Claritromicina sandoz 25 mg/ml granulado para suspension oral

Противорецептор: информация для пациента

Кларитромицин Сандоз 25 мг/мл гранулированный для суспензии для приема внутрь

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Кларитромицинявляетсяантибиотиком, который принадлежит к группе макролидных антибиотиков.Кларитромицин останавливает рост определенных бактерий.

Кларитромицин используется для лечения:

• инфекций горла и носоглотки,,
• отита у детей,
• инфекций нижних дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония,
• инфекций кожи и мягких тканей,
• гастрита, вызванного бактериямиHelicobacter pylori.

Не принимайте Кларитромицин Сандоз

• есливыаллергичнына кларитромицин, макролидные антибиотики илидругие компонентыэтого препарата (см. раздел 6),
• если у вас или у ваших близких естьпатологии сердца(аритмии сердца, включаяТорсады де Пойнтес),
• если у вастяжелая печеньизаболевания почеквместе,
• если у васнизкие уровни калияилимагнияв крови (гипокалиемия или гипомагниемия),
• если вы принимаете:
• тикагрелор, ивафрадин или раноазина(дляангины или для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта),
• раноазина(используемая для леченияангин),
• эрготамина,диэрготамина(лекарства для лечениямигрени),
• мидазолам орал(дляанxietyили для содействия сну),
• цизаприд и домперидон(гастропротекторы),
• пимозид(психотропное средство),
• терфенадин, астемизол(лекарства для лечениясенной лихорадки),
• ловастатин, симвастатин(лекарства для сниженияхолестерина),
• лекарство, содержащееломитапид,
• колхицин(для лечениягрыжи),
• другие лекарства, которые известны своимгрозным влиянием на сердечный ритм.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кларитромицина

• если у вассниженная функция печениилипочек,
• если выаллергичнына линкомицин или клиндамицин (антибиотики),
• если у вас развиваетсятяжелая диарея или диарея продолжительная(псевдомембранозная колит), обратитесь к врачу немедленно. Было зафиксировано воспаление толстой кишки (псевдомембранозная колит) у подавляющего большинства антибактериальных препаратов, включая кларитромицин,
• если у васмиастения, редкое заболевание, вызывающее мышечную слабость,
• если у васдиабет,
• если у вас или у ваших близких естьзаболевания сердцаили
• если вы использовали кларитромицин ранее в повторяющихся или длительных курсах.

Другие лекарства и Кларитромицин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно илиможетеприниматьдругие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Не следует принимать Кларитромицин Сандоз с алкалоидами корнеца ячменя, астемизолом, терфенадином, цизапридом, домперидоном, пимозидом, тиагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми лекарствами для сниженияхолестеринаи лекарствами, которые известны своимгрозным влиянием на сердечный ритм.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие кларитромицина или наоборот. Эти лекарства:

Кларитромицин может увеличить действие следующих лекарств:

• ибрутиниб (лекарство для леченияхронической лимфобластной лейкемии),
• алпразолам, триазолам,мидазолам внутривенно или орально (дляанxietyили для содействия сну),
• дигоксин, верапамил, амилодипин, дилтиазем (лекарства для сердца),
• теофиллин (антиастматическое средство),
• варфарин или любой другой противозастойный препарат, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (используемый как противозастойный препарат),
• аторвастатин, роувастатин (лекарства для сниженияхолестерина),
• циклоспорин, сириолимус, такролимус (иммунодепрессивные препараты),
• карбамазепин, фенитоин, валпроат (лекарства для леченияэпилепсии),
• цилостазол (используемый для улучшениякровотокав ногах),
• инсулин и другие лекарства для лечениядиабета(например, натеглинида, репаглинида),
• метилпреднизолон (кортикостероид для противоинflammatory лечения),
• омепразол (гастропротектор),
• силденафил, тадалафил, варденафил (лекарства для леченияэректильной дисфункции),
• толтеродина (для лечениявезикулярной гиперактивности),
• винбластин (лекарство для лечениярака),
• лекарства, которые могут повлиять на слух, особенно аминогликозиды, такие как гентамицин или неомицин (группа антибиотиков).

