Colircusi dexametasona 1 mg/ml colirio en solución

Противорецептор: информация для пользователя

КОЛИРКУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА 1 мг/мл колир в растворе

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Это глазное средство в виде раствора для глаз, содержащее дексаметазон фосфат натрия, мощный кортикостероид с противоотечными и противоаллергическими свойствами, главным образом, который снижает воспалительную реакцию, вызванную аллергенными, механическими или химическими агентами.

Коликурси Дексаметазона предназначены для лечения неинфекционных воспалений глаз, которые реагируют на кортикостероиды, которые могут повлиять на конъюнктиву (прозрачная мембрана, покрывающая глаз), корню или переднем полюсе глаза. Применяется при весенней и аллергической конъюнктивите. Поверхностные (эписклерит) и глубокие (склерит) воспаления белка глаза. Воспаления радужной оболочки (ирит), тела цилиарного мышца (циклита) или общих воспалений (иридоциклита).

Не использовать Колиркуси Дексаметазон:

• Если вы аллергины на дексаметазон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть или вы думаете, что есть:
• • Нетронутая бактериальная инфекция глаза.
  • Воспаление корни (кератит) из-за герпеса или любой другой инфекции глаза, вызванной вирусом, например, оспой или ветряной оспой.
  • Туберкулез, затрагивающий глаз.
  • Грибковые инфекции глаза или нетронутые инфекции глаза, вызванные паразитами.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колиркуси Дексаметазона.

• Используйте этот препарат только в одном глазе.
• Этот препарат может повысить внутриглазное давление, особенно если у вас уже есть глаукома или высокое внутриглазное давление, или если у вас есть семейная предрасположенность, поэтому используйте его под контролем врача.
• Если вы используетеэто лекарство в течение длительного периода времени, вы можете:
• • Развить гипертензию глаза и/или глаукому (с ухудшением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Регулярно контролируйте внутриглазное давление во время использования этого препарата. Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть сомнения. Риск повышенного внутриглазного давления и/или формирования катаракты, вызванного кортикостероидами, выше у пациентов, склонных к этому (например, диабетики).
  • Развить катаракту. Вы должны часто посещать врача.
  • Развитьсиндром Кушинга и/или подавление функции надпочечников, поскольку препарат попадает в кровь. Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть отек и увеличение веса вокруг талии и лица, поскольку это, как правило, первые признаки синдрома Кушинга. После длительного или интенсивного лечения может произойти подавление функции надпочечников при прекращении лечения Колиркуси Дексаметазоном. Consultуйте с вашим врачом перед самолечением. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препарат, называемый ритонавиром или кобистатом.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к инфекциям глаза при использовании этого препарата. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при долгосрочном использовании в инфекциях глаз с гноем.
• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаза, вы должны проконсультироваться с врачом о лечении.
• Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям корни. В случае их появления лечение должно быть прекращено. Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах в высоких дозах может задерживать заживление ран в глазах. Кроме того, известно, что АНЕ (Нестероидные противовоспалительные препараты) глазные замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие препараты и Колиркуси Дексаметазон"). Если у вас есть расстройство, вызывающее истончение тканей глаза (внешние слои глаза), использование этого препарата может привести к перфорации корни.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Если вы используете контактные линзы:

Дети

Безопасность и эффективность этого препарата не установлены у детей. Следовательно, его использование не рекомендуется у детей.

Возможное повышение внутриглазного давления, связанное с долгосрочным использованием этого препарата, особенно важно у пациентов детского возраста; риск гипертензии глаза, вызванной кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникнуть раньше, чем у взрослых.

Другие препараты и Колиркуси Дексаметазон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы используете АНЕ (Нестероидные противовоспалительные препараты) глазные. Использование кортикостероидов и АНЕ глазных может увеличить проблемы с заживлением корни.

Сообщите вашему врачу, если вы используете ритонавир или кобистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование Колиркуси Дексаметазона во время беременности.

Если вы на грудном вскармливании, вы должны решить, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится мутным в течение некоторого времени после применения колририя в глаза. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Колиркуси Дексаметазон содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз из-за содержания хлорида бензалкония.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Изменяет цвет мягких контактных линз.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Внутриглазное применение (в один или оба глаза).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Одна или две капли в глаз(я) пораженный(ые) три раза в день.

Когда будет наблюдаться удовлетворительная реакция через 3-4 дня, можно постепенно снизить частоту применения до одного раза в день.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения составляет 14 дней, за исключением указаний вашего врача.

Рекомендации по применению:

• Помойте руки.
• Взяв флакон (сосуд с каплями).
• После первоначального открытия флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок с предохранителя, если он легко снимается.
• Согните флакон, открыв его вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза с пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть капля (фигура 1).
• Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с каплями. Капли могут быть загрязнены.
• Нажмите на нижнюю часть флакона пальцем, чтобы капнуть каплю каждые раз (фигура 2).
• После использования капли, нажмите на край глаза рядом с носом пальцем. Это помогает предотвратить попадание этого препарата в остальной организм (фигура 3).
• Если капли применяются в оба глаза, повторите все шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите хотя бы 5 минут между применением этого капля и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Colircusí Dexametasona, чем следует

Перекапывание в глаза можно устранить путем промывания глаз теплой водой. Не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Colircusí Dexametasona

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените одну дозу как только вы осознаете это, и продолжайте с следующей дозой, запланированной.

Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие случаи (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек); очень редкие случаи (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Соответствующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании этого лекарства:

Частые побочные эффекты:

• Воздействие на глаза: зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты:

• Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза (кератит), воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сухость глаз, пятна на корне, чувствительность к свету (фотофобия), размытая видимость, аномальное чувство в глазах, слезотечение, корочки на веках, зуд, раздражение или покраснение глаз.

• Общие эффекты:изменение вкуса (плохой вкус).

Неизвестная частота:

• Воздействие на глаза: глаукома (повышение внутриглазного давления с ухудшением зрения), язва корни, повышение внутриглазного давления, снижение зрения, повреждение корни, опущение века, боль в глазах, увеличение размера зрачка.

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), головокружение, головная боль.

• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и мышечная атрофия, синяя кожа на теле, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предупреждения и предостережения").

Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Повышение внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва и снижением зрения.
• Формирование катаракты.
• Задержка заживления корни.
• В случаях, когда корень тоньше, существует повышенный риск перфорации.

Кортикостероиды могут снизить сопротивляемость глазным инфекциям, способствуя их появлению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы предотвратить заражение, вы должны выбросить флакон через 4 недели после того, как он был открыт в первый раз.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставOftalmолоза Cusí Dexametasona

• Активное веществоdexametasonafosfат сódной. Каждый грамм мази содержит 0,5 мг дексаметазона fosfат содной (0,05%).
• Другие компонентыхолестерин, жидкая парафина и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Oftalmолоза Cusí Dexametasonaбелая мазь.

Представлена в алюминиевом тюбике с полипропиленовым пробкой, содержащей 3 г мази.

Название регистрации

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme – Italia

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Испания

Локальный представитель

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

Alcobendas 28108 - Madrid

Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2016.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es