ДЕСЛОРАТАДИН КВАЛІГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Дезлоратадин Кваліген 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке Дезлоратадин Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Кваліген
3. Як приймати Дезлоратадин Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Кваліген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Кваліген і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин Кваліген

Це лікарський засіб, який містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як працює Дезлоратадин Кваліген

Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою, полегшують симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах) у дорослих і підлітків старше 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння в горлі та свербіння, червоність очей або слzení.

Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою, також використовуються для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Кваліген

Не приймайте Дезлоратадин Кваліген

• Якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на лоратадин.
• Дезлоратадин Кваліген містить соєву лецитин (Е-322). Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Кваліген:

• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Дезлоратадину Кваліген з іншими лікарськими засобами

Не відомі взаємодії Дезлоратадину Кваліген з іншими лікарськими засобами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Прийом Дезлоратадину Кваліген з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Кваліген можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин Кваліген з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної активності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Дезлоратадин Кваліген містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дезлоратадин Кваліген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку цілу з водою, з їжею або без неї.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта і тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Дезлоратадину Кваліген, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою, лише так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви приймаєте більше Дезлоратадину Кваліген, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі негайно.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Кваліген

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте звичайний графік прийому лікарського засобу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Дезлоратадином Кваліген

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Кваліген таблетки, покриті плівкою, можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації Дезлоратадину Кваліген були повідомлені дуже рідкі випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистіння, свербіння, висипи та набряк).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і з лікарським засобом, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж з лікарським засобом, який не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 особи з 10

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час реалізації Дезлоратадину Кваліген були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідкі: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• надмірна слабкість
• жовтуватий колір шкіри та/або очей
• збільшення чутливості шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у солярію
• зміна серцебиття
• збільшення ваги, збільшення апетиту
• анормальна поведінка
• агресія
• зміна серцебиття
• депресивний стан
• сухість у очах

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• повільне серцебиття
• зміна серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ДЕЗЛОРАТАДИНУ КВАЛІГЕН

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовувати Дезлоратадин Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Дезлоратадину Кваліген

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.

• Інші компоненти таблеток (експіцієнти):

Ядро таблетки: дигідрофосфат натрію, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), моногідрат лактози, pregelatinізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію (Е-551), гідрогенізоване бавовняне масло, стеарат магнію (Е-470b).

• Плівковий покриття таблетки: полімер полівінілアルколь, діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), соєва лецитин (Е-322), ксантанову камедь (Е-415), індіго-кармін (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин Кваліген 5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки мають круглу форму, двовигнуту та синій колір.

Дезлоратадин Кваліген 5 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адреса: Avda. Barcelona 69, 08970 Сант Жоан Деспі (Барселона), Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адреса: Avda. Barcelona 69, 08970 Сант Жоан Деспі (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/.