ДЕСЛОРАТАДИН ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Пенса
3. Як приймати Дезлоратадин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадину Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Пенса і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як працює Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса є лікарським засобом, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Дезлоратадин Пенса

Дезлоратадин Пенса полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення слизової оболонки носа, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах), у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж на піднебінні та свербіж, червоність очей або слzení.

Дезлоратадин Пенса також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Пенса

Не приймайтеДезлоратадин Пенса

• Якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на лоратадин

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Пенса:

Якщо у вас порушена функція нирок.

Якщо у вас є особисті або сімейні анамнези судом.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Прийом Дезлоратадину Пенси з іншими лікарськими засобами

Не відомих взаємодій Дезлоратадину Пенси з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

ПрийомДезлоратадинуПенси з харчами, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Пенса можна приймати незалежно від харчування.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин Пенса з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин Пенса, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Фертильність

Не відомих даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної уваги, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

3. Як приймати Дезлоратадин Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу з водою, з або без харчування.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу ви повинні приймати Дезлоратадин Пенса.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Пенси, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадин Пенса лише так, як ваш лікар вказав. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу за номером 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Пенса

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому.

Якщо ви перериваєте лікування Дезлоратадином Пенса

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час реалізації Дезлоратадину Пенси були зареєстровані дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свист, свербіж, висипи та набряк).

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і при прийомі лікарського засобу, який не містить активної речовини. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були зареєстровані частіше, ніж при прийомі лікарського засобу, який не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

втома

сухість у роті

головний біль

Дорослі

Під час реалізації Дезлоратадину Пенси були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 людей

серйозні алергічні реакції

висипи на шкірі

сильні або нерегулярні серцеві удари

швидкі серцеві удари

болі в животі

нудота

вомітинг

розлад шлунка

діарея

головокружіння

сонливість

затруднення сну

болі в м'язах

галюцинації

судоми

агітація з підвищенням рухової активності

запалення печінки

порушення функції печінки

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

надзвичайна слабкість

жовтушність шкіри та/або очей

підвищена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію

зміна серцевого ритму

абnormalна поведінка

агресія

прибуття ваги, підвищення апетиту

депресивний стан

сухість очей

Діти

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

повільний серцевий удар

зміна серцевого ритму

абnormalна поведінка

агресія

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадину Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, частково pregelatinізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та колоїдна діоксид силіциї.

Покриття таблеток: Opadry блакитний 03A30735, який складається з: гіпромелози 6сП, діоксиду титану (Е171), мікрокристалічної целюлози, стеарату магнію, індіго карміну (Е132)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, блакитного кольору, круглі, двовигнуті з діаметром 6,5 мм та товщиною 3,2 мм.

Дезлоратадин Пенса 5 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках з PVC/PE/PVDC - алюмінію або PVC/PCTFE (Аклар) - алюмінію по 20 таблеток.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна за виробництво

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).