Действие Кларитромицина Сандоз и следующих лекарств может увеличиться при совместном приеме:

• атацанавир, саквинавир (лекарства для леченияВИЧ),
• итраконазол (лекарство для лечениягрибковых инфекций).

Если ваш врач порекомендовал вам принимать кларитромицин и одно из вышеуказанных лекарств одновременно, ваш врач может потребовать тщательного наблюдения за вами.

Следующие лекарства могут уменьшить действие Кларитромицина Сандоз:

• рифампицин, рифабутин, рифапентин (антибиотики),
• эфавиренц, этравирин, Nevirapin (лекарства для леченияВИЧ),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (антиэпилептические препараты),
• зверобойник.

Это также важно, если вы принимаете лекарства, называемые:

• гидроксихлорохин или хлорохин(используемые для леченияартритаили для лечения или профилактикимальарии), принимать эти лекарства одновременно с кларитромицином может увеличить вероятность развитияанормальных сердечных ритмови других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• кортикостероиды, вводимые внутривенно, внутрь или вдыхаемые (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Пожалуйста, обратите внимание

ритонавир(антивирусное средство) ифлуконазол(антимикотическое средство) могут увеличить действие кларитромицина.

Кларитромицин может уменьшить действиезидовудина(антивирусное средство). Чтобы этого избежать, рекомендуется оставить интервал в 4 часа между приемами этих лекарств.

Совместное использование кларитромицина сдигоксином, квинидином, дисопирамидомиливерапамилом(лекарства для сердца) или другимимакролидными антибиотикамиможет привести каритмиям сердца.

Совместное использование кларитромицина сдисопирамидомможет привести к снижению уровня сахара в крови (гипогликемии).

Беременностьикормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Кларитромицин Сандоз обычно не влияет на способность вести машину или использовать машину, но может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, путаница и разбитость. Если вы чувствуете эти побочные эффекты, не везьте и не используйте машину, и не занимайтесь деятельностью, которая может поставить вас или других в опасность.Изменение зрения и мутная видимость могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машиной.

Кларитромицин Сандоз содержит сахарозу и натрий.

Этот препарат содержит 2,4 г сахарозы на 5 мл восстановленной суспензии. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас естьинтолерантностьк определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Это должно учитываться у пациентов сдиабетоммеллотуса.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции к нему, предоставленной вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Условия отпуска, указанные в рецепте, указывают на дозировку и частоту приема этого препарата. Пожалуйста, внимательно прочтите его. Дозировка, назначенная врачом, зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее тяжести. Это также зависит от вашей функции почек. Врач объяснит вам это.

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет 10 мл, два раза в день.

Для серьезных инфекций или язв желудка, вызванныхHelicobacter pyloriобычная доза составляет 20 мл два раза в день.

Детиот 6 месяцев до 12 лет:

Дневная доза рассчитывается в зависимости от веса ребенка.

Следующая таблица предоставит вам руководство по дозировке:

Дети, весом менее 8 кг, должны принимать дозу 0,3 мл/кг два раза в день.

Длительность лечения

Врач назначит вам продолжительность лечения с кларитромицином, обычно составляет от 5 до 14 дней. Не останавливайте лечение по собственной инициативе, например, если вы или ваш ребенок чувствуете себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вернуться.

Инструкции по применению

Кларитромицин обычно принимается два раза в день, утром и вечером.

Он можно принимать с или без пищи.

Кларитромицин может оставлять неприятный вкус во рту после приема. Это можно предотвратить, съев или выпив что-то сразу после приема.

Как измерить дозу

В упаковке имеется шприц 5 мл, маркированный 2,5, 3,75 и 5 мл. При измерении дозы препарата:

• агитировать флакон,
• поместить адаптер в горлышко флакона,
• поместить конец шприца в адаптер,
• перевернуть флакон,
• тянуть пистолет, чтобы измерить необходимую дозу,
• вернуть флакон в исходное положение, вынуть шприц, оставить адаптер в флаконе и закрыть.

Помните всегда agitar флакон перед измерением каждой дозы.

Инструкции по применению дозы с шприцем:

• уверитесь, что ребенок находится в вертикальном положении,
• поместите конец шприца в рот ребенка осторожно. Направьте шприц внутрь щеки,
• постепенно нажмите на пистолет: не давайте ребенку принимать препарат быстро,
• дайте ребенку время проглотить препарат.

