ДЕКСХЛОРФЕНІРАМІНУ МАЛЕАТ АККОРД 5мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дексхлорфенірамінамалеат Аккорд 5мгін'єкційне рішення ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення
3. Як використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення і для чого воно використовується

Дексхлорфеніраміна належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби, які конкурують з гістаміном за рецептори клітин-ефекторів. Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5мг/мл ін'єкційне рішення представлено у вигляді ін'єкційного розчину.

Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5мг ін'єкційне рішення призначено для симптоматичного лікування гострої кропив'янки, коли пероральне введення не є можливим.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення

Не використовуйтеДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6) або до інших антигістамінних засобів з подібною хімічною структурою.
• Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд не слід вводити дітям молодшим 30 місяців.
• якщо ви перебуваєте на лікуванні інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) або перебували на ньому протягом останніх двох тижнів.
• якщо у вас є ризик закритокутової глаукоми.
• якщо у вас є ризик уретральної ретенції через проблеми з сечоводом або простатою.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд.

Використання цього лікарського засобу не повинно затримувати введення адреналіну.

Дексхлорфеніраміна малеат слід використовувати з обережністю:

• У пацієнтів похилого віку, які мають підвищену чутливість до ортостатичної гіпотензії, вертіго, седації, хронічного запору або гіпертрофії простати.
• У разі важкої ниркової та/або печінкової недостатності.

Діти

• у педіатричній популяції, оскільки це може спричинити збудження.

ВзаємодіяДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• седативні антидепресанти, барбітурати, бензодіазепіни, клонідин та подібні препарати, снодійні засоби (засоби, що депресують центральну нервову систему).
• похідні морфіну (анальгетики та антикашльові засоби).
• метадон, нейролептики, анксіолітики.
• антидепресанти іміпраміну, антипаркінсонічні засоби, антихолінергічні засоби, антиспазматичні засоби атропініку, дисопірамід, нейролептики фенотіазинової групи (атропін та інші атропіноподібні речовини).

Не використовуйте дексхлорфенірамін малеат з депресорами центральної нервової системи, оскільки це може спричинити посилення центральної депресії та погіршення стану свідомості.

ВикористанняДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкогольних напоїв або лікарських засобів, які містять алкоголь. Це посилює седативний ефект антигістамінних засобів H1. Стан свідомості погіршується, що може бути небезпечним при керуванні транспортними засобами та використанні машин.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Дексхлорфеніраміна малеат не слід вводити під час третього триместру вагітності, а також немовлятам та передчасно народженим дітям.

Під час перших двох триместрів вагітності Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд слід використовувати лише у випадку, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Лактація

Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення виділяється з грудним молоком. Не достатньо інформації про вплив дексхлорфеніраміну на новонароджених.

Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5мг/мл ін'єкційне рішення не слід використовувати під час лактації.

Фертильність

Не достатньо даних про вплив дексхлорфеніраміну на фертильність пацієнтів.

Керування транспортними засобами та використання машин

Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5мг ін'єкційне рішення може спричиняти сонливість, що погіршує психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами або використання машин.

3. Як використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 5 мг (1 ампула) введення внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Максимальна добова доза становить 20 мг (4 ампули). У разі реакції під час трансфузії не вводьте дексхлорфенірамін малеат у трансфузію, а окремо.

Дозу слід підбирати індивідуально згідно з вимогами та реакцією пацієнта.

Використання у дітей

Безпека та ефективність дексхлорфеніраміну малеату у дітей молодших 30 місяців не встановлені. Не достатньо даних.

Якщо ви використовуєте більшеДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовуватиДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Використовуйте звичайну дозу, коли потрібно (згідно з розділом 3. «Як використовувати Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення»).

Якщо ви припиняєте лікуванняДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Розлади нервової системи:

- Седація або сонливість (більш виражені на початку лікування).

- Ортостатична гіпотензія.

- Розлади рівноваги, вертіго, зниження пам'яті або концентрації (більш часто у осіб похилого віку).

- Відсутність координації рухів.

- Ментальна конфузія, галюцинації.

- Агітація, нервозність, безсоння

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

- Висип, екзема, свербіж, пурпура, кропив'янка, часом дуже розширена.

- Едема.

Розлади імунної системи:

- Анафілактичний шок.

Розлади крові та лімфатичної системи:

- Лейкопенія, нейтропенія.

- Тромбоцитопенія.

- Гемолітична анемія.

Загальні розлади та порушення в місці введення:

- Сухість слизових оболонок, запор, порушення акомодації ока, мідріаз, палпітації серця, ризик уретральної ретенції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд ін'єкційне рішення

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДексхлорфеніраміна Малеат Аккорд

• Активна речовина - дексхлорфеніраміна малеат, 5 мг на кожен мл.
• Інший компонент - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5мг ін'єкційне рішення представлено у вигляді ін'єкційного розчину. Кожна упаковка містить 5 ампул по 1 мл.

Власник дозволу на розповсюдження:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta.

08039, Barcelona

Іспанія

Виробник:

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio, 11 – Erba (CO), Italia

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5 мг ін'єкційне рішення ЕФГ

Португалія: Дексхлорфеніраміна Малеат Аккорд 5 мг/мл ін'єкційне рішення МГ

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/