЕФГ

диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диклофенак Нормон
3. Як приймати Диклофенак Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклофенаку Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Нормон і для чого він використовується

Диклофенак натрій, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення. Цей препарат використовується для короткочасного лікування гострих запальних та болісних станів після травм та операцій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диклофенак Нормон

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує або контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви нещодавно пройшли або плануєте пройти хірургічну операцію на шлунку або кишечнику перед прийняттям Диклофенаку Нормону, оскільки Диклофенак Нормон може іноді погіршувати загоєння ран у кишечнику після операції.

Не приймайте Диклофенак Нормон

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до диклофенаку або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними до диклофенаку натрію, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу, або будь-якого іншого компонента Диклофенаку Нормону (перелічених у кінці опису). Ознаки гіперчутливості можуть включати набряк обличчя та рота (ангіоневротичний набряк), проблеми з диханням, біль у грудях, насморк, висипання на шкірі або будь-яку іншу алергічну реакцію.
• якщо ви раніше мали кровотечу у шлунку або дванадцятипалійній кишці, або пережили дві чи більше рази перфорацію травної системи під час прийняття нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз страждаєте або раніше страждали від виразки чи кровотечі у шлунку або дванадцятипалійній кишці
• якщо ви страждаєте від активної хвороби Крона або виразкової коліту (хвороб, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви страждаєте від серйозної хвороби нирок.
• якщо ви страждаєте від серйозної хвороби печінки.
• якщо ви страждаєте від встановленої серцевої хвороби та/або цереброваскулярної хвороби, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, мікроінсульт (ТІА) або блокування судин серця чи мозку, або операцію для видалення блокування чи проведення коронарного шунтування.
• якщо ви страждаєте від проблем з кровообігом (периферичної артеріальної хвороби)
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
• якщо ви страждаєте від порушення згортання крові

Перед тим, як прийняти диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви курите,
• якщо ви страждаєте від цукрового діабету,
• якщо ви страждаєте від стенокардії, тромбозу, високого артеріального тиску, високого рівня холестерину або тригліцеридів.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Будьте особливо обережні з Диклофенаком Нормоном дисперсійним, якщо:

• якщо ви мали або розвинули виразку, кровотечу або перфорацію у шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним кольором фекалій або без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте від яких-небудь із наступних станів: бронхіальної астми, легкої серцевої хвороби, хвороби печінки або нирок, високого артеріального тиску (гіпертонії), геморагічних розладів або інших розладів крові, включаючи печінкову порфірію.
• якщо ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі у шлунку (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").
• якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертонії або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

Повідомте вашому лікарю

• якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які змінюють згортання крові або збільшують ризик виразкової хвороби, такі як пероральні антикоагулянти або антиагреганти плакетарної дії типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• якщо ви страждаєте від хвороби Крона або виразкової коліту, оскільки препарати типу Диклофенаку Нормону можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо ви страждаєте від високого артеріального тиску, високого рівня холестерину або тригліцеридів, цукрового діабету або якщо ви курите (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.
• якщо ви страждаєте від ниркової недостатності, печінкової недостатності або порушень крові, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функціювання вашої печінки (рівень трансаміназ) або нирок (рівень креатинін) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Це дозволить вашому лікарю вирішити питання про припинення або зміну дози цього препарату.

Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийняття Диклофенаку Нормону або інших анальгетиків.

Пацієнти з серцево-судинними проблемами

Лікарські засоби типу Диклофенаку Нормону можуть бути асоційовані з підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо ви страждаєте від серцевих проблем, мали інсульт або вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий артеріальний тиск, страждаєте від цукрового діабету, високого рівня холестерину або тригліцеридів, або ви курите), і ваш лікар вирішує лікувати вас цим препаратом, не приймайте більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів. Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або артеріальною гіпертонією.

Загалом, дуже важливо приймати найменшу ефективну дозу цього препарату протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та запалення та зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудях, коротке дихання, слабкість або труднощі з мовленням під час прийняття цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим препаратом; у таких випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких типів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку).
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації).
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи).
• лікарські засоби для лікування серцевих проблем (дигоксин, блокатори кальцію типу верапамілу або ізрадипіну).
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, крім інсуліну.
• лікарські засоби для контролю артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ).
• лікарські засоби для профілактики тромбозу.
• лікарські засоби, які містять хінолон або цефтриаксон (для лікування інфекцій).
• інші лікарські засоби групи диклофенаку (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен.
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи).
• лікарські засоби, які містять вориконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій).
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів).
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунку).
• лікарські засоби, які містять коlestipol (для зниження рівня холестерину в крові).
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для знеболювання).

Прийом Диклофенаку Нормону з їжею та напоями

Цей препарат рекомендується приймати перед їжею або на пустий шлунок, оскільки їжа зменшує абсорбцію.

Вживання алкогольних напоїв разом з цим препаратом може збільшити його токсичність.

Використання в дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату в дітей та підлітках молодших 14 років.

Використання в пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до ефектів цього препарату, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли про побічні ефекти лікарю.

Вагітність та лактація

Вагітність

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Через те, що прийняття препаратів типу Диклофенаку Нормону асоціюється з підвищенням ризику вад розвитку плода/викликання викидня, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та згідно з інструкціями лікаря. У таких випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийняття цього препарату протипоказано. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримки пологів.

Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Диклофенак Нормон може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його більше декількох днів, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, що перевищує декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові контрольні заходи.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу Диклофенаку Нормону асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Лактація

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості диклофенаку в грудному молоці, тому не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім. Однак, пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертіго, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування цим препаратом, повинні уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

Диклофенак Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Диклофенак Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Використання у дорослих та дітей старших 14 років

У більшості випадків достатньо 2 таблеток на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенаку) на добу. Добова доза повинна бути розділена на 2-3 прийоми.

Форма прийому

Прийом цього препарату рекомендується перед їжею або на пустий шлунок (див. розділ "Прийом Диклофенаку Нормону з їжею та напоями").

Таблетки повинні розчинитися у склянці води. Покладіть таблетку у склянку води та перемішайте. Після розчинення випийте рідину. Якщо залишилися рештки у склянці, додайте більше води та повторіть процес.

Якщо ви прийняли більше Диклофенаку Нормону, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Диклофенак Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні цього препарату, наступні:

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Диклофенаку Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Захистіть від тепла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Нормон

Активний інгредієнт - диклофенак натрій. Кожна таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію (еквівалентно 46,5 мг диклофенаку).

Інші складові частини: кросповідон, содій сакаринат, стеарат магнію (E-470b) та лимонний аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диклофенак Нормон випускається у вигляді диспергуємих таблеток для перорального прийому в упаковках, які містять 20 або 40 диспергуємих таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

Ця інструкція була переглянута в серпні 2025 року

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до інструкції та упаковки, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64442/P_64442.html