КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ АЛЬТЕР 50 000 МО ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Колекальциферол Альтер 25 000 МО cápsulas duras

Колекальциферол Альтер 50 000 МО cápsulas duras

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Колекальциферол Альтер
3. Як приймати Колекальциферол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Колекальциферол Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого він використовується

Колекальциферол Альтер містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування і виробляється організмом, коли шкіра піддається дії сонячного світла. Вітамін D сприяє абсорбції кальцію в нирках і кишечнику, допомагаючи утворенню кісток. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) і остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Колекальциферол використовується для профілактики і лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати

Не приймайте Колекальциферол Альтер:

• якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або важка ниркова недостатність;
• якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D)
• якщо ви алергічні на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєвий олії.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати колекальциферол, якщо ви:

• отримуєте лікування деякими препаратами для серцевих захворювань (наприклад, глікозидами, такими як дигоксин).
• страждаєте на саркоїдоз (автоімунне захворювання, яке може спричинити підвищення рівнів вітаміну D в організмі).
• отримуєте лікування діуретиками (наприклад, бензотіадіазіном)
• імобілізовані
• страждаєте на псевдогіпопаратиреоз
• отримуєте лікування препаратами, які містять вітамін D3, або приймаєте продукти харчування, збагачені вітаміном D3.
• ймовірно, що ви будете піддаватися дії великої кількості сонячного світла під час прийому колекальциферолу
• приймаєте інші добавки, які містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові, щоб переконатися, що вони не надто високі під час лікування колекальциферолом.
• страждаєте на ниркове захворювання або маєте схильність до утворення каменів в нирках. Ваш лікар може бажати контролювати ваші рівні кальцію в крові та сечі.
• лікар повинен контролювати рівні кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо щоденне споживання вітаміну D3 перевищує 1000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки.

Використання не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Колекальциферол Альтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• препарати для лікування серцевих захворювань або нирок, такі як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметазид). Коли ці препарати використовуються одночасно з вітаміном D3, вони можуть спричинити підвищення рівнів кальцію в крові та сечі.
• препарати, які містять вітамін D3, або продукти харчування, збагачені вітаміном D3, такі як деякі види молока, збагаченого вітаміном D3.
• актиноміцин (препарат, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні препарати імідазольного ряду (наприклад, клотримазол та кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці препарати можуть перешкоджати обробці вітаміну D3 в організмі.
• препарати для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин, ізоніазид
• наступні препарати, оскільки вони можуть перешкоджати дії або абсорбції вітаміну D3:
• • препарати проти епілепсії (антиконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть зменшити дію вітаміну D3;
  • препарати, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestiramina або коlestipol);
  • деякі препарати, які використовуються для зниження ваги шляхом зниження абсорбції жиру (наприклад, орлістат);
  • деякі лаксативи (наприклад, рідка парафін).

Прийом Колекальциферол Альтер з харчуванням, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати колекальциферол переважно з харчуванням, щоб допомогти абсорбції вітаміну D3.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ця висока концентрація не рекомендується для використання у вагітних жінок та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Інформація про можливі ефекти цього препарату на здатність водіння транспортних засобів обмежена. Однак не очікується, що він вплине на вашу здатність водіння та використання машин.

Допоміжні речовини

Сахароза

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Соєвий олії

Цей препарат містить соєвий олії. Не використовувати цей препарат у разі алергії на арахіс або сою.

Помаранчевий S

Цей препарат може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Колекальциферол Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсулу слід ковтати цілою (наприклад, з водою)

Колекальциферол слід приймати переважно з харчуванням.

Для пацієнтів з труднощами при ковтанні капсулу можна відкрити та виливати гранульований порошок у половину склянки води, щоб полегшити прийом.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить одну капсулу по 25 000 МО на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути питання про зниження дози.

Високі дози можуть бути необхідні:

50 000 МО/тиждень протягом 6-8 тижнів.

Цей початковий курс лікування може бути продовжений підтримувальною терапією згідно з вказівками вашого лікаря.

Ваш лікар призначить дозу для вас.

Педіатричне населення

Колекальциферол не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Колекальциферол не рекомендується.

Якщо ви прийняли більше Колекальциферол Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж призначена, зупиніть прийом препарату та зверніться до вашого лікаря. Якщо ви не можете зв'язатися з лікарем, зверніться до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку з препаратом.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації за телефоном 915620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Найбільш поширені симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірна виділення сечі протягом 24 годин, запор, дегідрація та підвищені рівні кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія), визначені в клінічних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Колекальциферол Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу колекальциферолу, прийміть наступну дозу якнайшвидше. Після цього прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо ви знаходитеся дуже близько до часу наступної дози, не прийміть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з використанням колекальциферолу, можуть бути:

Нечасто(впливають до 1 особи з 100):

• Перевищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Перевищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідко(впливають до 1 особи з 1000):

• Шкірний висип (скупчення або висип)
• Свербіж
• Кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Колекальциферол Альтер

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колекальциферол Альтер

Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3)

Одна капсула містить:

25 000 МО (0,625 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

50 000 МО (1,250 мг) колекальциферолу у вигляді концентрованого порошку.

Інші допоміжні речовини:

Колекальциферол Альтер 25 000 МО капсули:

Зміст капсули:

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, соєвий олії, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовтий квінолін (E-104), помаранчевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: оксид заліза червоний (E-172), помаранчевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Колекальциферол Альтер 50 000 МО капсули:

Зміст капсули

Гелатина, сахароза, кукурудзяний крохмаль, соєвий олії, альфа-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: жовтий квінолін (E-104), помаранчевий S (E-110), діоксид титану (E-171), гелатина.

Кришка капсули: оксид заліза чорний (E-172), діоксид титану (E-171), гелатина.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Колекальциферол Альтер 25 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та помаранчевою кришкою. Розмір капсули - 18 мм. Містить білий жовтнуватий порошок та поставляється в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ - алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 та 8 капсул.

Колекальциферол Альтер 50 000 МО - це тверда капсула з жовтим тілом та чорною кришкою. Розмір капсули - 24 мм. Містить білий жовтнуватий порошок та поставляється в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ - алюмінію в картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 капсули.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.