КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІН 20 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА 20 мг/мл офтальмологічний розчин

пілокарпіна гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА
3. Як використовувати КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА і для чого вона використовується

Коліркусі Пілокарпіна - це офтальмологічний розчин, який містить активну речовину (пілокарпіна гідрохлорид), що належить до групи лікарських засобів, відомих як міотичні засоби, які використовуються для звуження зіниці та зниження внутрішньоочного тиску.

Вона використовується як міотичний засіб: для протидії розширення зіниці після хірургічної операції або офтальмологічного огляду.

У разі аварій або операцій, при яких потрібно уникнути виїзду райдужної оболонки.

Як діагностичний засіб для захворювання райдужної оболонки, оскільки він викликає звуження зіниці.

Також вона використовується як гіпотензивний офтальмологічний засіб: для зниження внутрішньоочного тиску перед хірургічною операцією та профілактики підвищення внутрішньоочного тиску під час лазерної хірургії.

Для лікування гострого (кутового) або хронічного (відкритого) глаукоми.

2. Що потрібно знати перед початком використання КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА

Не використовуйте Коліркусі Пілокарпіна

• Якщо ви алергічні на пілокарпін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є запалення райдужної оболонки або передньої увеї (одної з поверхневих шарів ока).
• Якщо у вас є глаукома блокування зіниці (опір потоку рідини ока через зіницю).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Коліркусі Пілокарпіна.

• Використовуйте цей лікарський засіб лише для вашого(їх) ока(очей).
• Якщо у вас був відшарування сітківки або ви маєте схильність до цього, або інші захворювання сітківки.
• Якщо ви молоді та короткозорі (міопи).

(Ви, ймовірно, пройдете огляд дна ока перед початком лікування цим лікарським засобом).

• Якщо ви маєте будь-які пошкодження роговіці або інших частин ока.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь із наступних станів, оскільки вони можуть погіршитися:

• Проблеми з відтоком водянистої вологи (рідини всередині ока)
• Проблеми з серцем
• Гіпертонія або гіпотонія
• Астма або інші захворювання легенів
• Нієктурія або труднощі з сечовипусканням
• Виразкова хвороба шлунка (виразкова хвороба)
• Гіпертиреоз
• Гастроінтестинальний спазм (болісний спазм травної системи)
• Хвороба Паркінсона
• Недавній інфаркт міокарда.

• Якщо ви водите автомобіль вночі або виконуєте небезпечні завдання при слабкому освітленні, оскільки цей лікарський засіб може викликати у вас розмитість зору та чутливість до світла.
• Якщо у вас темні очі, вам, можливо, знадобиться більша концентрація цього лікарського засобу або застосування його з більшою частотою для досягнення бажаного ефекту. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути ризик передозування.
• Якщо ви тривало використовуєте цей лікарський засіб, у вас можуть виникнути подразнення або алергічні реакції. У цих випадках слід припинити лікування.

Діти

Не використовуйте в дітей, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Інші лікарські засоби та Коліркусі Пілокарпіна

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте:

• Нестероїдні протизапальні офтальмологічні засоби, такі як ібупрофен, оскільки вони можуть зменшити ефект цього офтальмологічного розчину.
• Бета-адреноблокатори (зазвичай використовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань), оскільки вони можуть збільшити ризик серцевих проблем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб під час вагітності чи лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є суттєвим.

Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути розмитість зору та труднощі з адаптацією до темряви. Якщо ці ефекти виникнуть, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки вони не зникнуть.

Особливо обережно слід бути при водінні вночі або виконанні небезпечних завдань при слабкому освітленні.

КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання роговіці (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Наступна міра є корисною для обмеження кількості лікарського засобу, який потрапляє в кров після застосування офтальмологічного розчину:

Тримайте очі закритими, поки ви тиснете м'яко пальцем на сльозовий канал протягом щонайменше 2 хвилин.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

• Індукування міозу: 1-2 краплі з інтервалом 5 хвилин в око(очі).
• Профілактика гіпертонії ока під час лазерної хірургії: 1-2 краплі з інтервалом 5 хвилин в око(очі), за 15-60 хвилин до операції.
• Гострий глауком: 1 крапля в око(очі), до 3 разів протягом 30 хвилин (можливо, буде потрібно попереднє лікування).
• Гіпертонія ока та підвищений внутрішньоочний тиск через глаукому відкритого кута: 1 крапля в око(очі), до 4 разів на добу.

