ЦІНФАТОС ПРОТИКАШЛЬОВИЙ ДИТЯЧИЙ 1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

цинфатос антикашльовий дитячий 1 мг/мл розважна рідина для перорального прийому

Гідробромід дексрометорфану

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів лікування, якщо у вас також є висока температура, висипи на шкірі чи постійний головний біль.

Зміст опису

1. Що таке цинфатос антикашльовий дитячий і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфатос антикашльовий дитячий
3. Як приймати цинфатос антикашльовий дитячий
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження цинфатосу антикашльового дитячого
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке цинфатос антикашльовий дитячий і для чого він використовується

Дексрометорфан, активний інгредієнт цього препарату, є антикашльовим засобом, який інгібує кашльовий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель) у дітей від 2 до 11 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цинфатос антикашльовий дитячий

Цей препарат може спричинити залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте цинфатос антикашльовий дитячий

• Якщо ви алергічні на дексрометорфан або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (наведений у розділі 6).
• Діти молодші 2 років не можуть приймати цей препарат.
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень.
• Якщо у вас є астматичний кашель.
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний виділенням великої кількості мокроти.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який інгредієнт, який інгібує моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші інгредієнти, які інгібують зворотнє захоплення серотоніну, використовувані для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або бупропіон, який використовується для припинення куріння, чи лінезолід, який використовується як антибактерійний препарат (див. розділ Інші препарати та цинфатос антикашльовий дитячий).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати цинфатос антикашльовий дитячий, якщо ви пацієнт:

• З постійним або хронічним кашлем, наприклад, через паління. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.
• З хворобою печінки.
• З атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю).
• Який седований, ослаблений чи прикутий до ліжка.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, такі як антидепресанти чи антипсихотичні препарати, цинфатос антикашльовий дитячий може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, гіпертонія та гіперрефлексія, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Відбулися випадки зловживання препаратами, які містять дексрометорфан, у підлітків, тому слід враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ Якщо ви прийняли більше цинфатосу антикашльового дитячого, ніж потрібно).

Діти та підлітки

Цей препарат протипоказаний дітям молодшим 2 років.

Інші препарати та цинфатос антикашльовий дитячий

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали недавно будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат під час лікування чи протягом 2 тижнів після лікування наступними препаратами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищена артеріальна гіпертонія та гіпертермія понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін).
• Антидепресанти-інгібітори зворотнього захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропіон (використовується для припинення куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактерійний препарат).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед тим, як почати приймати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або переривання лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця).
• Протизапальні препарати (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб).
• Депресори центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо).
• Експекторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти).

Прийом цинфатосу антикашльового дитячого з їжею, напоями та алкоголем

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може спричинити побічні ефекти.

Не приймайте цей препарат разом з грейпфрутовим чи апельсиновим соком, оскільки це може збільшити побічні ефекти препарату.

Інші продукти харчування та напої не впливають на ефективність препарату.

Вагітність, лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, чи думаєте про вагітність, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні чи годують грудьми, не повинні приймати цей препарат без консультації з лікарем.

Водіння автомобіля та робота з машинами

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід водити автомобіль чи працювати з машинами.

цинфатосантикашльовийдитячий містить сорбітол (Е-420),червоний Понсо 4Р (Е-124), натрій,бензоат натрію (Е-211) тапропіленгліколь (Е-1520).

Цей препарат містить 160 мг сорбітолу (Е-420) у кожному мл. Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкової системи та легкий проносний ефект.

Цей препарат може спричинити алергічні реакції, оскільки містить червоний Понсо 4Р (Е-124).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожному мл; тобто, він практично не містить натрію.

Цей препарат містить 3,50 мг бензоату натрію (Е-211) у кожному мл. Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей препарат містить 6,839 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному мл. Якщо ваша дитина молодша 4 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом, особливо якщо ваша дитина приймала інші препарати, які містять пропіленгліколь чи алкоголь.

3. Як приймати цинфатос антикашльовий дитячий

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти від 6 до 11 років: приймати 5 мл до 10 мл, залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів у 24 години.

Також можна приймати 15 мл кожні 6 чи 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку можна прийняти у 24 години, становить 60 мл, розподілених на кілька прийомів.

Діти від 2 до 5 років: під медичним контролем приймати 2,5 мл до 5 мл, залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів у 24 години. Також можна приймати 7,5 мл кожні 6 чи 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку діти можуть прийняти у 24 години, становить 30 мл, розподілених на кілька прийомів.

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти молодші 2 років: цей препарат протипоказаний дітям молодшим 2 років.

Для дорослих та дітей від 12 років доступні інші форми препарату, більш підходящі для цієї групи населення.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Як приймати:

Цинфатос антикашльовий дитячий приймається перорально.

Виміряйте кількість препарату, яку потрібно прийняти, за допомогою дозувальної піпетки, яка знаходиться всередині упаковки. Мийте дозувальну піпетку після кожного використання.

Рекомендується пити склянку води після кожного прийому та багато рідини протягом дня.

Можна приймати з їжею чи без неї. Не приймайте з грейпфрутовим чи апельсиновим соком чи алкогольними напоями. (Див. розділ Прийом цинфатосу антикашльового дитячого з їжею, напоями та алкоголем).

Якщо ваш стан погіршується, якщо кашель триває понад 7 днів лікування, або якщо він супроводжується високою температурою, висипами на шкірі чи постійним головним болем, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу антикашльового дитячого, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинфатосу антикашльового дитячого, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: збудження, агітацію, безсоння, нервозність та дратівливість.

Прийом великих кількостей цього препарату може спричинити у дітей стан спання, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення рухової діяльності.

Відбулися випадки зловживання препаратами, які містять дексрометорфан, які можуть спричинити серйозні побічні ефекти, такі як: тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (прискорене серцебиття), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високий чи низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), агітація, вертіго, шлунково-кишкові розлади, невнятна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), гіпертермія, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення рухової діяльності), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярне серцебиття) та смерть.

Якщо ви прийняли більше цинфатосу антикашльового дитячого, ніж потрібно, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту, блювоту, м'язові скорочення, агітацію, збудження, сонливість, порушення свідомості, неконтрольовані рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть включати: кому, серйозні порушення дихання та конвульсії.

Зверніться до лікаря чи госпіталю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом цинфатосу антикашльового дитячого

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше та продовжуйте свій звичайний графік, згідно з розділом 3. Як приймати цинфатос антикашльовий дитячий.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота та блювота.
• У рідких випадках: порушення психічної діяльності та головний біль.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження цинфатосу антикашльового дитячого

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Препарати не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад цинфатосу антикашльового дитячого

• Активний інгредієнт - гідробромід дексрометорфану. Кожен мл містить 1 мг гідроброміду дексрометорфану.
• Інші інгредієнти (експіцієнти) - цитринова кислота моногідрат, червоний Понсо 4Р (Е-124), бензоат натрію (Е-211), сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), содій сакаринат, содій цикламат, ароматизатор фруктовий (містить пропіленгліколь (Е-1520)) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

цинфатос антикашльовий дитячий- прозора рідина, червоного кольору, з ароматом фруктів, упакована у флакони з поліетилентерефталату з кришкою, оснащеною затискачем з поліетилену високої щільності. Кожен флакон містить 125 мл розважної рідини для перорального прийому та упаковується у коробку, яка включає дозувальну піпетку з шкалою від 0,25 мл до 5 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Цей опис затверджено у жовтні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/