


Запитайте лікаря про рецепт на ЦИСТАДАН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для пацієнта
Цистадан 1 г порошок для перорального прийому
Бетаїн ангідрид
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цистадан містить бетаїн ангідрид, який призначений для додаткового лікування гомоцистинурії, спадкової (генетичної) хвороби, при якій організм не може повністю розщепити амінокислоту метіонін.
Метіонін присутній у білках звичайних харчових продуктів (наприклад, м'ясі, рибі, молоці, сирі, яйцях). Він перетворюється на гомоцистеїн, який потім зазвичай перетворюється на цистеїн під час травлення. Гомоцистинурія - це хвороба, викликана накопиченням гомоцистеїну, який не перетворюється на цистеїн, і характеризується утворенням тромбів у венах, слабкістю кісток та аномаліями скелета і кришталика ока. Використання Цистадану разом з іншими лікуваннями, такими як вітамін В6, вітамін В12, фолат і спеціальна дієта, має на меті зниження високих рівнів гомоцистеїну в вашому організмі.
Не приймайте Цистадан
Якщо ви алергічні на бетаїн ангідрид.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цистадану.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головні болі, блювота або зміни зору, і страждаєте на підтип гомоцистинурії, відомий як CBS (дéficit цистатіонін бета-синтази), негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення мозкової тканини (церебрального едеми). У цьому випадку ваш лікар буде контролювати рівень метіоніну в вашому організмі і може переглянути вашу дієту. Можливо, буде потрібно перервати лікування Цистаданом.
Якщо ви приймаєте лікування Цистаданом і сумішшю амінокислот, і якщо вам потрібно використовувати інші препарати одночасно, пройдіть 30 хвилин між прийомами (див. розділ "Інші препарати та Цистадан").
Інші препарати та Цистадан
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.
Якщо ви використовуєте суміш амінокислот або препарати, такі як вигабатрин або аналоги ГАБА (препарат, який використовується для лікування епілепсії), повідомте вашого лікаря, оскільки вони можуть взаємодіяти з вашим лікуванням Цистаданом.
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи можете ви використовувати препарат під час вагітності та лактації.
Водіння транспортних засобів і робота з машинами
Вплив Цистадану на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є мінімальним або незначним.
Використання цього препарату буде контролюватися лікарем з досвідом лікування пацієнтів з гомоцистинурією.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Рекомендована доза для дітей і дорослих становить 100 мг/кг/добу в дві добові дози. У деяких пацієнтів можуть бути необхідні вищі дози до 200 мг/кг/добу для досягнення терапевтичних цілей. Ваш лікар може коригувати дозу залежно від результатів лабораторних аналізів.
Вам потрібно буде періодично проходити аналіз крові для визначення правильної добової дози.
Ви повинні приймати Цистадан перорально (через рот).
Для вимірювання дози:
Змішайте виміряну дозу порошку з водою, соком, молоком, молочним порошком для немовлят або харчовими продуктами до повного розчинення і прийміть негайно після змішування.
Якщо ви прийняли більше Цистадану, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Цистадану, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Цистадан:
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте і продовжуйте наступну дозу як було заплановано.
Якщо ви перервете лікування Цистаданом
Не переривайте лікування без консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед перериванням лікування.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найбільш частий побічний ефект при прийомі Цистадану, який може вплинути на більше 1 з 10 людей (дуже часто), є присутність високих рівнів метіоніну в крові.
Рівень метіоніну може бути пов'язаний з запаленням мозкової тканини (церебрального едеми), яке може вплинути на до 1 з 100 людей (рідко). Якщо ви відчуваєте ранкові головні болі з блювотою і/або порушення зору, негайно зверніться до лікаря (це можуть бути ознаки церебрального едеми).
Розлади травлення, такі як діарея, нудота, блювота, нездужання в шлунку та запалення мови, можуть виникнути рідко (можуть вплинути на до 1 з 100 людей).
Інші рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 людей) можуть включати зниження апетиту (анорексію), агіту, раздражливість, випадіння волосся, кропив'янку, незвичайний запах шкіри, порушення контролю сечовидільної системи (нетримання сечі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакону та коробки після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.
Після відкриття флакону препарат повинен бути використаний протягом 3 місяців.
Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цистадану
Вигляд Цистадану та зміст упаковки
Цистадан - це білий кристалічний порошок з вільним потоком. Він випускається у флаконах з захисними кришками для дітей. Кожен флакон містить 180 г порошку. Кожна коробка містить флакон та три міри.
Власник дозволу на розповсюдження
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, Avenue du General de Gaulle
F-92 800 Puteaux
Франція
Виробник
Recordati Rare Diseases
Будинок "Le Wilson"
70, Avenue du General de Gaulle
F-92 800 Puteaux
Франція
або
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Франція
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження.
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | ||||
  | 
  | 
Дата останньої ревізії цього опису
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.emea.europa.eu/. Також існують посилання на інші веб-сайти щодо рідкісних хвороб та орфанних препаратів.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦИСТАДАН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.