КЛОРКСІЛ 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ У ФОРМІ СПРЕЮ

Введення

Опис:інформація для користувача

Клорксил 20 мг/мл розчин для шкіри

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
  • Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується

Зміст опису

1. Що таке Клорксил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клорксил
3. Як використовувати Клорксил
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Клорксилу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил і для чого він використовується

Клорксил містить хлоргексидин диглюконат, який використовується як антисептик для шкіри.

Він показаний як антисептик для шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як пункція, ін'єкції, введення катетерів та підготовка операційного поля під час операцій, підтримання катетерів та хірургічного швую в дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Клорксил

Не використовуйте Клорксил

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Клорксил

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Не приймайте всередину, не вдихайте.

Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом або змочування ліжва чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчинові застрягати.

Цей лікарський засіб може рідко викликати тяжкі алергічні реакції, які можуть призвести до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми тяжкої алергічної реакції можуть бути висипанням на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• Близько чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з слизовими оболонками входу в тіло, необхідно негайно промити уражену область великою кількістю води.
• Клорксил не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору, зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про тяжкі випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло вимагати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним анестезією (глибоким безболісним сном).

• На відкриті рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком та спинним мозком).
• Одяг, який перебував у контакті з Клорксилом, не повинен прануватися з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише на шкіру м'яко. Якщо розчин застосовується надто енергійно на чутливій або слабкій шкірі, або після повторного застосування, може виникнути місцевий дерматит з еритемою, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. У разі появи першого ознаки будь-якої з цих реакцій необхідно припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Клорксил може викликати хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Клорксил

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для проведення шкірного тесту (епікутанових проб для виявлення алергії).

Необхідно уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептик для мінімізації ризику можливих взаємодій між ними.

Продукт не сумісний з аніонними похідними (милом), тому шкіру необхідно добре промити після очищення.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, необхідно бути обережним при застосуванні Клорксилу у жінок під час лактації.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Клорксил не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з машинами.

3. Як використовувати Клорксил

Нанесіть продукт м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Розпилюйте необхідну кількість разів залежно від медичної процедури. Кожна розпилювання відповідає об'єму 130 мкл. Не розбавляйте.

Продукт повинен наноситися безпосередньо на уражену ділянку та висихати перед будь-якою процедурою.

У разі сумнівів запитайте у лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Клорксилу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині:

Підразнення шкіри, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіння та пухирі або везикули на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у разі випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі.

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Клорксилу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоне висипання на шкірі; свербіння; дихання зі свистом або труднощі з диханням; відчуття безсилля та головокружіння; незвичайний металевий смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клорксилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «Кад». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереження

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу

На кожен мл розчину:

Активний інгредієнт: хлоргексидин диглюконат 20 мг.

Допоміжний інгредієнт: очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий та безбарвний розчин, який випускається у пластикових флаконах білого кольору HDPE з білою розприскувальною кришкою PP/PE. Випускається у:

• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 60 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 250 мл
• Упаковці по 1 флакону по 100 мл

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Промислова зона Cobo Calleja.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата останнього перегляду цьогоопису:

Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)