Препаратная информация для пользователя

Колекальциферол Alter 25.000 UI жёсткие капсулы

Колекальциферол Alter 50.000 UI жёсткие капсулы

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное её прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Colecalciferol Alter содержит активное вещество colecalciferol (витамина D3). Витамина D3, можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамина D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Colecalciferol используется для предотвращения и лечения недостатка витамина D у взрослых.

Не принимайте Colecalciferol Alter:

• если вы аллергины на витамин D3или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6);
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D)
• если вы аллергины на арахис или сою, поскольку этот препарат содержит соевое масло.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Colecalciferol, если у вас:

• вы проходите лечение с помощью некоторых препаратов для лечения сердечных заболеваний (например, гликозидов сердца, таких как дигоксина).
• вы страдаете sarcoidosis (автономная болезнь, которая может привести к увеличению уровня витамина D в организме).
• вы проходите лечение с помощью диуретиков (например, бензотиазидов).
• вы находитесь в состоянии бездвижности.
• вы страдаете псевдогипопаратиреозом.
• вы проходите лечение с помощью препаратов, содержащих витамин D3, или принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D3.
• вы, вероятно, будете подвергаться сильному солнечному излучению, используя Colecalciferol.
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваши врачи должны контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высоки, пока вы будете принимать Colecalciferol.
• вы страдаете болезнью или повреждением почек и если у вас есть склонность к образованию камней в почках. Возможно, ваш врач захочет контролировать уровни кальция в крови и моче.
• ваш врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если ваша ежедневная доза витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Colecalciferol Alter

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты для лечения сердечных заболеваний или почек, такие как гликозиды сердца (например, дигоксина) или диуретики (например, бензотиазидов). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D3, они могут привести к значительному увеличению уровней кальция в крови и моче.
• препараты, содержащие витамин D3или продукты, богатые витамином D3, такими как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3.
• актиномицин (препарат для лечения некоторых типов рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушить процесс переработки витамина D3в организме.
• препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин, изониазид.
• следующие препараты, поскольку они могут нарушить действие или всасывание витамина D3:
• • антиэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).;
  • некоторые препараты для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат).;
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Принятие Colecalciferol Alter с пищей, напитками и алкоголем

Давайте предпочтение принимать Colecalciferol вместе с едой, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных и кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину ограничена. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Дополнения

Сахароза

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.

Желтый оранжевый S

Этот препарат может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулу следует проглотить целиком (например, с водой).

Colecalciferol следует принимать предпочтительно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Высокие дозы могут быть необходимы:

50 000 ЕД в неделю в течение 6–8 недель.

Исходное лечение может быть заменено поддерживающей терапией, согласно рекомендациям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Педиатрическая популяция

Colecalciferol не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Беременность и лактация

Colecalciferol не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Colecalciferol Alter, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать лекарство и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название лекарства и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принять Colecalciferol Alter

Если вы забыли принять дозу Colecalciferol, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если вы находитесь близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованием colecalciferol, могут быть:

Незначительная частота(влияют на до 1 из 100 человек):

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкость(влияют на до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (саркопсия или кожная эрозия)
• Зуд
• Уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Colecalciferol Alter

Активное вещество - колекальциферол (витамина D3)

В одной капсуле содержится:

25.000 ЕД (0,625 мг) колекальциферола в виде концентрата колекальциферола (порошок).

50.000 ЕД (1,250 мг) колекальциферола в виде концентрата колекальциферола (порошок).

Остальные вспомогательные вещества:

Colecalciferol Alter 25.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы:

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый жир, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Оболочка капсулы: красный оксид железа(E-172), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Colecalciferol Alter 50.000 UI жёсткие капсулы:

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый жир, все-rac-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый оксид квинолина (E-104), оранжевый желтый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Оболочка капсулы: чёрный оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171), гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colecalciferol Alter 25.000 UI - жёсткая капсула с жёлтым телом и оранжевой прозрачной оболочкой. Размер капсулы 18 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ПВК - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 4 и 8 капсул.

Colecalciferol Alter 50.000 UI - жёсткая капсула с жёлтым телом и чёрной оболочкой. Размер капсулы 24 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ПВК - Алюминий в коробках из картона.

В каждой коробке может содержаться 4 капсулы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.