ДЕСЛОРАТАДИН Візо Фармасьютика 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика
3. Як приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину Вісо Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтика і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Дезлоратадин Вісо містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика є антиалергійним засобом, який не викликає сонливості.

Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом(запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння на піднебінні та свербіння, червоність очей або слzení.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з куроподібною висипкою(хвороба шкіри, викликане алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипку на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Не приймайте Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання у дітей і підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Не відомих взаємодій Дезлоратадину Вісо Фармацевтики з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Дезлоратадину Вісо Фармацевтики з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика можна приймати з або без їжі. Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика, якщо ви вагітні або годуєте грудьми свого дитини.

Фертильність

Не відомі дані про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати дії, які вимагають стану ментальної активності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на день з водою, з або без їжі.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин Вісо Фармацевтика.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів триває 4 або більше днів на тиждень або протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для куроподібної висипки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Вісо Фармацевтики, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадин Вісо Фармацевтика тільки так, як ваш лікар сказав вам. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Вісо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте схему прийому, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином Вісо Фармацевтикою

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації дезлоратадину повідомлялися дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистіння, свербіння, висипка та набряк обличчя, язика або горла). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і з лікарським засобом, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж з лікарським засобом, який не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час реалізації дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

• серйозні алергічні реакції
• швидке серцебиття
• вомітування
• головокружіння
• біль у м'язах
• агітація з збільшенням рухової активності
• висипка на шкірі
• біль у животі
• розлад шлунка
• сонливість
• галюцинації
• запалення печінки
• швидке або нерівномірне серцебиття
• нудота
• діарея
• затруднення сну
• судоми
• порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• незвичайна слабкість
• жовтий колір шкіри та очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарний день, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію
• зміна серцебиття
• незвичайна поведінка
• агресія
• збільшення апетиту

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• повільне серцебиття
• зміна серцебиття

• незвичайна поведінка
• агресія
• депресивний стан
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дезлоратадину Вісо Фармацевтики

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Вісо Фармацевтики

Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину. Інші компоненти таблетки - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика випускається у вигляді таблеток білого або рожевого кольору, круглих, двовигнутих, з маркуванням "L5" на одній стороні та гладких на іншій стороні.

Дезлоратадин Вісо Фармацевтика випускається у блистерах упаковок по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH,

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:Viso Farmacéutica, Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду опису:Січень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/