Альтернативно, вылейте измеренную дозу из шприца в ложку, чтобы ребенок принял препарат.

Как приготовить этот препарат

Врач или аптекарь приготовили препарат для вас. Чтобы открыть флакон, вам нужно снять пробку, предназначенную для детей, нажав вниз и затем повернув ее.

Если вы должны приготовить этот препарат, вам нужно осторожно наполнить флакон холодной водой, не превышая отметку. Затем хорошо потрясите флакон. Затем добавьте еще воды до отметки флакона и снова потрясите.

Вы должны приготовить суспензию только один раз, в начале процесса.

Если вы принимаете больше Кларитромицина Сандоз, чем следует

Если вы принимаете больше Кларитромицина Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми частыми симптомами, сопровождающими передозировку, являются расстройства желудка.

Если вы забыли принять Кларитромицин Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение в том же режиме, как указано врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Кларитромицином Сандоз

Важно следовать указаниям врача. Не останавливайте лечение без консультации с врачом. Если симптомы не вернутся.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если у вас появляются любые из следующих случаев, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу:

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, такие как внезапная трудность дыхания, говорить или глотать, опухание губ, лица и шеи, сильная головокруженность или обморок, зуд, папулезная сыпь на коже,
• неправильный ритм сердца (изменение электрической активности сердца),
• риски свертывания крови, вызванные повышением уровня тромбоцитов,
• дерматит амполлоз.

Грубые побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

• лихорадка, боль в горле, частые инфекции, вызванные дефицитом белых кровяных телец (агранулоцитоз),
• сыпь, лихорадка, изменения крови (которые могут быть признаками синдрома гиперчувствительности, называемого DRESS),
• желтуха кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, легкая желтуха кожи и глаз, аномальные результаты анализов крови печени (признаки проблем с печенью),
• тяжелая и продолжительная диарея или с кровью с болью в животе или лихорадкой. Это может быть признаком серьезной кишечной инфекции. Врач сможет остановить лечение. Не принимайте лекарства, которые снижают перистальтику кишечника,
• сильная боль в животе и спине, вызванная панкреатитом,
• высокая или низкая продукция мочи, сонливость, головокружение и тошнота, вызванные воспалением почек,
• тяжелая кожная сыпь или с сильным зудом, особенно если появляются пузырьки и воспаление в глазах, рту или гениталиях,
• необычные синяки или кровотечения, вызванные низким уровнем тромбоцитов,
• неправильный или быстрый ритм сердца,
• красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (общая острая пустулезная экзантема).

Это серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Другие возможные побочные эффекты

Обратитесь к врачу, если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль,
• изменения вкуса (например, металлический или горький вкус),
• боль в животе, чувство дискомфорта, диарея, изжога,
• трудности с засыпанием,
• измененные результаты функции печени,
• сыпь,
• избыточное потоотделение,
• расширение кровеносных сосудов.

Редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• снижение уровня белых кровяных телец в крови,
• воспаление желудка и кишечника,
• снижение нейтрофилов (нейтропения),
• повышение эозинофилов (белых кровяных телец, участвующих в иммунитете),
• непроизвольные движения мышц,
• повышение уровня ферментов печени в крови,
• заражение грибами (кандидоз),
• инфекции, например, влагалищные,
• снижение или потеря аппетита,
• тревога, нервозность, крики,
• головокружение, дрожь, сонливость, обмороки,
• чувство, что все вращается, потеря слуха, звон в ушах (акушенес),
• чувство пульсации сердца,
• боль в груди или изменения в ритме сердца, такие как пульсации или нерегулярные сердечные сокращения,
• воспаление слизистой оболочки желудка, запор, газы, сухость во рту, отрыжка,
• зуд, уртикария, красные пузырьки на коже,
• непроизвольные сокращения мышц,
• лихорадка и слабость,
• непроизвольные сокращения мышц, мышечная боль или потеря мышечной массы. Если ваш ребенок страдает миастенией Грейвса (состояние, при котором мышцы ослабевают и быстро устают), кларитромицин может усугубить эти симптомы,
• боль в анальном отверстии,
• астма: респираторное заболевание, связанное с сужением дыхательных путей, что затрудняет дыхание,
• кровотечение из носа,
• кровяной сгусток, вызывающий внезапное блокирование артерии легких (эмболия легочной артерии),
• воспаление слизистой оболочки глотки и слизистой оболочки желудка,
• повышение уровня анализов крови функции почек и печени и повышение уровня анализов крови.