Ваш лікар може змінити кількість щоденних застосувань та вказати тривалість лікування цим офтальмологічним розчином. Не припиняйте лікування раніше, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Рекомендації щодо застосування

1 2 3

• Вимийте руки.
• Візьміть флакон (крапельницю).
• Після відкриття флакона вперше видаліть пластикову обертку, якщо вона є.
• Тримайте флакон догори дном між пальцями.
• Наклоніть голову назад. Розверніть повільно віко ока пальцем, поки не утвориться мішка між віком та оком, куди повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Приведіть ніс флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки чи інших поверхонь крапельницею. Краплі можуть бути забруднені.
• Тисніть м'яко основу флакона вказівним пальцем, щоб одна крапля потрапляла кожний раз (рисунок 2).
• Після застосування цього офтальмологічного розчину закрийте око та тисніть м'яко пальцем на край ока біля нісу протягом декількох хвилин. Це допомагає уникнути потрапляння цього офтальмологічного розчину в інші частини тіла (рисунок 3).
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть усі попередні кроки для іншого ока.
• Закрийте флакон щільно одразу після використання лікарського засобу.

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Застосування при нирковій чи печінковій недостатності

Безпека та ефективність не встановлені для пацієнтів з важкою нирковою чи печінковою недостатністю.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Якщо ви застосували більше КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНИ, ніж потрібно,ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Симптоми передозування або випадкового застосування можуть включати: головний біль, слинотеча, потіння, омара, повільний серцевий ритм, гіпотонія, судоми в животі, нудота, астма та діарея.

Лікування передозування є підтримувальним. У разі важкої системної токсичності може бути необхідне лікування антихолінергічними засобами.

У разі передозування або випадкового застосування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви застосували.

Якщо ви забули застосувати КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Застосуйте одну дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні цього лікарського засобу:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Ефекти в оці: розмитість зору.
• Загальні ефекти: головний біль.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Ефекти в оці: плівки в рідині ока (поява плям на зорі), зниження зору (особливо у пацієнтів похилого віку чи з катарактою), біль в оці, аномальне бачення, подразнення ока та червоність ока.
• Загальні ефекти: головокружіння та нудота.

Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Ефекти в оці: відшарування сітківки, кровотеча в оці, відшарування рідини ока, набряк повіки, зменшення розміру зіниці, блимаючи та аномальні відчуття в оці.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ефекти в оці: підвищений тиск в оці та набряк роговіці.
• Загальні ефекти: нудота.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього типу лікарських засобів

Тривале застосування міотичних засобів може збільшити ризик катаракти, цисти райдужної оболонки або відшарування сітківки у пацієнтів з попередньою патологією сітківки.

Може виникнути парадоксальне підвищення тиску в оці у пацієнтів з порушеним відтоком рідини.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття флакона в призначеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як видалити упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА

• Активна речовина - пілокарпіна гідрохлорид. Одне мл розчину містить 20 мг пілокарпіни гідрохлориду (2%).
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, повідон, хлорид натрію, боракс та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

КОЛІРКУСІ ПІЛОКАРПІНА - це офтальмологічний розчин (прозора або слабо-жовта рідина).

Випускається в крапельниці (пластиковий флакон з кришкою) в упаковці.

Кожна упаковка містить 10 мл офтальмологічного розчину.

УСІМІРНА АВТОРИЗАЦІЯ:

Mizar Фармацевтика, С.Л.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Іспанія

ВИРОБНИК

Сіґфрід Ель Масну, С.А.

К/ Каміль Фабра, 58

08320 Ель Масну - Барселона, Іспанія

або

Новартіс Фармацевтика, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Новартіс Фарма ҐмбҐ

Роонштрасе 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника компанії, яка володіє авторизацією на його застосування:

Новартіс Фармацевтика, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es