Diclofenaco alter 50 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пользователя

Диклофенак Alter 50 мг гастрорезистентные таблетки EFG

диклофенак соды

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаруживаете любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информационной справки, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Диклофенак сódico, активное вещество этого препарата принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемых для лечения боли и воспаления.

Этот препарат используется для лечения следующих заболеваний:

-Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),

-Ревматизм вне суставов,

• Острая атака подагры,
• Менструальные боли,
• Посттравматическое воспаление.

Если вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию по удалению части желудка или кишечника, сообщите об этом своему врачу перед приемом или использованием Диклофенака Алтер, поскольку Диклофенак Алтер может ухудшить заживление ран в кишечнике после операции.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Диклофенак Алтер

• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к диклофенаку или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас есть аллергия или вы имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или другие анальгетики (лекарства от боли), подобные диклофенаку. Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), боль в груди, уртику (аллергическую реакцию на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица. Если вы думаете, что можете быть аллергией, обратитесь к своему врачу.
• если у вас были ранее кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли, более двух раз, перфорацию пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если у вас есть активная язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас есть активная болезнь Крона или колит.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• если у вас есть стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас были инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или созданию коронарного шунта.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.

Обязательно сообщите своему врачу перед приемом диклофенака, что:

• вы курите.
• вы имеете диабет.
• вы имеете стенокардию, тромбы, гипертонию, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность могут быть улучшены путем использования минимальной эффективной дозы в течение минимального возможного периода времени.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Алтером

-если у вас есть язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черными испражнениями без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения дополнительного препарата для защиты желудка.

• если у вас есть следующие заболевания: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, гипертония, геморрагические нарушения или другие нарушения крови, включая порфирию печени.

-если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Принимайте другие лекарства»).

• если вы принимаете лекарства для гипертонии или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Принимайте другие лекарства»).

Сообщите своему врачу

-если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других лекарств, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

-если у вас есть болезнь Крона или колит, поскольку лекарства типа диклофенака могут ухудшить эти патологии.

-если у вас есть гипертония, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач периодически будет пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

-если у вас есть печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, будут проводиться регулярные анализы крови, чтобы контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этих анализов ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как диклофенак, могут быть связаны с увеличением риска сердечных и мозговых приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие мозговые приступы или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас есть гипертония, диабет, высокий холестерин или триглицериды, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель.

Также эти лекарства могут привести к отеку жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или гипертонией.

В целом, очень важно принимать минимально эффективную дозу этого препарата в течение минимального возможного периода времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, пока принимаете этот препарат, немедленно обратитесь к своему врачу.

Принимайте другие лекарства

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в недавнем прошлом другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали в недавнем прошлом один из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии).
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки).
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей).
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевы антагонисты, такие как верапамил или ирадипин).
• лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина.
• лекарства для контроля гипертонии.(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА).
• лекарства для предотвращения тромбов в крови.
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).
• другие лекарства того же класса, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы).
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство для лечения инфекций грибков).
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство для лечения эпилептических приступов).
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка).
• лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови).
• лекарства, содержащие пентазоцин (для снятия боли).

Принимайте Диклофенак Алтер с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или с пустым желудком, поскольку это задерживает начало действия.

Питье алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков в возрасте менее 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали своему врачу о любых осложнениях, которые у них возникают.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Поскольку администрирование лекарств типа диклофенака связано с увеличением риска развития аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать его в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

Не принимайте Диклофенак Алтер, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или привести к проблемам во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность и вашу способность к кровотечению и задержке или удлинению родов. Не принимайте Диклофенак Алтер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального возможного времени. После 20-й недели беременности Диклофенак Алтер может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериальный) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность администрирование этого препарата противопоказано.

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появиться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что лекарства типа диклофенака связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины минимально или не имеет значения. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, во время лечения этим препаратом, должны воздерживаться от вождения автомобилей или управления машинами.

Этот препарат содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Помните, что принимать свой препарат.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно принимать 2 таблетки этого препарата в день. Не превышайте суточную дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака). Суточная общая доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально подкорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки).Инициальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), а затем, если это необходимо, она увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках. В зависимости от интенсивности оно продолжается несколько дней.

Форма применения

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или с пустым желудком (см. раздел «Принимайте Диклофенак Alter с едой и напитками»).

Таблетки следует принимать целыми с стаканом воды или другим жидкостью, не разрывая их или жевая.

Если вы принимаете больше Диклофенака Alter, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Диклофенак Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства, следующие:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Остановите принимать Диклофенак Alter и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметите:

Побочные эффектыс неизвестной частотой (не может быть определена по имеющимся данным).

• Легкие колические боли и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала лечения Диклофенаком Alter, сопровождающиеся кровотечением из прямой кишки или диареей с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Диклофенако Алтер

Активное вещество - диклофенак содный. Каждый таблетка содержит 50 мг диклофенака содного.

Другие компоненты: Ядро: карбоксиметилалмидон содный (тип А) (из картофеля), лактоза моногидрат, повидаона 30, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная анидровая кремнезём, магниевый стеарат (E-470b) и кукурузный крахмал. Облицовка: гипромелоза, макрогол, диоксид титана (E-171), тальк (E-553b), красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172), метакриловый кислотный полимер L30D, триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Алтер представлен в виде таблеток, устойчивых к желудочному соку, в форме линзы и коричнево-оранжевого цвета.

В каждой упаковке содержится 40 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

К/Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

(Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: март 2023 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/