Desmopresina teva 0,2 mg comprimidos efg

Противоречивость: Информация для пациента

Дезмопрессин Тева 0,2 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Активное вещество, которое делает таблетку эффективной (активное вещество), — это десмопрессин. Десмопрессин является диуретиком, который уменьшает количество мочи, производимой почками.

Десмопрессин Тева используется для лечения:

• Хронической болезни, называемойцентральной диабетической инсуфициентностью, которая вызывает сильную жажду и постоянное образование большого количества мочи.Важноне путать с диабетом (диабетом сахара)
• Энурезому детей (непроизвольная ночная мочеиспускание) старше 5 лет.

- Частая ночная потребность в мочеиспускании у взрослых (ноцитура).

Не принимайте Десмопрессину Тева

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Десмопрессины Тева

Принятие Десмопрессины Тева с другими препаратами

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

• Препараты, которые увеличивают риск накопления жидкости, разбавляя соль в организме
• • антидепрессанты трициклического действия или ИСРС (используемые для лечения депрессии)
  • карбамазепин(используемый для лечения эпилепсии)
  • хлорпромазин(используемый для лечения психоза или шизофрении)
  • сульфонилуреи(используемые для лечения высоких уровней сахара в крови)
  • лоперамид(используемый для лечения диареи)
  • препараты для лечения боли и/или воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например индометацин, ибупрофен.

• Препараты, которые снижают абсорбцию десмопрессина
• • диметикон(используемый для лечения симптомов, вызванных накоплением газов в кишечнике)

Принятие Десмопрессины Тева с пищей и напитками

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Десмопрессина можно использовать во время лактации, но она должна быть назначена только врачом. Есть ограниченная информация о использовании Десмопрессины у беременных женщин с диабетической инсуфициенцией.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Десмопрессина Тева влияет на способность вести машину или использовать машины.

Десмопрессина Тева содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• При лечении десмопрессином необходимо регулярно контролировать ваш вес, уровень натрия в крови и/или артериальное давление.

Рекомендуемая доза:

• Центральная диабетическая инсуфициентность

Взрослые и дети: 100 микрограммов (0,1 мг) три раза в день. Врач может увеличить дозу в зависимости от вашей реакции на симптомы.

• Ночная энурез(непроизвольная ночная мочеиспускание)

Дети старше 5 лет: 200 микрограммов (0,2 мг) перед сном. Врач может увеличить дозу до 400 микрограммов (0,4 мг) перед сном в зависимости от вашей реакции на энурез. Обычно необходимо проверить необходимость продолжения лечения через три месяца, чередуя периоды без лечения в течение не менее одной недели.

• Частое мочеиспускание ночью (нитратрия)

Лечение ночного мочеиспускания с помощью десмопрессина у взрослых (нитратрии) должно начинаться и контролироваться опытными специалистами в этом лечении.

Взрослые: 100 микрограммов (0,1 мг) перед сном. Доза может быть увеличена до 200 микрограммов (0,2 мг) и затем до максимальной дозы 400 микрограммов (0,4 мг) с интервалом в 1 неделю. Перед началом лечения необходимо измерить объем мочи. Если ночное мочеиспускание не улучшается в течение четырех недель, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение.

Пожилые люди (старше 65 лет): не рекомендуется лечение ночного мочеиспускания у пожилых людей. Если врач решит лечить вас, необходимо измерить уровень натрия в крови перед началом лечения и через три дня после начала лечения, а также при увеличении дозы или в любом случае, когда врач сочтет это необходимым.

При лечении энуреза или нитратрии необходимо минимизировать потребление жидкости в течение 1 часа до приема таблетки и в течение 8 часов после приема таблетки.

Разделите таблетки на две части или проглотите их целиком. Рассечка предназначена только для облегчения приема таблетки, если у вас есть проблемы с проглатыванием таблетки целиком.

Не принимайте этот препарат с пищей,поскольку это может снизить эффективность лечения. Чтобы обеспечить правильную дозировку, очень важно, чтобы вы всегда проходили одинаковое время между приемом таблеток и следующей едой.

