ДЕСЛОРАТАДИН АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Альтер 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дезлоратадин Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альтер
3. Як приймати Дезлоратадин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дезлоратадину Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Альтер і для чого він використовується

Дезлоратадин Альтер - це антиалергічний препарат, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж на піднебінні та свербіж, червоність очей або слезотеча.

Дезлоратадин також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати свої щоденні активності та нормальні періоди сну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альтер

Не приймайте Дезлоратадин Альтер

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дезлоратадину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6) або до лоратадину.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дезлоратадин Альтер:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Дезлоратадин Альтер

Не відомі взаємодії Дезлоратадину Альтер з іншими препаратами.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Дезлоратадину Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Альтер можна приймати незалежно від їжі.

Будьте обережні, коли приймаєте Дезлоратадин Альтер з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Дезлоратадин Альтер.

Немає даних про фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Дезлоратадин Альтер вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану ментальної уваги, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на препарат.

Дезлоратадин Альтер містить Помаранчево-жовтий С

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить Помаранчево-жовтий С. Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Дезлоратадин Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки (12 років та старші):

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день, з або без їжі.

Проглотіть таблетку цілу з водою.

Що стосується тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати дезлоратадин.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує схему лікування, яка залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому слід слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Альтер, ніж потрібно

Прийом дезлоратадину тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Альтер

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, і потім продовжуйте зазвичай схему прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Дезлоратадин Альтер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дорослих побічні ефекти були приблизно такими самими, як і з таблеткою, яка не містить активного інгредієнта. Однак, втома, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж з таблеткою, яка не містить активного інгредієнта. У підлітків головний біль був найбільш часто повідомленим побічним ефектом.

Під час постмаркетингового спостереження за Дезлоратадином Альтер повідомлялися дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий звук під час дихання, свербіж, висипи на шкірі та набряк) та висипи на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях з Дезлоратадином повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 з 10 осіб

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Під час постмаркетингового спостереження за Дезлоратадином повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• серйозні алергічні реакції
• висипи на шкірі
• сильні або нерегулярні серцеві удари
• швидкі серцеві удари
• болі в животі
• нудота
• вомітування
• розлад шлунку
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• затруднення сну
• болі в м'язах
• галюцинації
• судоми
• агітація з підвищенням рухової активності
• запалення печінки
• порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• ненормальна слабкість
• жовтуватий колір шкіри та/або очей
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарні дні, та до ультрафіолетового світла, наприклад, у соляріях
• зміни серцевого ритму
• анормальна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, підвищення апетиту
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Дезлоратадину Альтер

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадину Альтер

• Активний інгредієнт - дезлоратадин 5 мг
• Інші компоненти таблетки: моногідрогенфосфат кальцію дигідрат, переджеліваний кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат кальцію, Опадрі II блакитний (полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол, тальк, індіго (E132) та помаранчево-жовтий С (E110)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, блакитного кольору. Випускаються в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

К/Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/