Dextrometorfano farmalider 10 mg solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

ДЕКТРОМЕТОРФАН ФАРМАЛИДЕР 10 мг раствор для приема внутрь

Гидробромид дектрометорфана

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом.

- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если у вас высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль, или если состояние не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

1. - Что такое Дектрометорфан Фармалидер и для чего он используется

2. - Что нужно знать перед началом приема Дектрометорфана Фармалидера

3. - Как принимать Дектрометорфан Фармалидер

4. - Возможные побочные эффекты

5. - Хранение Дектрометорфана Фармалидера

6. - Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дексометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое подавляет рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля без отхаркивания (ириритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет. Нужно обратиться к врачу, если кашель ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Не принимайте Дексометорфан Фармалидер:

• Если вы аллергины (чувствительны) на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы моложе 12 лет.
• Если у вас серьезное заболевание легких.
• Если у вас астматическая кашель.
• Если у вас кашель с обильными выделениями.
• Если вы проходили или проходите лечение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также бупропион, используемый для бросить курить, или линезолид, используемый как противомикробное средство (см. раздел: Использование других препаратов).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дексометорфана Фармалидера, если вы:

• имеете хронический кашель, такой как табачный кашель. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы.
• имеете болезнь печени
• имеете атопический дерматит (инфекционное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудатом, корками и отшелушиванием кожи, начинающимся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• вы лежите в постели, вы в седативном или ослабленном состоянии
• принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Дексометорфан Фармалидер может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38º C, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным. Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше Дексометорфана Фармалидера, чем следует).

Подростки и дети

Этот препарат может принимать только подростки от 12 лет.

Принятие Дексометорфана Фармалидера с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышенная артериальная гипертензия и более высокая температура тела выше 40 ºC (гиперпирексия):

- Антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)

- Антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)

- Бупропион (используемый для бросить курить)

- Линезолид (используемый как противомикробное средство)

- Прокарбазин (используемый для лечения рака)

- Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Перед началом приема этого препарата советуйтеся с вашим врачом, если вы используете любой из следующих препаратов может потребоваться изменить дозу одного из них или прервать лечение:

- Амиодарон и кинидин (для лечения аритмий сердца)

- Антиинфламаторные (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)

- Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психические заболевания, аллергия, болезнь Паркинсона и т. д.)

- Экзекторанты и муколитики (используемые для удаления мокроты и мокроты).

Принятие Дексометорфана Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку может произойти побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с соком грейпфрута или апельсина, поскольку может увеличить побочные эффекты этого препарата.

Остальные продукты питания и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникнуть лёгкая сонливость и головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Дексометорфан Фармалидер содержит мальтитол и амарант

Этот препарат содержит мальтитол (E-965). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит амарант (E-123). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

-Принимайте 1-2 пакета в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

-Также можно принимать 3 пакета каждые 6 или 8 часов, если это необходимо. Не превышайте 4 приема в 24 часа.

Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Этот препарат можно принимать только подросткам старше 12 лет.

Как принимать

Декстрометорфан Фармалидер принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета прямо в рот или можете растворить его в жидкости, предпочтительно в воде.

Можно принимать с или без пищи.

Не принимать с соком грейпфрута или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел: Принятие Декстрометорфана Фармалидера с пищей или напитками).

Если состояние ухудшается, если кашель persists более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым, обратитесь к врачу.

Если принимать больше Декстрометорфана Фармалидера, чем следует

Если принимать больше Декстрометорфана Фармалидера, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массовой передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с врачом или больницей немедленно, если у вас появляются любые из указанных выше симптомов.

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести у детей к состоянию сном, галлюцинациям, нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки.

Были случаи злоупотребления препаратами, содержащими дектрометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), лень, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные быстрые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердечное сокращение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.5620420), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Дектрометорфан Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дектрометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

- В некоторых случаях: сонливость, головокружение, туманность в глазах, запор, желудочные боли, тошнота, рвота

- В редких случаях: нарушения памяти и головные боли.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке или в упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Декстрометорфана Фармалидер

• −Каждый пакет содержит 10 мг дигидробромида дектрометорфана в качестве активного ингредиента.
• −Другие компоненты (экзipientы): бензоат натрия (E-211), ангидрид цитриевой кислоты, жидкий мальтитол (E-965), сода сакхарина, пропиленгликоль, аромат фруктовый, аромат морской соли, амарант (E-123) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой розовую жидкость с фруктовым вкусом.

Он представлен пакетами из полимера-алюминиевого-полиэтилена с 5 мл жидкости, содержащихся в коробках по 12 или 24 пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственный за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja 1 28108-

Алькобендас-Мадрид

Испания

Ответственные за производство

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Ctra. Ирун, км 26,200.

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид

Испания

или

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 АLCALÁ-де-Хенарес-Мадрид

Испания

или

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n.

36400 О-Порриньо – Понтеведра

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/