КЛАРИТИН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кларитин 10 мг таблетки

Лоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Кларитин 10 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кларитин 10 мг таблеток
3. Як приймати Кларитин 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кларитин 10 мг таблеток

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитин 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

Що таке Кларитин

Кларитин містить активну речовину лоратадин, яка належить до класу лікарських засобів, званих "антігістамінами".

Як працює Кларитин

Кларитин допомагає зменшити ваші симптоми алергії, блокуючи ефекти речовини, званої "гістаміном", яка виробляється в організмі, коли ви алергічні на щось.

Для чого використовується Кларитин

Кларитин полегшує симптоми алергічного риніту (наприклад, сінної лихоманки), такі як чхання, виділення з носа або свербіж очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кларитин 10 мг таблеток

Не приймайте Кларитин, якщо:

• ви алергічні (гіпersenситивні) до лоратадину або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (наведеної в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кларитин, якщо:

• у вас є захворювання печінки
• вам мають бути проведені будь-які види шкірних тестів на алергію. Не приймайте Кларитин протягом 2 днів перед проведенням цих тестів. Це тому, що цей лікарський засіб може змінити результати цих тестів.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Кларитин.

Діти та підлітки

Не давайте Кларитин таблетки дітям молодшим 6 років або дітям, які важать менше 30 кг. Є інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших 6 років або тих, хто важить 30 кг або менше.

Діти молодші 2 років

Безпека та ефективність Кларитин не встановлені. Даних немає.

Прийом Кларитин з іншими лікарськими засобами

Побічні ефекти Кларитин можуть збільшуватися, якщо його приймати разом з лікарськими засобами, які змінюють діяльність деяких ферментів, які знаходяться в печінці, або якщо ваша печінка не працює正常но. У клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення побічних ефектів лоратадину з лікарськими засобами, які змінюють діяльність цих ферментів.

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які не потребують рецепта.

Прийом Кларитин з алкоголем

Не було доведено, що Кларитин збільшує ефекти алкогольних напоїв.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Як заходи обережності краще уникати прийому Кларитин, якщо ви вагітні.

Не приймайте Кларитин, якщо ви годуєте грудьми. Лоратадин виділяється з грудним молоком.

Водіння автомобіля та використання машин

У клінічних дослідженнях, які оцінювали здатність водіння, не було виявлено зниження функції у пацієнтів, які приймали лоратадин. При рекомендованій дозі не очікується, що Кларитин буде викликати сонливість або зниження стану свідомості. Однак у дуже рідкісних випадках деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на їхню здатність водіння або використання машин.

Кларитин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кларитин 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумніву запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років з масою тіла понад 30 кг:

Прийоміть 1 таблетку 1 раз на день з склянкою води, з їжею або без.

Маса тіла30 кгабо менше:

Не давайте Кларитин. Є інші форми лікарського засобу, більш підходящі для дітей молодших 6 років або тих, хто важить 30 кг або менше.

Діти молодші 2 років:

Не рекомендується приймати Кларитин дітям молодшим 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими захворюваннями печінки:

Дорослі та діти, які важать понад 30 кг:

Прийоміть 1 таблетку 1 раз на день і в чергуванні днів з склянкою води, з їжею або без.

Однак вам слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ваш стан погіршується, або симптоми тривають після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Кларитин, ніж потрібно

Не очікуються серйозні проблеми, однак ви можете відчувати головний біль, серцебиття або відчувати сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кларитин

• Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте, потім продовжуйте приймати як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дорослих і підлітках старших 12 років, це:

• сонливість
• головний біль
• збільшення апетиту
• зруднення засинання.

Побічні ефекти, які найчастіше повідомляються у дітей у віці від 6 до 12 років, це:

• головний біль
• нервозність
• змінена активність.

Під час продажу лоратадину також були повідомлені наступні побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція (включаючи набряк)
• запаморочення
• конвульсії
• нерегулярні або швидкі серцебиття
• нудота (гані до блювоти)
• сухість у роті
• дискомфорт у шлунку
• проблеми з печінкою
• випадання волосся
• шкірна висипка
• змінена активність.

Частота наступного побічного ефекту невідома:

• збільшення маси тіла

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кларитин 10 мг таблеток

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблетки.
• Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитин

• Активна речовина - лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші речовини (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка.

Таблетка білого або білуватого кольору, овальна з різкою на одній стороні та гладкою на іншій стороні.

Кларитин випускається в упаковках по 7, 10, 14, 20, 30 або 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Норвегія, Швеція: Clarityn

Бельгія, Нідерланди, Люксембург: Claritine

Італія: Clarityn

Франція, Греція, Іспанія: Clarityne

Німеччина: Lisino S

Португалія: Claritine, Alertrin

Велика Британія: Clarityn (Allergy)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/