
Запитайте лікаря про рецепт на ДАРІАНТЕ 8 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ
Опис: інформація для користувача
Даріанте 4 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
Даріанте 6 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
Даріанте 8 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
ротиготина
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Даріанте
Даріанте містить активну речовину ротиготину.
Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.
Для чого використовується Даріанте
Даріанте використовується у дорослих для лікування симптомів:
Не використовуйте Даріанте, якщо:
Ви повинні зняти пластир ротиготину прямо перед скануванням з МРТ або кардіоверсією, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете наклеїти новий пластир, коли ці дослідження закінчаться.
Не використовуйте ротиготину, якщо ви маєте одну з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання ротиготину. Адже:
Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування ротиготinou, негайно повідомте про це вашому лікареві.
Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або скорочення лікування ротиготinou ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовидіння або біль.
Ви можете втрачати свідомість
Ротиготина може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування ротиготinou або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе марно.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Ротиготина може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я чи опікун, або ваш лікар, стурбовані змінами в вашій поведінці, це може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати опис.
Це включає:
Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Інші лікарські засоби та Даріанте
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.
Якщо ви приймаєте ротиготину та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. або чуєте речі, які не є реальними (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк у ногах та руках.
Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання ротиготину - оскільки вони можуть зменшити його ефект:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням ротиготину, якщо ви приймаєте:
Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання ротиготину.
Використання Даріанте з їжею, напоями та алкоголем
Оскільки ротиготина потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом їжі чи напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви пити алкоголь під час використання ротиготину.
Вагітність та лактація
Не використовуйте ротиготину, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та на плід.
Не годуйте грудьми під час лікування ротиготinou. Це пов'язано з тим, що ротиготина може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ротиготина може викликати сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це трапляється, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди засинали під час водіння, що призвело до аварій.
Також не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте сильну сонливість - або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми чи інших людей.
Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку дозу пластиру використовувати
Ротиготина доступна у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 1 мг/24 години, 2 мг/24 години та 3 мг/24 години для лікування синдрому неспокійних ніг.
Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Даріанте» у розділі 3.
Як використовувати пластирі Даріанте:
Ротиготина - це пластир, який наноситься на шкіру.
Де розмістити пластир
Наклейте пластир на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на зображенні:
Щоб уникнути подразнення шкіри
|
|
Якщо ви продовжуєте мати проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для більшої інформації.
Щоб уникнути відірвання пластиру
Якщо пластир відірветься, вам потрібно наклеїти новий пластир на решту дня та наступного дня наклеїти новий пластир у звичайний час.
Як використовувати пластир
|
|
|
|
|
|
Відокремите захисну плівку від верхньої частини пластиру, яка має коричневий колір, та викиньте її. Прозора захисна плівка (плівка виділення) покриває адгезивну сторону пластиру. |
|
|
|
|
|
Утримуйте його під тиском протягом 30 секунд. Так ви забезпечуєте, що пластир знаходиться у контакті зі шкірою та краї добре приклеєні. Ви повинні митти руки водою та мильним засобом негайно після обробки пластиру. |
|
Як видалити використаний пластир
Якщо ви використовуєте більше Даріанте, ніж потрібно
Використання вищих доз ротиготину, ніж ваш лікар призначив, може викликати побічні ефекти, такі як нудота чи блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми. У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні якомога швидше. Вам буде сказано, що робити.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час
У обидких випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припиняєте лікування Даріанте
Не припиняйте використання ротиготину без попередньої консультації з вашим лікарем. Раптове припинення може викликати стан, який називається «малювний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрата рухової активності (акінезія), м'язова ригідність, гарячка, нестабільний артеріальний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кома).
Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування ротиготinou, добова дозаротиготину повинна бути поступово зменшена:
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.
Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування
Ви можете мати нудотута вомітина початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і тривають короткий час. Ви повинні порадитися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.
Проблеми зі шкірою, викликані пластиром
Ви можете втрачати свідомість
Ротиготин може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли починається лікування ротиготином або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе заплутаним.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.
Ваш лікар покаже, як керувати або зменшувати симптоми.
Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати інструкцію. Ротиготин може викликати тривогу або потребу в незвичайній поведінці і не можете контролювати імпульс, напад або бажання виконувати певні дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим людям.
Ці дії можуть включати:
Ротиготин може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.
Ваш лікар покаже, як керувати або зменшувати симптоми.
Алергічні реакції
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – яка може включати набряк обличчя, язика або губ.
Побічні ефекти при застосуванні ротиготину для хвороби Паркінсона
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви переживаєте будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів
Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів
Невідомо:не відомо з якою частотою це відбувається
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви переживаєте будь-які з цих побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Що робити з використаними та невикористаними пластирами
Склад Даріанте
Активна речовина - ротиготин.
Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.
Інші компоненти:
Вигляд продукту та зміст упаковки
Даріанте - це трансдермальний пластир. Він тонкий, має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина пластиру має коричневий колір та містить напис:
4 мг/24год: «Ротиготин 4 мг/24 год»
6 мг/24год: «Ротиготин 6 мг/24 год».
8 мг/24год: «Ротиготин 8 мг/24 год».
Даріанте доступний у наступних формах:
Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластерів, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво
Власник авторизації на торгівлю
Exeltis Healthcare, S.L
Аvenida де Міралькампо, 7
Полігон Індустріаль Міралькампо
19200 Азукека де Енарес.
Гвадалахара, Іспанія
Відповідальний за виробництво
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Мізбах
Німеччина
Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Ротиготин Лує 4 мг/24 години трансдермальний пластир
Ротиготин Лує 6 мг/24 години трансдермальний пластир
Ротиготин Лує 8 мг/24 години трансдермальний пластир
Іспанія: Даріанте 4 мг/24 години трансдермальні пластири ЕФГ
Даріанте 6 мг/24 години трансдермальні пластири ЕФГ
Даріанте 8 мг/24 години трансдермальні пластири ЕФГ
Італія: Ротиготина Лує 4 мг/година трансдермальний пластир
Ротиготина Лує 6 мг/година трансдермальний пластир
Ротиготина Лує 8 мг/година трансдермальний пластир
Дата останньої ревізії цієї інструкції:березень 2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
ДАРІАНТЕ 8 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ коштує в середньому 95.93 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ДАРІАНТЕ 8 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.