Если вы принимаете больше Десмопрессина Тева, чем следует

Перекарбирование может продлить действие десмопрессина и увеличить риск накопления жидкости в организме и низкого уровня натрия в крови. Симптомы накопления жидкости включают судороги и потерю сознания. Если вы принимаете больше Десмопрессина Тева, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае перекарбирования или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91-562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Десмопрессина Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Десмопрессина Тева

Вы должны изменить или прекратить лечение только по указанию вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите лечение и обратитесь к врачу немедленно, если произойдет следующее:

• Множественные или тяжелые аллергические симптомы отложения жидкости. Это включает в себя перечисленные ниже побочные эффекты с звездочкой (*).
• Реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, лихорадка, отек губ, языка или дыхательных путей, которые вызывают затруднение при глотании или проблемы с дыханием.

Побочные эффекты, наблюдаемые у взрослых

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль*

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Низкий уровень натрия в крови*
• Тошнота*
• Повышение артериального давления
• Навязчивая мысль, боль в животе, диарея, запор, рвота*
• Проблемы с мочеиспусканием (как часто мочиться маленькими порциями, иметь сильную потребность в мочеиспускании)
• Отложение жидкости
• Утомляемость

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Бессонница
• Сомнолентность, аномальные ощущения на коже
• Изменения зрения
• Кружение*
• Палпитации
• Понижение артериального давления при подъеме с горизонтального положения
• Затруднение дыхания
• Пищеварительные проблемы, например, изжога, метеоризм, отек
• Судороги, боль в мышцах
• Симптомы мочевой системы
• Чувство дискомфорта*
• Боль в груди
• Симптомы, подобные гриппу
• Повышение веса*
• Изменения функций печени
• Низкий уровень калия в крови

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Безумие*
• Аллергическая реакция кожи

Неточная частота:(частота не может быть оценена на основе доступных данных: накопление)

• Судороги*
• Потеря сознания*
• При лечении центральной диабетической инсуфициенции, дегидратации, высокого уровня натрия в крови и мышечной слабости могут возникнуть.

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей в возрасте до 18 лет

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль*

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Эмоциональные проблемы, агрессия
• Боль в животе*, тошнота*, рвота*, диарея
• Отложение жидкости в руках и ногах
• Утомляемость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Агрессия, у детей младше 12 лет также могут возникать кошмары и изменения настроения
• Сомнолентность
• Повышение артериального давления
• Иррациональность

Неточная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Низкий уровень натрия в крови*
• Аномальное поведение, эмоциональные проблемы, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Тревожность, гиперактивность, судороги*
• Носовые кровотечения
• Аллергическая реакция кожи, сыпь на коже, потливость, уртикария.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере или флаконе после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер: Не хранить при температуре выше30ºC

Флакон: Не хранить при температуре выше30ºC, держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Десмопрессина Тева

• Активное вещество — десмопрессиновый акетат. Каждая таблетка по 0,2 мг содержит 0,2 мг, эквивалентные 0,178 мг десмопрессина.

• Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona, pregelatinized крахмал, аниhidra коллоидная кремнезем и магниевый стеарат.

Внешний вид Десмопрессина Тева и содержание упаковки

Белые, биконвексные, круглые таблетки с надписью «D», срезанные и маркированные «0,2» с одной стороны и гладкие с другой.

Резка предназначена исключительно для разделения таблетки, если она оказывается трудно проглатываемой.

Упакованы в блистеры OPA/Alu/PVC.

В каждой упаковке содержится 10, 15, 30, 50 (госпитальная упаковка), 60, 90, 100 и 200 (2x100) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

TEVA PHARMA, S.L.U.

Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственный за производство:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042, (Венгрия)

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Голландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГЕРМАНИЯ:Десмопрессин-Тева 0,2 мг таблетки

БЕЛЬГИЯ:Десмопрессин Тева 0,2 мг таблетки

БОЛЬШОЯ БРИТАНИЯ:МИРАМ 0,2 мг таблетки

ДАНИЯ:Десмопрессин Тева 0,2 мг таблетки

ИСПАНИЯ:Десмопрессин Тева 0,2 мг таблетки

ГОЛЛАНДИЯ:Десмопрессин-акетат Тева 0,2 мг таблетки

ПОРТУГАЛИЯ:Десмопрессин Тева 0,2 мг таблетки

Этот проспект был утвержден вИюне 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71385/P_71385.html