Cinfatos 15 mg solucion oral en sobres

Противорецептор: информация для пользователя

Кинфатос 15 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

Детрометорфан хидробромид

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или у вас высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое подавляет рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля без отхождения мокроты (ириритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если кашель ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте цимфатос

• Если вы аллергины на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезное заболевание легких.
• Если у вас астматическая тошь.
• Если у вас тошь с обильными выделениями.
• Если вы проходили лечение в течение последних 2 недель с любым препаратом, ингибирующим монаминооксидазу (ИМАО), используемым для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний, а также с другими препаратами, ингибирующими обратное захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин, или бупропион, используемый для бросить курить, или линезолид, используемый как противобактериальное средство. (см. раздел: Другие препараты и цимфатос).
• Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цимфатоса.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Особенно должны советоваться с врачом перед использованием этого препарата пациенты:

• с хронической или постоянной тошью, такой как тошь, вызванная курением. Особенно у детей хроническая тошь может быть ранним признаком астмы,
• с болезнью печени или почек,
• с атопической дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделением, коростями и отшелушиванием кожи, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• которые находятся в состоянии наркоза, ослаблены или лежат в постели,
• с полиморфизмом CYP2D6 (генетической изменчивостью, влияющей на активность этого фермента печени).
• если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, цимфатос может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменение вашего психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и других эффектов, таких как повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и усиление рефлексов, мышечная rigor, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше цимфатоса, чем следует). Этот препарат также может быть зависимым, поэтому его использование в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к физической и психической зависимости. В случаях, когда у пациентов есть склонность к злоупотреблению или зависимости, препарат следует назначать только под строгим медицинским контролем и в краткосрочные периоды.

Дети

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат из-за количества дексометорфана в каждом пакете.

Есть другие варианты препарата, более подходящие для этого возраста.

Другие препараты и цимфатос

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышение артериального давления и повышенная температура тела выше 40 градусов Цельсия (гиперпирексия):

• Антидепрессанты, ингибирующие монаминооксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин, клоргилина, ипроназид и изокарбоксазид).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратное захват серотонина (флуоксетин, сибутрамин, сертралин или пароксетин).
• Бупропион (используемый для бросить курить).
• Линезолид (используемый как противобактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Перед началом приема этого препарата советуйтесь с врачом, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходима коррекция дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и кинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).
• Экзепторанты и муколитики (используемые для удаления мокроты и мокрота).
• Ингибиторы CYP2D6, такие как хлорпромазин (используемые для лечения психических заболеваний).

Принятие цимфатоса с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Не принимайте этот препарат одновременно с соком помело или апельсина во время лечения, поскольку они могут усилить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины или женщины на грудном вскармливании не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникнуть лёгкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Цимфатос содержит сорбитол(E-420).

Этот препарат содержит 3000 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая непереносимость фруктозы (ИГФ), которая является редкой болезнью, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Цимфатос содержит этанол

Этот препарат содержит 0,015 % этанола (алкоголя), что соответствует 1,12 мг/пакет (7,5 мл).

Цимфатос содержит бензоат натрия (E-211).

Этот препарат содержит 26,25 мг бензоата натрия в каждом пакете.

Цимфатос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 1 таблетку (15 мг дексометорфана) каждые 4 часа. Не превышайте 6 приемов в 24 часа,

Также можно принимать 2 таблетки (30 мг) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от интенсивности кашля. Не превышайте 4 приема в 24 часа.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 8 таблеток (120мг) разделенных на несколько приемов.Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат из-за количества дексометорфана в таблетке.

Форма применения

cinfatósпринимается перорально.

Открыть таблетку и вылить содержимое прямо в рот. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с или без пищи.

Не принимать с соком помело или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел: Применение cinfatós с пищей, напитками и алкоголем).

Если кашель ухудшается или продолжается после 7 дней лечения или если он сопровождается высокой температурой, сыпью на коже или постоянным головным болевым синдромом, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше cinfatós, чем следует

Если вы принимаете больше cinfatós, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз и быстрые движения, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Сообщите своему врачу или больнице немедленно, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тахикардия (ускорение сердечных сокращений), ленивость, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные проблемы, галлюцинации, бормотание, нистагм (непроизвольные и неуправляемые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), мозговые повреждения, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердечное сокращение) и смерть.

При отравлении вам будут назначены соответствующие меры по лечению симптомов, которые могут включать внутривенную инъекцию налоксона и промывание желудка.

При передозировке или случайном приеме обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять cinfatós

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать по расписанию, указанному в разделе 3. Как принимать cinfatós.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• Нарушения нервной системы:сонливость, головокружение, усталость, непроизвольные сокращения мышц и реже затруднение мыслительной деятельности и головные боли.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, боли в животе, запор.
• Нарушения слуха и лабиринта:головокружение.
• Нарушения иммунной системы:гиперчувствительность и анафилактический реакции, включая симптомы: сыпь на коже, зуд, отек, зуд и затруднение дыхания.
• Психические нарушения:зрительные галлюцинации и затруднение мыслительной деятельности. Эти эффекты заметно усиливаются при передозировке (См. раздел Если вы принимаете больше Кинфатоса, чем следует).
• Нарушения кожи и подкожного слоя:сыпь на коже, зуд, зуд, краснота, аллергическая дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав cinfatós

• Каждый пакет содержит 15 мг дексометорфана гидробромида в качестве активного ингредиента.
• Другие компоненты (экзipientы) следующие: жидкий не кристаллизующийся сорбитол 70% (E-420), бензоат натрия (E-211), сода бикарбоната натрия (E-954), моногидрат цитратной кислоты, аромат нектарина, этиловый спирт 96% и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

cinfatós — прозрачная жидкость для приема внутрь с запахом апельсина.

Каждая коробка cinfatós содержит 18 пакетов с однократной дозой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/