ДИКЛОФЕНАК АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Диклофенак Алтер 50 мг гастрорезистентні таблетки EFG

диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Диклофенак Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диклофенак Алтер
3. Як приймати Диклофенак Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Диклофенаку Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Алтер і для чого він використовується

Диклофенак натрій, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Цей препарат використовується для лікування наступних станів:

• Хронічні ревматичні запальні захворювання (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз),
• Ревматизм поза суглобами,
  • Гострі напади подагри,
  • Менструальні болі,
  • Посттравматичне запалення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Диклофенак Алтер

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви нещодавно пройшли або плануєте пройти хірургічну операцію на шлунку або кишечнику перед прийняттям/вживанням Диклофенаку Алтер, оскільки Диклофенак Алтер може іноді погіршувати загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу для полегшення або контролю болю та не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймати Диклофенак Алтер

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до диклофенаку або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші подібні анальгетики (лікарські засоби для лікування болю). Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), біль у грудній клітці, кропив'янку (алергічну реакцію на шкірі з свербінням), гостру риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу у шлунку або дванадцятипалійній кишці або зазнали в двох чи більше випадках перфорації травного тракту під час прийняття нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз або раніше мали виразку або кровотечу у шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• якщо ви страждаєте на активну хворобу Крона або виразковий коліт (хвороби, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви маєте серйозну хворобу нирок
• якщо ви маєте серйозну хворобу печінки
• якщо ви маєте встановлену серцеву хворобу та/або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або операцію з видалення блокування чи виконання коронарного шунтування.
• якщо ви маєте проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба)
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• якщо ви страждаєте на порушення згортання крові

Перед тим, як прийняти диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви курите
• якщо ви маєте цукровий діабет
• якщо ви маєте ангіну, тромби, високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Будьте особливо обережні з Диклофенаком Алтер

• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію у шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або калі з кров'ю або без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення додаткового препарату для захисту шлунку.

• якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб: астму, легку серцеву хворобу, хворобу печінки або нирок, високий тиск, кровотечі або інші порушення крові, включаючи порфірію печінки.

• якщо ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі у шлунку (див. розділ "Прийом інших лікарських засобів").
  • якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого тиску або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Прийом інших лікарських засобів").

Повідоміть вашого лікаря

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові або збільшують ризик виразкової хвороби, такі як антикоагулянти або антиагреганти. Також повідоміть про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик цих кровотеч.
• якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу диклофенаку можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо ви маєте високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів, цукровий діабет або ви курите (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.
• якщо ви маєте порушення функції печінки, нирок або крові, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Ваш лікар зможе вирішити, чи потрібно припинити або змінити дозу цього препарату.
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийняття Диклофенаку Алтер або інших анальгетиків.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу диклофенаку можуть бути асоційовані з підвищенням ризику серцевих нападів ("інфаркт міокарда") або інсультів, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у вас є серцеві захворювання, попередня історія інсультів або ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або тригліцеридів, або ви курите) і ваш лікар вирішує лікувати вас цим препаратом, не приймайте більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Загалом, дуже важливо приймати мінімальну ефективну дозу цього препарату протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та/або запалення та зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, коротке дихання, слабкість або труднощі з мовленням під час прийняття цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря.

Прийом інших лікарських засобів

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим препаратом; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких типів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку)
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації)
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи)
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцію типу верапамілу або ізрадипіну)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, крім інсуліну
• лікарські засоби для контролю високого тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ)
• лікарські засоби для профілактики кровотеч
• лікарські засоби, які містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій)
• інші лікарські засоби групи диклофенаку (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи)
• лікарські засоби, які містять вориконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів)
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунку)
• лікарські засоби, які містять коlestipol для зниження рівня холестерину в крові)
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для полегшення болю)

Прийом Диклофенаку Алтер з їжею та напоями

Цей препарат слід приймати переважно перед їжею або з порожнім шлунком, оскільки це сповільнює початок дії.

Вживання алкогольних напоїв разом з цим препаратом може збільшити його токсичність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітках молодше 14 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії цього препарату, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли про будь-які побічні ефекти, які вони зазнають.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Через те, що застосування лікарських засобів типу диклофенаку асоційовано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

Не приймайте Диклофенак Алтер, якщо ви перебуваєте у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плоду. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Диклофенак Алтер під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо ваш лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Диклофенак Алтер може викликати проблеми з нирками у вашого плоду, якщо його приймати більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашого плоду (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) серця вашого плоду. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові контрольні заходи.

У третьому триместрі застосування цього препарату є протипоказаним.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості диклофенаку в грудному молоці, тому не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу диклофенаку асоційовані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак, якщо ви відчуваєте візуальні порушення, головокружіння, вертіго, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування цим препаратом, вам слід уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

Цей препарат містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Диклофенак Алтер

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийняття вашого препарату.

Використання у дорослих та дітей старше 14 років

У більш легких випадках зазвичай достатньо 2 таблеток цього препарату на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенаку) на добу. Добова доза повинна бути розділена на 2-3 прийоми.

У разі менструальних болів добова доза, яка повинна бути індивідуально підібрана, становить 50-200 мг (1-4 таблетки). Початкова доза становить 50-100 мг (1-2 таблетки) і, якщо необхідно, збільшується у наступних менструальних циклах. Лікування повинно бути розпочато, коли з'являються перші симптоми. Тривалість лікування залежить від інтенсивності симптомів.

Форма прийняття

Проймайте цей препарат переважно перед їжею або з порожнім шлунком (див. розділ "Прийом Диклофенаку Алтер з їжею та напоями").

Таблетки слід приймати цілими, запивши склянкою води або іншою рідиною, без подрібнення або жування.

Якщо ви прийняли більше Диклофенаку Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття повідоміть негайно вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Диклофенак Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні цього лікарського засобу, наступні:

Перестаньте приймати Диклофенак Алтер і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні загальні плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (генералізована фіксована медикаментозна ерупція).

Перестаньте приймати Диклофенак Алтер і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите:

Побічні ефектиз невідомою частотою, (не може бути визначена з наявних даних).

• Легкі болі в животі та біль у животі при пальпації, які починаються незабаром після початку лікування Диклофенаком Алтер, followed by rectal bleeding or bloody diarrhea, які зазвичай спостерігаються протягом 24 годин після появи болю в животі.
• Алергічна реакція шкіри, яка може включати круглі або овальні плями червоного кольору та набряку шкіри, пухирі та свербіж (фіксована медикаментозна ерупція). Також може спостерігатися потемніння шкіри в уражених ділянках, яке може зберігатися після одужання. Фіксована медикаментозна ерупція зазвичай повторюється в одному й тому ж місці або місцях, якщо лікарський засіб приймається знову.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диклофенаку Алтер

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Алтер

Активний інгредієнт - диклофенак натрію. Кожен таблетка містить 50 мг диклофенаку натрію.

Інші компоненти: ядро: карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), лактоза моногідрат, повідон 30, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-470b) та кукурудзяний крохмаль. Покриття: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза жовтий (Е-172), метакрилова кислота L30D, триацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диклофенак Алтер випускається у вигляді таблеток з gastrorresistentним покриттям, лінзоподібної форми та коричнево-помаранчевого кольору.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:Серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/