ДЕСЛОРАТАДИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дезлоратадин МАБО 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Дезлоратадин МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин МАБО
3. Як приймати Дезлоратадин МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину МАБО

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин МАБО і для чого він використовується

Що таке Дезлоратадин МАБО

Це препарат, який містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як діє Дезлоратадин

Дезлоратадин полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилові клітини) у дорослих і підлітків старше 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіння в носі, свербіння в піднебінні та свербіння, червоність очей або слzení.

Дезлоратадин також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає продовжувати ваші щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин МАБО

Не приймайте Дезлоратадин

• Якщо ви алергічні на дезлоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6) або на лоратадин.
• Дезлоратадин МАБО містить соєву лецитин (Е-322). Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Використання у дітей та підлітків

Не давайте цей препарат дітям молодше 12 років.

Прийом Дезлоратадину з іншими препаратами

Не відомі взаємодії Дезлоратадину з іншими препаратами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Дезлоратадину з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми чи вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується приймати Дезлоратадин таблетки, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Не відомі дані про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей препарат вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної активності, наприклад, водіння автомобіля чи використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на препарат.

Дезлоратадин МАБО містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дезлоратадин МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку цілу з водою, з їжею або без неї.

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Дезлоратадин таблетки.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (симптоми присутні менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (симптоми присутні 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати тривале лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину, ніж потрібно

Прийом Дезлоратадину таблеток повинен бути тільки за вказівками вашого лікаря. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину, ніж вам призначили, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте приймати препарат згідно з затвердженою схемою. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Дезлоратадином

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Дезлоратадин таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час постмаркетингового спостереження за Дезлоратадином були зареєстровані дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистіння, свербіння, висипи та набряк).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при прийомі плацебо. Однак, втома, сухість у роті та головний біль були зареєстровані частіше, ніж при прийомі плацебо. У підлітків головний біль був найчастішим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 особи з 10

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час постмаркетингового спостереження за дезлоратадином були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• надмірна слабкість
• жовтушність шкіри та/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у солярію
• зміна серцебиття
• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, підвищення апетиту
• депресивний стан
• сухість у очах

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• повільне серцебиття
• зміна серцебиття
• анормальна поведінка
• агресія

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дезлоратадину МАБО

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати Дезлоратадин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину МАБО

• Активний інгредієнт - дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.

• Інші компоненти таблеток (експіцієнти):

• Ядро таблетки: дигідрофосфат натрію, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи прегельятинізований, колоїдна діоксид силіцию, гідрогенізоване кotonове масло, стеарат магнію (Е-470).

• Покриття таблетки: полімер полівініловий, діоксид титану (Е-171), тальк, соєва лецитин (Е-322), камедь ксантанової (Е-415), індіго кармін (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дезлоратадин МАБО 5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки мають круглу форму, двовигнуту та синій колір.

Дезлоратадин МАБО 5 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерній упаковці, в упаковках по 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

МАБО-ФАРМА, С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенюда Барселона, 69

08970 Сан-Хоан-Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/ http://www.aemps.es/.