Неизвестная частота(не может быть оценен на основе доступных данных)

• окрашивание зубов и языка,
• бактериальные инфекции кожи и подлежащих тканей,
• изменения вкуса, потеря вкуса или запаха,
• слух,
• акне,
• депрессия,
• боль или слабость в мышцах,
• анормальный цвет мочи,
• пуги, потеря ориентации, головокружение, чувство болезни или слышание вещей, которые не являются реальностью, потеря контакта с реальностью, чувство потери личности, мания (чувство эйфории или гиперактивности),
• судороги, пaresthesia и онемение кожи,
• кровотечение,
• зрительные проблемы (зametnost).

Сообщение опобочных эффектах

Если у вас появляются любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

После разведения: не хранить при температуре выше 25ºC.

Связующую суспензию можно использовать в течение 14 дней после ее приготовления.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Sandoz 25мг/мл гранулят для пероральной суспензии

• Активное вещество — кларитромицин. 5 мл пероральной суспензии после разведения содержит 125 мг кларитромицина.
• Другие компоненты: полоксамер 188, повидаон К 30, гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171), сополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1), триэтиловый цитрат, моноглицерид стеарата, полисорбат 80, сахароза, мальтодекстрины (содержит кукурузный крахмал), калиевый сорбат, коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль, хинновая смола, натуральная и искусственная фруктовая эссенция (включая мальтодекстрины, модифицированный крахмал и мальтол).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или бежевые гранулы в флаконах из поливинилхлорида (HDPE) по 60 мл, 120 мл или 240 мл с безопасным для детей системой закрывания из полипропилена (PP) (нажмите + вращайте) с защитной лентой и шприцем из поливинилхлорида/полипропилена (PE/PP) (5 мл) с метками 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл, а также с ложкой для измерения из полипропилена (PP) с метками 1,25 мл, 2,5 мл и 5,0 мл.

Размеры упаковки:

Флакон, содержащий 27,3 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 40 мл суспензии (требуется 23,6 мл воды) или

34,1 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 50 мл суспензии (требуется 29,5 мл воды) или

41,0 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 60 мл суспензии (требуется 35,4 мл воды) или

47,8 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 70 мл суспензии (требуется 41,3 мл воды) или

54,6 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 80 мл суспензии (требуется 47,2 мл воды) или

68,3 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 100 мл суспензии (требуется 59,0 мл воды) или

81,9 г гранулята для пероральной суспензии, для приготовления 120 мл суспензии (требуется 70,8 мл воды) или

Двойная упаковка из 2 x 60 мл для пероральной суспензии: 2 x 41 г гранулята для пероральной суспензии каждый для приготовления 2 x 60 мл суспензии каждый (требуется 2 x 35,4 мл воды каждый).

1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50 и 100 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель на регистрацию и ответственное лицо за производство

Заявитель на регистрацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Кундль

Австрия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

Sandoz S.R.L.

Улица Ливезени

7А

Таргу-Муреш

Румыния

Дата последней ревизии этого обзора:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена только для врачей или медицинских работников:

Для приготовления суспензии в флаконе необходимо добавить следующие количества воды:

• Для флаконов по 40 мл добавить 23,6 мл воды,
• Для флаконов по 50 мл добавить 29,5 мл воды,
• Для флаконов по 60 мл добавить 35,4 мл воды,
• Для флаконов по 70 мл добавить 41,3 мл воды,
• Для флаконов по 80 мл добавить 47,2 мл воды,
• Для флаконов по 100 мл добавить 59,0 мл воды,
• Для флаконов по 120 мл добавить 70,8 мл воды.

Хорошо перемешайте флакон, добавляя воду. После разведения с водой полученная суспензия белого или бежевого цвета.